Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Kakaoergänzung und Aerobic-Übungen auf Druckparameter

19. August 2021 aktualisiert von: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Einfluss von Kakaoergänzung und Aerobic-Übungen auf den zentralen Druck und die arteriellen Steifheitsparameter bei körperlich inaktiven Personen mittleren Alters

Diese Studie bewertet die Kakaoergänzung und Aerobic-Übungen hinsichtlich des zentralen Drucks und der arteriellen Steifheitsparameter bei körperlich inaktiven Personen mittleren Alters.

Allen Patienten werden 500-mg-Kapseln angeboten. Davon bietet die Hälfte den Inhalt von 500 mg Kakao pro Kapsel oder Placebo-Kapseln. Das Placebo enthält eine pharmakologisch inerte Substanz (mikrokristalline Cellulose) derselben Farbe. Eine Hälfte beginnt dreimal pro Woche mit einem 50-minütigen Aerobic-Training, während die andere Hälfte ohne Training weitermacht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache: Jährlich sterben mehr Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen als an irgendeiner anderen Ursache. Die arterielle Hypertonie ist einer der Hauptindikatoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Zahl der Erwachsenen mit hohem Blutdruck stieg von 594 Millionen im Jahr 1975 auf 1,13 Milliarden im Jahr 2015 (WHO, 2020).

Aufgrund der starken Zunahme von Bluthochdruck auf der ganzen Welt wurden neue technologische Methoden zur Beurteilung des Drucks im klinischen Umfeld diskutiert, und zwar nicht nur im peripheren, sondern auch im zentralen Bereich.

In diesem Sinne gewinnen die Applanationstonometrie verschiedener Arterien (Karotis und Radialis), die Analyse von Pulsen durch verschiedene Algorithmen und die Fähigkeit, die Form der Pulswelle in der absteigenden Aortenwurzel abzuschätzen, an Bedeutung.

Flavonoide sind eine Gruppe von Polyphenolverbindungen, die in Pflanzen vorkommen. Die möglichen Vorteile dieser Verbindungen stehen im Zusammenhang mit der kardiovaskulären Gesundheit durch spezifische Wirkungen auf die Arterienwand. Prospektive Studien haben gezeigt, dass Flavonoide die arterielle Steifheit verbessern können, gemessen anhand der Pulswellengeschwindigkeit (PWV).

Körperliche Bewegung kann die organischen Funktionen in verschiedenen Systemen des menschlichen Körpers, einschließlich des Herz-Kreislauf-Systems, intensivieren. Studien haben gezeigt, dass chronische Anpassungen körperlicher Betätigung die Arteriensteifheit und die zentralen Blutdruckparameter verbessern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90620001
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewegungsmangel (IPAQ – International Physical Activity Questionnaire);
  • Eutrophiert oder übergewichtig (BMI >18,5 kg/m² und <30 kg/m²).

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Fieber und/oder einer Infektionskrankheit;
  • Personen mit Diabetes mellitus oder koronarer Herzkrankheit;
  • Personen mit kürzlich aufgetretenen kardiovaskulären Ereignissen (letzte 3 Monate) oder chronischem Nierenversagen; Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von <2 Jahren;
  • Verwendung von Statinen;
  • Raucher (diejenigen, die in ihrem Leben noch nie oder seit mindestens 5 Jahren weniger als 100 Zigaretten (5 Beutel mit 20 Zigaretten) geraucht haben);
  • Alkoholiker (Die WHO legt fest, dass der Konsum bis zu 15 Dosen pro Woche für Männer und 10 für Frauen beträgt, wobei 1 Dosis etwa 350 ml Bier, 150 ml Wein oder 40 ml eines destillierten Getränks entspricht, wenn man bedenkt, dass jede davon enthält zwischen 10 und 15 g Ethanol);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe (CG)
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang täglich Placebo-Kapseln und wird keinen Sport treiben;
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollgruppe (CG)
Täglicher Verzehr von Placebo-Kapseln über 8 Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic-Übungen (AE)
Diese Gruppe erhält Placebo-Kapseln und führt 8 Wochen lang 3 Sitzungen körperliche Bewegung pro Woche, 50 Minuten pro Sitzung, mit einer moderaten Intensität von 50-70 % des VO2peak durch.
Nahrungsergänzungsmittel: Aerobic-Übungen (AE)
Tägliche Einnahme von Placebo-Kapseln und 3 Sitzungen körperliche Bewegung pro Woche, 50 Minuten pro Sitzung, mit mäßiger Intensität von 50–70 % des VO2-Peaks für 8 Wochen.
EXPERIMENTAL: Aerobic-Übungen + Theobroma-Kakao (AETC)
Diese Gruppe erhält 500 mg Kakaokapseln zum täglichen Verzehr und führt 8 Wochen lang 3 Sitzungen körperliche Bewegung pro Woche, 50 Minuten pro Sitzung, mit mäßiger Intensität (50-70 % VO2peak) durch
Nahrungsergänzungsmittel: Aerobic-Übungen + Theobroma-Kakao (AETC)
Täglicher Verzehr von 500 mg Kakao in Kapseln und 3 Sitzungen körperliche Bewegung pro Woche, 50 Minuten pro Sitzung, mit mäßiger Intensität von 50–70 % des VO2-Peaks für 8 Wochen.
EXPERIMENTAL: Theobroma-Kakao (TC)
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang täglich 500 mg Kakaokapseln zum Verzehr.
Nahrungsergänzungsmittel: Theobroma-Kakao (TC)
Täglicher Verzehr von 500 mg Kakao in Kapseln über 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit durch Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Beurteilung der arteriellen Steifheit erfolgt mit der nicht-invasiven PWV-Methode, die durch Division des Karotis-Femur-Abstands durch die Laufzeit der systolischen Welle (in der Einheit m/s) ermittelt wird. Sie wird vom Complior überprüft Analysegeräte, wobei der Freiwillige in Rückenlage in einer klimatisierten Umgebung und kontrollierter Beleuchtung in einem LIC-Raum liegt, wobei die Sensoren über der rechten Halsschlagader und den Oberschenkelarterien platziert sind. Der Abstand zwischen den beiden Punkten wird mit einem Infantometer gemessen und die Daten Druck, Gesamtkörpergewicht und Abstand zwischen den Punkten der Sensoren in der Halsschlagader und in der Oberschenkelarterie werden in die Software eingegeben, um den PWV zu berechnen. Diese Analyse wird vor und nach dem Interventionszeitraum durchgeführt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Ermittler

  • Hauptermittler: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP 5839.20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrollgruppe (CG)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren