Effekt av kakaotillskott och aerob träning på tryckparametrar
Effekt av kakaotillskott och aerob träning på centralt tryck och arteriell stelhet hos fysiskt inaktiva medelålders individer
Denna studie utvärderar kakaotillskott och aerob träning på parametrar för centralt tryck och arteriell stelhet hos fysiskt inaktiva medelålders individer.
500 mg kapslar kommer att erbjudas alla patienter. Av dessa kommer hälften att erbjuda innehållet 500 mg kakao per kapsel eller placebokapslar. Placebo kommer att innehålla en farmakologiskt inert substans (mikrokristallin cellulosa) av samma färg. En halv kommer att börja 50' aerobic träning 3 gånger/vecka medan den andra halvan kommer att fortsätta utan träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) är den främsta dödsorsaken i världen: fler människor dör årligen av hjärt-kärlsjukdomar än av någon annan orsak. Arteriell hypertoni är en av de viktigaste prediktorerna för hjärt-kärlsjukdomar. Antalet vuxna med högt blodtryck ökade från 594 miljoner 1975 till 1,13 miljarder 2015 (WHO, 2020).
På grund av den stora ökningen av hypertoni runt om i världen har nya tekniska sätt att bedöma trycket diskuterats i den kliniska miljön, inte bara perifert utan också centralt.
I denna mening har applanationstonometrin för olika artärer (carotis och radiell), analysen av pulser med olika algoritmer och förmågan att uppskatta formen på pulsvågen i den nedåtgående aortaroten blivit framträdande.
Flavonoider är en grupp polyfenolföreningar som finns i växter. De möjliga fördelarna med dessa föreningar är relaterade till kardiovaskulär hälsa genom specifika åtgärder på artärväggen. Prospektiva studier har visat att flavonoider kan förbättra arteriell stelhet, mätt med Pulse Wave Velocity (PWV).
Fysisk träning kan intensifiera den organiska funktionen i olika system av människokroppen, inklusive kardiovaskulära. Studier har visat att kroniska anpassningar av fysisk träning kan förbättra arteriell stelhet och centrala blodtrycksparametrar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexandre Lehnen, PhD
- Telefonnummer: 55 51 999768092
- E-post: amlehnen@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tainah Ortiz, M.Sc
- Telefonnummer: 55 51 999171990
- E-post: tainahortiz05@gmail.com
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande livsstil (IPAQ- International Physical Activity Questionnaire);
- Eutrofisk eller överviktig (BMI >18,5kg/m² och <30kg/m²).
Exklusions kriterier:
- Individer med feber och/eller infektionssjukdom;
- Individer med diabetes mellitus eller kranskärlssjukdom;
- Individer som nyligen har haft kardiovaskulära händelser (senaste 3 månaderna) eller kronisk njursvikt; historia av maligna sjukdomar med förväntad livslängd <2 år;
- Användning av statiner;
- Rökare (de som aldrig har rökt eller rökt mindre än 100 cigaretter (5 påsar med 20 cigaretter) under sin livstid och i minst 5 år);
- Alkoholister (WHO har fastställt att konsumtionen är upp till 15 doser/vecka för män och 10 för kvinnor, med 1 dos motsvarande cirka 350 ml öl, 150 ml vin eller 40 ml av en destillerad dryck, med tanke på att var och en innehåller mellan 10 och 15 g etanol);
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp (CG)
Denna grupp kommer att få placebokapslar som ska konsumeras i 8 veckor dagligen och kommer inte att träna;
|
Daglig konsumtion av placebokapslar i 8 veckor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob träning (AE)
Denna grupp kommer att få placebokapslar och kommer att utföra 3 sessioner fysisk träning/vecka, 50 min/session, med måttlig intensitet på 50-70% av VO2peak under 8 veckor.
|
Daglig konsumtion av placebokapslar och 3 pass fysisk träning/vecka, 50 min/pass, med måttlig intensitet på 50-70 % av VO2peak i 8 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: Aerob träning + Theobroma kakao (AETC)
Denna grupp kommer att få 500 mg kakaokapslar som ska konsumeras dagligen och kommer att utföra 3 sessioner fysisk träning/vecka, 50 min/session, med måttlig intensitet på 50-70 % VO2peak) i 8 veckor
|
Daglig konsumtion av 500mg kakao i kapslar och 3 sessioner fysisk träning/vecka, 50 min/pass, med måttlig intensitet på 50-70% av VO2peak i 8 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: Theobroma kakao (TC)
Denna grupp kommer att få 500 mg kakaokapslar som ska konsumeras dagligen i 8 veckor.
|
Daglig konsumtion av 500 mg kakao i kapslar i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell styvhet av Pulse Wave Velocity
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömningen av artärstelhet kommer att utföras med hjälp av den icke-invasiva metoden PWV , som erhålls genom att dividera avståndet mellan hals och lårben med den systoliska vågens färdtid (i enheten m/s) Det kommer att kontrolleras av Complior Analysatorutrustning, med volontären i ryggläge i en luftkonditionerad miljö och kontrollerad belysning i ett LIC-rum, med sensorerna placerade över höger halspulsåder och lårbensartärer.
Avståndet mellan de två punkterna mäts med en infantometer och data om tryck, total kroppsvikt och avstånd mellan sensorernas punkter i halspulsådern och i lårbensartären matas in i programvaran för att beräkna PWV.
Denna analys kommer att utföras före och efter interventionsperioden.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UP 5839.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .