Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace kakaa a aerobního cvičení na parametry tlaku

19. srpna 2021 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vliv suplementace kakaa a aerobního cvičení na parametry centrálního tlaku a arteriální tuhosti u fyzicky neaktivních jedinců středního věku

Tato studie hodnotí suplementaci kakaa a aerobní cvičení na parametry centrálního tlaku a arteriální tuhosti u fyzicky neaktivních jedinců středního věku.

Všem pacientům budou nabízeny 500mg tobolky. Polovina z nich nabídne obsah 500 mg kakaa v kapsli nebo placebo kapsle. Placebo bude obsahovat farmakologicky inertní látku (mikrokrystalickou celulózu) stejné barvy. Polovina začne 50' aerobní trénink 3x týdně, zatímco druhá polovina bude pokračovat bez cvičení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou nejčastější příčinou úmrtí na světě: ročně zemře na KVO více lidí než z jakékoli jiné příčiny. Arteriální hypertenze je jedním z hlavních prediktorů KVO. Počet dospělých s vysokým krevním tlakem se zvýšil z 594 milionů v roce 1975 na 1,13 miliardy v roce 2015 (WHO, 2020).

Vzhledem k velkému nárůstu hypertenze ve světě byly v klinickém prostředí diskutovány nové technologické způsoby hodnocení tlaku, a to nejen periferního, ale i centrálního.

V tomto smyslu se do popředí zájmu dostává aplanační tonometrie různých tepen (karotidní a radiální), analýza pulsů různými algoritmy a schopnost odhadnout tvar pulsové vlny v kořeni sestupné aorty.

Flavonoidy jsou skupinou polyfenolových sloučenin vyskytujících se v rostlinách. Možné přínosy těchto sloučenin souvisejí s kardiovaskulárním zdravím prostřednictvím specifických účinků na stěnu tepny. Prospektivní studie ukázaly, že flavonoidy mohou zlepšit arteriální tuhost, měřenou pomocí Pulse Wave Velocity (PWV).

Fyzické cvičení může zintenzivnit organické fungování v různých systémech lidského těla, včetně kardiovaskulárního. Studie ukázaly, že chronické adaptace fyzického cvičení mohou zlepšit arteriální tuhost a parametry centrálního krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alexandre Lehnen, PhD
  • Telefonní číslo: 55 51 999768092
  • E-mail: amlehnen@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90620001
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý způsob života (IPAQ- International Physical Activity Questionnaire);
  • Eutrofní nebo s nadváhou (BMI >18,5 kg/m² a <30 kg/m²).

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s horečnatým stavem a / nebo infekčním onemocněním;
  • Jedinci s diabetes mellitus nebo ischemickou chorobou srdeční;
  • Jedinci, kteří mají nedávnou kardiovaskulární příhodu (poslední 3 měsíce) nebo chronické selhání ledvin; anamnéza maligních onemocnění s očekávanou délkou života <2 roky;
  • Použití statinů;
  • kuřáci (ti, kteří nikdy nekouřili nebo nevykouřili méně než 100 cigaret (5 sáčků po 20 cigaret) v životě a po dobu alespoň 5 let);
  • Alkoholici (WHO stanoví za přijatelnou spotřebu až 15 dávek/týden pro muže a 10 pro ženy, přičemž 1 dávka odpovídá přibližně 350 ml piva, 150 ml vína nebo 40 ml destilovaného nápoje, přičemž každá obsahuje mezi 10 a 15 g ethanolu);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina (CG)
Tato skupina bude dostávat kapsle s placebem ke konzumaci po dobu 8 týdnů denně a nebude cvičit;
Doplněk stravy: Kontrolní skupina (CG)
Denní konzumace placebo kapslí po dobu 8 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobní cvičení (AE)
Tato skupina dostane kapsle s placebem a bude provádět 3 sezení fyzického cvičení / týden, 50 minut / sezení, se střední intenzitou 50-70 % VO2peak po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Aerobní cvičení (AE)
Denní spotřeba tobolek s placebem a 3 sezení fyzického cvičení / týden, 50 minut / sezení, se střední intenzitou 50-70 % VO2peak po dobu 8 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení + kakao Theobroma (AETC)
Tato skupina obdrží 500 mg kakaové kapsle ke konzumaci denně a bude provádět 3 sezení fyzického cvičení / týden, 50 minut / sezení, se střední intenzitou 50-70 % VO2peak) po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Aerobní cvičení + kakao Theobroma (AETC)
Denní spotřeba 500 mg kakaa v kapslích a 3 sezení fyzického cvičení / týden, 50 min / sezení, se střední intenzitou 50-70% VO2peak po dobu 8 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kakao Theobroma (TC)
Tato skupina bude dostávat 500mg kakaové kapsle, které budou konzumovány denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Theobroma Cocoa (TC)
Denní spotřeba 500mg kakaa v kapslích po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost podle rychlosti pulzní vlny
Časové okno: 8 týdnů
Posouzení arteriální tuhosti bude provedeno neinvazivní metodou PWV, která se získá vydělením karotické-femorální vzdálenosti dobou průchodu systolické vlny (v jednotkách m/s) Kontrolu provede Complior Zařízení analyzátoru s dobrovolníkem v poloze na zádech v klimatizovaném prostředí a řízeným osvětlením v místnosti LIC, se senzory umístěnými nad pravou karotidou a femorální tepnou. Vzdálenost mezi dvěma body je měřena infantometrem a údaje o tlaku, celkové tělesné hmotnosti a vzdálenosti mezi body senzorů v krční tepně a ve femorální tepně jsou zadány do softwaru pro výpočet PWV. Tato analýza bude provedena před a po období intervence.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UP 5839.20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na Kontrolní skupina (CG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit