A kakaópótlás és az aerob gyakorlatok hatása a nyomásparaméterekre
A kakaópótlás és az aerob gyakorlatok hatása a központi nyomásra és az artériás merevségre fizikailag inaktív középkorú egyéneknél
Ez a tanulmány értékeli a kakaópótlást és az aerob gyakorlatokat a központi nyomás és az artériás merevség paraméterei alapján fizikailag inaktív középkorú egyéneknél.
Az 500 mg-os kapszulát minden betegnek ajánljuk. Ezek fele kapszulánként vagy placebo kapszulánként 500 mg kakaót kínál. A placebo ugyanolyan színű, farmakológiailag inert anyagot (mikrokristályos cellulózt) tartalmaz. Az egyik fele hetente háromszor 50 perces aerob edzést kezd, míg a másik fele edzés nélkül folytatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) az első számú halálok a világon: évente többen halnak meg szív- és érrendszeri betegségek miatt, mint bármely más okból. Az artériás hipertónia a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő előrejelzője. A magas vérnyomásban szenvedő felnőttek száma az 1975-ös 594 millióról 2015-re 1,13 milliárdra nőtt (WHO, 2020).
A hipertónia világszerte tapasztalható nagymértékű növekedése miatt a nyomás mérésének új technológiai módjait tárgyalták a klinikai környezetben, nemcsak perifériás, hanem központilag is.
Ebben az értelemben egyre előtérbe kerül a különböző artériák (carotis és radiális) applanációs tonometriája, az impulzusok különféle algoritmusokkal történő elemzése, valamint a pulzushullám alakjának becslése a leszálló aortagyökérben.
A flavonoidok a növényekben található polifenolvegyületek csoportja. Ezeknek a vegyületeknek a lehetséges előnyei a szív- és érrendszeri egészséghez kapcsolódnak az artéria falára gyakorolt specifikus hatások révén. Prospektív tanulmányok kimutatták, hogy a flavonoidok javíthatják az artériák merevségét, amit pulzushullám sebességgel (PWV) mérnek.
A testmozgás erősítheti az emberi test különböző rendszereinek szerves működését, beleértve a szív- és érrendszert is. Tanulmányok kimutatták, hogy a fizikai gyakorlatok krónikus adaptációja javíthatja az artériás merevséget és a központi vérnyomás paramétereit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexandre Lehnen, PhD
- Telefonszám: 55 51 999768092
- E-mail: amlehnen@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tainah Ortiz, M.Sc
- Telefonszám: 55 51 999171990
- E-mail: tainahortiz05@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő életmód (IPAQ- International Physical Activity Questionnaire);
- Eutróf vagy túlsúlyos (BMI >18,5kg/m² és <30kg/m²).
Kizárási kritériumok:
- Lázas állapotban és/vagy fertőző betegségben szenvedő egyének;
- Cukorbetegségben vagy koszorúér-betegségben szenvedő egyének;
- Olyan személyek, akiknek a közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban) bármilyen szív- és érrendszeri eseményük vagy krónikus veseelégtelenségük volt; rosszindulatú betegségek anamnézisében, várható élettartama <2 év;
- Statinok használata;
- Dohányzók (azok, akik életük során és legalább 5 évig soha nem szívtak, vagy 100 cigarettánál kevesebbet (5 zsák 20 cigarettát) szívtak el;
- Alkoholisták (A WHO megállapította, hogy a fogyasztás legfeljebb heti 15 adag férfiaknak és 10 nőknek, 1 adag körülbelül 350 ml sörnek, 150 ml bornak vagy 40 ml desztillált italnak felel meg, figyelembe véve, hogy mindegyik tartalmaz. 10-15 g etanol);
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollcsoport (CG)
Ez a csoport napi 8 héten keresztül placebo kapszulákat kap, és nem fog mozogni;
|
A placebo kapszulák napi fogyasztása 8 hétig
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob gyakorlat (AE)
Ez a csoport placebo kapszulákat kap, és heti 3 edzést végez, 50 percenként, mérsékelt intenzitással, a VO2csúcs 50-70%-ával 8 héten keresztül.
|
Napi placebo kapszula fogyasztása és heti 3 edzés, 50 perc / alkalom, mérsékelt intenzitással, a VO2csúcs 50-70%-a 8 héten keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Aerob edzés + Theobroma kakaó (AETC)
Ez a csoport napi 500 mg kakaókapszulát kap, és heti 3 edzést végez 50 percenként, közepes intenzitással, 50-70% VO2csúcs) 8 héten keresztül.
|
Napi 500mg kakaó fogyasztása kapszulában és heti 3 edzés, 50 perc/ alkalom, mérsékelt intenzitással, a VO2csúcs 50-70%-a 8 héten keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Theobroma kakaó (TC)
Ez a csoport 500 mg kakaó kapszulát kap naponta 8 héten keresztül.
|
Napi 500mg kakaó fogyasztása kapszulában 8 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás merevség a pulzushullám sebességével
Időkeret: 8 hét
|
Az artériás merevség értékelése a PWV non-invazív módszerével történik, amelyet úgy kapunk meg, hogy a carotis-femorális távolságot elosztjuk a szisztolés hullám haladási idejével (m/s egységben). Ezt a Complior ellenőrzi. Analizátor berendezés, az önkéntes fekvő helyzetben, légkondicionált környezetben, szabályozott világítással egy LIC helyiségben, az érzékelőket a jobb nyaki és femorális artériák fölé helyezve.
A két pont közötti távolságot egy csecsemőmérő méri, és a nyomás, a teljes testtömeg, valamint az arteria carotis és a femoralis érzékelők pontjai közötti távolság adatait beírja a szoftverbe a PWV kiszámításához.
Ezt az elemzést a beavatkozási időszak előtt és után kell elvégezni.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP 5839.20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .