Efeito da suplementação de cacau e exercícios aeróbicos nos parâmetros de pressão
Efeito da suplementação de cacau e exercícios aeróbicos na pressão central e parâmetros de rigidez arterial em indivíduos de meia-idade fisicamente inativos
Este estudo avalia a suplementação de cacau e o exercício aeróbico sobre os parâmetros de pressão central e rigidez arterial em indivíduos de meia-idade fisicamente inativos.
Cápsulas de 500mg serão oferecidas a todos os pacientes. Destes, metade oferecerá o conteúdo de 500mg de cacau por cápsula ou cápsulas placebo. O placebo conterá uma substância farmacologicamente inerte (celulose microcristalina) da mesma cor. Uma metade começará um treinamento aeróbico de 50' 3 vezes por semana, enquanto a outra metade continuará sem exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares (DCVs) são a causa número um de morte no mundo: mais pessoas morrem anualmente de DCVs do que de qualquer outra causa. A hipertensão arterial é um dos principais preditores de DCV. O número de adultos com hipertensão aumentou de 594 milhões em 1975 para 1,13 bilhão em 2015 (OMS, 2020).
Devido ao grande aumento da Hipertensão Arterial no mundo, novas formas tecnológicas de avaliação pressórica têm sido discutidas no cenário clínico, não só periférico, mas também central.
Nesse sentido, vem ganhando destaque a tonometria de aplanação de diferentes artérias (carótida e radial), a análise de pulsos por diversos algoritmos e a capacidade de estimar o formato da onda de pulso na raiz da aorta descendente.
Os flavonoides são um grupo de compostos polifenólicos encontrados nas plantas. Os possíveis benefícios desses compostos estão relacionados à saúde cardiovascular por meio de ações específicas na parede arterial. Estudos prospectivos mostraram que os flavonóides podem melhorar a rigidez arterial, medida pela velocidade da onda de pulso (PWV).
O exercício físico pode intensificar o funcionamento orgânico de diversos sistemas do corpo humano, inclusive o cardiovascular. Estudos têm demonstrado que adaptações crônicas do exercício físico podem melhorar a rigidez arterial e os parâmetros da pressão arterial central.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandre Lehnen, PhD
- Número de telefone: 55 51 999768092
- E-mail: amlehnen@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tainah Ortiz, M.Sc
- Número de telefone: 55 51 999171990
- E-mail: tainahortiz05@gmail.com
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estilo de vida sedentário (IPAQ- Questionário Internacional de Atividade Física);
- Eutrófico ou com sobrepeso (IMC >18,5kg/m² e <30kg/m²).
Critério de exclusão:
- Indivíduos em estado febril e/ou com doença infecciosa;
- Indivíduos com diabetes mellitus ou doença arterial coronariana;
- Indivíduos que tenham algum evento cardiovascular recente (últimos 3 meses) ou insuficiência renal crônica; história de doenças malignas com expectativa de vida <2 anos;
- Uso de estatinas;
- Fumantes (aqueles que nunca fumaram ou fumaram menos de 100 cigarros (5 maços de 20 cigarros) na vida e por pelo menos 5 anos);
- Alcoólatras (A OMS estabelece e é aceitável o consumo de até 15 doses/semana para homens e 10 para mulheres, sendo 1 dose equivalente a aproximadamente 350 mL de cerveja, 150 mL de vinho ou 40 mL de bebida destilada, considerando que cada uma contém entre 10 e 15 g de etanol);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de Controle (GC)
Este grupo receberá cápsulas de placebo para serem consumidas por 8 semanas diariamente e não fará exercícios;
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Consumo diário de cápsulas de placebo durante 8 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício Aeróbico (AE)
Este grupo receberá cápsulas de placebo e realizará 3 sessões de exercício físico/semana, 50 min/sessão, com intensidade moderada de 50-70% do VO2pico durante 8 semanas.
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Consumo diário de cápsulas de placebo e 3 sessões de exercício físico/semana, 50 min/sessão, com intensidade moderada de 50-70% do VO2pico durante 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico + Theobroma cacau (AETC)
Este grupo receberá cápsulas de cacau de 500mg para consumo diário e realizará 3 sessões de exercício físico/semana, 50 min/sessão, com intensidade moderada de 50-70% VO2pico) durante 8 semanas
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Consumo diário de 500mg de cacau em cápsulas e 3 sessões de exercício físico/semana, 50 min/sessão, com intensidade moderada de 50-70% do VO2pico durante 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Theobroma cacau (TC)
Este grupo receberá cápsulas de cacau de 500mg para serem consumidas diariamente durante 8 semanas.
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Consumo diário de 500mg de cacau em cápsulas durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez Arterial por Velocidade de Onda de Pulso
Prazo: 8 semanas
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A avaliação da rigidez arterial será realizada pelo método não invasivo de VOP, que é obtido dividindo-se a distância carótida-femoral pelo tempo de percurso da onda sistólica (na unidade m/s) Será conferido pelo Complior Equipamento analisador, com o voluntário em decúbito dorsal em ambiente climatizado e iluminação controlada em sala de LIC, com os sensores posicionados sobre as artérias carótida direita e femoral.
A distância entre os dois pontos é medida por um infantômetro e os dados de pressão, peso corporal total e distância entre os pontos dos sensores na artéria carótida e na artéria femoral são inseridos no software para calcular a VOP.
Esta análise será realizada antes e após o período de intervenção.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UP 5839.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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