Kaakaon lisäyksen ja aerobisen harjoituksen vaikutus paineparametreihin
Kaakaon lisäyksen ja aerobisen harjoituksen vaikutus keskuspaineen ja valtimoiden jäykkyyden parametreihin fyysisesti passiivisilla keski-ikäisillä henkilöillä
Tämä tutkimus arvioi kaakaon lisäystä ja aerobista harjoittelua keskuspaineen ja valtimoiden jäykkyyden parametrien suhteen fyysisesti passiivisilla keski-ikäisillä henkilöillä.
Kaikille potilaille tarjotaan 500 mg:n kapseleita. Näistä puolet tarjoaa 500 mg kaakaota kapselia tai lumekapseleita kohden. Plasebo sisältää samanväristä farmakologisesti inerttiä ainetta (mikrokiteistä selluloosaa). Puolet aloittaa 50' aerobisen harjoittelun 3 kertaa viikossa ja toinen puoli jatkaa ilman liikuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat ykkönen kuolinsyy maailmassa: sydän- ja verisuonisairauksiin kuolee vuosittain enemmän ihmisiä kuin mihinkään muuhun syystä. Verenpainetauti on yksi sydän- ja verisuonitautien tärkeimmistä ennustajista. Korkeasta verenpaineesta kärsivien aikuisten määrä kasvoi 594 miljoonasta vuonna 1975 1,13 miljardiin vuonna 2015 (WHO, 2020).
Koska verenpainetauti on lisääntynyt voimakkaasti ympäri maailmaa, kliinisessä ympäristössä on keskusteltu uusista teknisistä tavoista arvioida painetta, ei vain perifeerisesti, vaan myös keskeisinä.
Tässä mielessä eri valtimoiden (kaulavaltimoiden ja säteittäisten) applanaatiotonometria, pulssien analysointi eri algoritmeilla ja kyky arvioida pulssiaallon muoto laskeutuvassa aortan juuressa on noussut esiin.
Flavonoidit ovat ryhmä polyfenoliyhdisteitä, joita löytyy kasveista. Näiden yhdisteiden mahdolliset hyödyt liittyvät sydän- ja verisuoniterveyteen valtimon seinämään kohdistuvien erityisten vaikutusten kautta. Tulevaisuuden tutkimukset ovat osoittaneet, että flavonoidit voivat parantaa valtimoiden jäykkyyttä mitattuna pulssiaallon nopeudella (PWV).
Fyysinen harjoittelu voi tehostaa orgaanista toimintaa ihmiskehon eri järjestelmissä, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmät. Tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisen harjoituksen krooniset mukautukset voivat parantaa valtimoiden jäykkyyttä ja keskusverenpaineparametreja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandre Lehnen, PhD
- Puhelinnumero: 55 51 999768092
- Sähköposti: amlehnen@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tainah Ortiz, M.Sc
- Puhelinnumero: 55 51 999171990
- Sähköposti: tainahortiz05@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva elämäntapa (IPAQ-International Physical Activity Questionnaire);
- Rehevöitynyt tai ylipainoinen (BMI >18,5kg/m² ja <30kg/m²).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kuumeinen tila ja/tai tartuntatauti;
- henkilöt, joilla on diabetes mellitus tai sepelvaltimotauti;
- Henkilöt, joilla on äskettäin sydän- ja verisuonitapahtumia (viimeisten 3 kuukauden aikana) tai krooninen munuaisten vajaatoiminta; pahanlaatuiset sairaudet, joiden elinajanodote on alle 2 vuotta;
- statiinien käyttö;
- Tupakoitsijat (ne, jotka eivät ole koskaan polttaneet tai polttaneet alle 100 savuketta (5 pussia 20 savuketta) elämänsä aikana ja vähintään 5 vuoden ajan);
- Alkoholistit (WHO:n mainoksen mukaan kulutus on miehillä jopa 15 annosta/viikko ja naisilla 10 annosta, joista 1 annos vastaa noin 350 ml olutta, 150 ml viiniä tai 40 ml tislattua juomaa, kun otetaan huomioon, että jokainen sisältää 10 - 15 g etanolia);
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (CG)
Tämä ryhmä saa lumelääkekapseleita nautittavaksi 8 viikon ajan päivittäin, eikä se harjoita liikuntaa;
|
Lumekapseleiden päivittäinen kulutus 8 viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobinen harjoitus (AE)
Tämä ryhmä saa lumekapseleita ja suorittaa 3 fyysistä harjoitusta viikossa, 50 minuuttia / harjoitus, kohtuullisella intensiteetillä 50-70 % VO2-huipusta 8 viikon ajan.
|
Plasebokapseleiden päivittäinen kulutus ja 3 fyysistä harjoittelua/viikko, 50 min/kerta, kohtalaisella intensiteetillä 50-70 % VO2-huipusta 8 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoittelu + Theobroma-kaakao (AETC)
Tämä ryhmä saa 500mg kaakaokapseleita nautittavaksi päivittäin ja harjoittelee 3 fyysistä harjoittelua/viikko, 50 min/kerta, kohtuullisella intensiteetillä 50-70 % VO2peak) 8 viikon ajan.
|
Päivittäinen 500mg kaakaon kulutus kapseleina ja 3 fyysistä harjoittelua/viikko, 50min/kerta, kohtalaisella intensiteetillä 50-70 % VO2-huipusta 8 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Theobroma-kaakao (TC)
Tämä ryhmä saa 500 mg kaakaokapseleita nautittavaksi päivittäin 8 viikon ajan.
|
Päivittäinen kulutus 500mg kaakaota kapseleina 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys pulssiaallon nopeudella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Valtimojäykkyyden arviointi suoritetaan non-invasiivisella PWV-menetelmällä, joka saadaan jakamalla kaulavaltimon ja reisiluun välinen etäisyys systolisen aallon kulkuajalla (yksikkönä m/s) Sen tarkastaa Complior Analysaattorilaitteisto, jossa vapaaehtoinen on makuuasennossa ilmastoiduissa ympäristöissä ja valvottu valaistus LIC-huoneessa, ja anturit on sijoitettu oikean kaula- ja reisivaltimoiden päälle.
Kahden pisteen välinen etäisyys mitataan infantometrillä ja paineen, kokonaispainon ja kaulavaltimon ja reisivaltimon sensorien pisteiden välisen etäisyyden tiedot syötetään ohjelmistoon PWV:n laskemiseksi.
Tämä analyysi tehdään ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP 5839.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .