- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04732754
코코아 보충과 유산소 운동이 압력 매개변수에 미치는 영향
코코아 보충과 유산소 운동이 신체활동이 부족한 중년의 중추압력과 동맥경직도에 미치는 영향
이 연구는 신체적으로 비활동적인 중년 개인의 중추 압력 및 동맥 경화 매개변수에 대한 코코아 보충 및 유산소 운동을 평가합니다.
500mg 캡슐은 모든 환자에게 제공됩니다. 이 중 절반은 캡슐당 코코아 500mg 또는 플라시보 캡슐을 제공합니다. 플라시보에는 동일한 색상의 약리학적으로 불활성인 물질(미정질 셀룰로오스)이 포함됩니다. 절반은 주당 3회 50피트 에어로빅 훈련을 시작하고 나머지 절반은 운동 없이 계속합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 세계에서 사망 원인 1위입니다. 매년 다른 어떤 원인보다 CVD로 사망하는 사람이 더 많습니다. 동맥 고혈압은 CVD의 주요 예측 인자 중 하나입니다. 고혈압을 앓고 있는 성인의 수는 1975년 5억 9400만 명에서 2015년 11억 3000만 명으로 증가했습니다(WHO, 2020).
전 세계적으로 고혈압이 크게 증가함에 따라 임상 환경에서 말초뿐만 아니라 중심에서도 압력을 평가하는 새로운 기술적 방법이 논의되었습니다.
이러한 의미에서 서로 다른 동맥(경동맥 및 요골)의 압평 안압계, 다양한 알고리즘에 의한 맥박 분석 및 하행 대동맥 뿌리에서 맥파의 모양을 추정하는 능력이 눈에 띄게 되었습니다.
플라보노이드는 식물에서 발견되는 폴리페놀 화합물 그룹입니다. 이러한 화합물의 가능한 이점은 동맥벽에 대한 특정 작용을 통해 심혈관 건강과 관련이 있습니다. 전향적 연구에 따르면 플라보노이드는 맥파 속도(PWV)로 측정한 동맥 경직도를 개선할 수 있습니다.
신체 운동은 심혈관을 포함하여 인체의 다양한 시스템에서 유기적 기능을 강화할 수 있습니다. 연구에 따르면 신체 운동의 만성적 적응은 동맥 경화와 중심 혈압 매개변수를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandre Lehnen, PhD
- 전화번호: 55 51 999768092
- 이메일: amlehnen@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tainah Ortiz, M.Sc
- 전화번호: 55 51 999171990
- 이메일: tainahortiz05@gmail.com
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좌식 생활 방식(IPAQ-국제 신체 활동 설문지);
- 부영양화 또는 과체중(BMI >18,5kg/m² 및 <30kg/m²).
제외 기준:
- 발열 상태 및/또는 전염병이 있는 개인
- 당뇨병 또는 관상 동맥 질환이 있는 개인;
- 최근 심혈관 사건(지난 3개월) 또는 만성 신부전이 있는 개인; 기대 수명이 2년 미만인 악성 질환의 병력;
- 스타틴 사용;
- 흡연자(일생 동안 그리고 5년 이상 동안 100개비 미만(20개비 5봉) 미만으로 흡연하거나 흡연한 적이 없는 자);
- 알코올 중독자(WHO가 허용하는 광고 허용량은 주당 남성의 경우 최대 15회, 여성의 경우 10회이며, 1회 용량은 약 350mL의 맥주, 150mL의 와인 또는 40mL의 증류주에 해당합니다. 10 내지 15g의 에탄올);
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군(CG)
이 그룹은 매일 8주 동안 위약 캡슐을 섭취하고 운동을 하지 않을 것입니다.
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8주 동안 위약 캡슐의 일일 섭취량
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ACTIVE_COMPARATOR: 유산소 운동(AE)
이 그룹은 위약 캡슐을 받고 8주 동안 VO2peak의 50-70%의 중간 강도로 주당 50분/세션의 신체 운동을 3회 실시합니다.
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매일 플라시보 캡슐을 섭취하고 8주 동안 VO2peak의 50-70%의 중간 강도로 주당 50분/세션의 신체 운동을 3회 실시합니다.
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실험적: 유산소 운동 + Theobroma cocoa (AETC)
이 그룹은 매일 500mg 코코아 캡슐을 섭취하고 8주 동안 중간 강도의 50-70% VO2peak)로 주당 50분씩 3회의 신체 운동을 수행합니다.
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8주간 VO2peak의 50-70%의 적당한 강도로 캡슐에 든 코코아 500mg을 매일 섭취하고 매주 50분씩 3회 신체 운동을 합니다.
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실험적: 테오브로마 코코아(TC)
이 그룹은 8주 동안 매일 500mg 코코아 캡슐을 섭취하게 됩니다.
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8주 동안 매일 500mg 코코아 캡슐 섭취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파속도에 따른 동맥경화
기간: 8주
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동맥 경화도 평가는 경동맥-대퇴 거리를 수축기파 이동 시간(단위: m/s)으로 나눈 값인 PWV의 비침습적 방법을 사용하여 Complior에서 확인하게 됩니다. 오른쪽 경동맥 및 대퇴 동맥 위에 센서가 배치된 분석기 장비, 에어컨이 설치된 환경 및 LIC 룸의 제어된 조명에서 자원 봉사자가 앙와위 자세로 있습니다.
두 지점 사이의 거리는 유아계로 측정하고 경동맥과 대퇴 동맥의 센서 지점 사이의 압력, 총 체중 및 거리 데이터를 소프트웨어에 입력하여 PWV를 계산합니다.
이 분석은 개입 기간 전후에 수행됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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