Effekt av kakaotilskudd og aerob trening på trykkparametre
Effekt av kakaotilskudd og aerob trening på sentraltrykk og arteriell stivhet hos fysisk inaktive middelaldrende individer
Denne studien evaluerer kakaotilskudd og aerob trening på sentraltrykk og arteriell stivhet parametere hos fysisk inaktive middelaldrende individer.
500 mg kapsler vil bli tilbudt alle pasienter. Av disse vil halvparten tilby innholdet av 500 mg kakao per kapsel eller placebokapsler. Placeboen vil inneholde en farmakologisk inert substans (mikrokrystallinsk cellulose) av samme farge. En halvpart vil starte 50' aerobic trening 3 ganger i uken mens den andre halvparten vil fortsette uten trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulære sykdommer (CVDs) er den største dødsårsaken i verden: flere mennesker dør årlig av CVDs enn av noen annen årsak. Arteriell hypertensjon er en av hovedprediktorene for hjerte- og karsykdommer. Antall voksne med høyt blodtrykk økte fra 594 millioner i 1975 til 1,13 milliarder i 2015(WHO, 2020).
På grunn av den store økningen i hypertensjon rundt om i verden, har nye teknologiske måter å vurdere trykk blitt diskutert i klinisk setting, ikke bare perifert, men også sentralt.
I denne forstand har applanasjonstonometrien til forskjellige arterier (carotis og radial), analysen av pulser ved hjelp av forskjellige algoritmer og evnen til å estimere formen på pulsbølgen i den synkende aortaroten blitt mer fremtredende.
Flavonoider er en gruppe polyfenolforbindelser som finnes i planter. De mulige fordelene med disse forbindelsene er relatert til kardiovaskulær helse gjennom spesifikke handlinger på arterieveggen. Prospektive studier har vist at flavonoider kan forbedre arteriell stivhet, målt ved Pulse Wave Velocity (PWV).
Fysisk trening kan intensivere organisk funksjon i forskjellige systemer i menneskekroppen, inkludert hjerte- og karsystemet. Studier har vist at kroniske tilpasninger av fysisk trening kan forbedre arteriell stivhet og sentrale blodtrykksparametere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexandre Lehnen, PhD
- Telefonnummer: 55 51 999768092
- E-post: amlehnen@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tainah Ortiz, M.Sc
- Telefonnummer: 55 51 999171990
- E-post: tainahortiz05@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende livsstil (IPAQ- International Physical Activity Questionnaire);
- Eutrofisk eller overvektig (BMI >18,5kg/m² og <30kg/m²).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med febertilstand og/eller infeksjonssykdom;
- Personer med diabetes mellitus eller koronararteriesykdom;
- Personer som har nylig hatt kardiovaskulære hendelser (siste 3 måneder) eller kronisk nyresvikt; historie med ondartede sykdommer med forventet levealder <2 år;
- Bruk av statiner;
- Røykere (de som aldri har røykt eller røykt mindre enn 100 sigaretter (5 poser med 20 sigaretter) i løpet av livet og i minst 5 år);
- Alkoholikere (WHO fastsetter at forbruket er opptil 15 doser/uke for menn og 10 for kvinner, med 1 dose tilsvarende ca. 350 ml øl, 150 ml vin eller 40 ml destillert drikke, tatt i betraktning at hver av dem inneholder mellom 10 og 15 g etanol);
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe (CG)
Denne gruppen vil motta placebokapsler som skal konsumeres i 8 uker daglig og vil ikke trene;
|
Daglig inntak av placebokapsler i 8 uker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic Exercise (AE)
Denne gruppen vil motta placebokapsler og vil utføre 3 økter med fysisk trening/uke, 50 min/økt, med moderat intensitet på 50-70 % av VO2peak i 8 uker.
|
Daglig inntak av placebokapsler og 3 økter med fysisk trening / uke, 50 min / økt, med moderat intensitet på 50-70 % av VO2peak i 8 uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: Aerobic trening + Theobroma kakao (AETC)
Denne gruppen vil motta 500 mg kakaokapsler som skal konsumeres daglig og vil utføre 3 økter med fysisk trening / uke, 50 min / økt, med moderat intensitet på 50-70 % VO2peak) i 8 uker
|
Daglig inntak av 500 mg kakao i kapsler og 3 økter med fysisk trening / uke, 50 min / økt, med moderat intensitet på 50-70 % av VO2peak i 8 uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: Theobroma kakao (TC)
Denne gruppen vil motta 500 mg kakaokapsler som skal konsumeres daglig i 8 uker.
|
Daglig inntak av 500 mg kakao i kapsler i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet av Pulse Wave Velocity
Tidsramme: 8 uker
|
Vurderingen av arteriell stivhet vil bli utført ved bruk av den ikke-invasive metoden til PWV , som oppnås ved å dele carotis-femoral avstanden med den systoliske bølgens reisetid (i enheten m/s) Det vil bli kontrollert av Complior Analysatorutstyr, med den frivillige i liggende stilling i et luftkondisjonert miljø og kontrollert belysning i et LIC-rom, med sensorene plassert over høyre halspulsåre og låråre.
Avstanden mellom de to punktene måles med et infantometer og dataene for trykk, total kroppsvekt og avstand mellom punktene til sensorene i halspulsåren og i lårbensarterien legges inn i programvaren for å beregne PWV.
Denne analysen vil bli gjennomført før og etter intervensjonsperioden.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UP 5839.20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .