Effect van cacaosuppletie en aerobe training op drukparameters
Effect van cacaosuppletie en aerobe training op parameters voor centrale druk en arteriële stijfheid bij fysiek inactieve personen van middelbare leeftijd
Deze studie evalueert de cacaosuppletie en aërobe oefening op parameters voor centrale druk en arteriële stijfheid bij lichamelijk inactieve personen van middelbare leeftijd.
Aan alle patiënten zullen capsules van 500 mg worden aangeboden. Hiervan zal de helft de inhoud van 500 mg cacao per capsule of placebocapsules aanbieden. De placebo zal een farmacologisch inerte stof (microkristallijne cellulose) van dezelfde kleur bevatten. De ene helft begint 3 keer per week met 50' aerobe training, terwijl de andere helft doorgaat zonder te sporten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn doodsoorzaak nummer één ter wereld: er sterven jaarlijks meer mensen aan hart- en vaatziekten dan aan welke andere oorzaak dan ook. De arteriële hypertensie is een van de belangrijkste voorspellers van HVZ. Het aantal volwassenen met hoge bloeddruk is gestegen van 594 miljoen in 1975 tot 1,13 miljard in 2015 (WHO, 2020).
Vanwege de grote toename van hypertensie over de hele wereld, zijn nieuwe technologische manieren om druk te beoordelen besproken in de klinische setting, niet alleen perifeer, maar ook centraal.
In die zin is de applanatietonometrie van verschillende slagaders (halsslagader en radiaal), de analyse van pulsen door verschillende algoritmen en het vermogen om de vorm van de pulsgolf in de dalende aortawortel te schatten steeds belangrijker geworden.
Flavonoïden zijn een groep polyfenolverbindingen die in planten voorkomen. De mogelijke voordelen van deze verbindingen houden verband met de cardiovasculaire gezondheid door specifieke acties op de slagaderwand. Prospectieve studies hebben aangetoond dat flavonoïden de arteriële stijfheid kunnen verbeteren, gemeten met Pulse Wave Velocity (PWV).
Lichaamsbeweging kan de organische werking in verschillende systemen van het menselijk lichaam versterken, inclusief het cardiovasculaire. Studies hebben aangetoond dat chronische aanpassingen van lichamelijke inspanning arteriële stijfheid en centrale bloeddrukparameters kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexandre Lehnen, PhD
- Telefoonnummer: 55 51 999768092
- E-mail: amlehnen@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tainah Ortiz, M.Sc
- Telefoonnummer: 55 51 999171990
- E-mail: tainahortiz05@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire levensstijl (IPAQ- International Physical Activity Questionnaire);
- Eutroof of overgewicht (BMI >18,5kg/m² en <30kg/m²).
Uitsluitingscriteria:
- Personen met koorts en/of infectieziekte;
- Personen met diabetes mellitus of coronaire hartziekte;
- Personen met recente cardiovasculaire voorvallen (laatste 3 maanden) of chronisch nierfalen; geschiedenis van kwaadaardige ziekten met levensverwachting <2 jaar;
- Gebruik van statines;
- Rokers (degenen die tijdens hun leven en gedurende ten minste 5 jaar nog nooit hebben gerookt of minder dan 100 sigaretten (5 zakjes van 20 sigaretten) hebben gerookt);
- Alcoholisten (de WHO stelt vast dat de consumptie tot 15 doses / week voor mannen en 10 voor vrouwen acceptabel is, met 1 dosis gelijk aan ongeveer 350 ml bier, 150 ml wijn of 40 ml gedistilleerde drank, aangezien elk bevat tussen 10 en 15 g ethanol);
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep (CG)
Deze groep krijgt placebo-capsules die 8 weken lang dagelijks geconsumeerd moeten worden en zal niet sporten;
|
Dagelijks gebruik van placebocapsules gedurende 8 weken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aërobe oefening (AE)
Deze groep krijgt placebocapsules en voert gedurende 8 weken 3 sessies lichaamsbeweging/week uit, 50 min/sessie, met een matige intensiteit van 50-70% van VO2peak.
|
Dagelijkse consumptie van placebocapsules en 3 sessies lichaamsbeweging / week, 50 min / sessie, met matige intensiteit van 50-70% van VO2peak gedurende 8 weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Aërobe oefening + Theobroma cacao (AETC)
Deze groep krijgt 500 mg cacaocapsules om dagelijks te consumeren en zal gedurende 8 weken 3 sessies lichaamsbeweging / week, 50 min / sessie, met matige intensiteit van 50-70% VO2peak) uitvoeren
|
Dagelijkse consumptie van 500 mg cacao in capsules en 3 sessies lichaamsbeweging / week, 50 min / sessie, met matige intensiteit van 50-70% van VO2peak gedurende 8 weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Theobroma cacao (TC)
Deze groep krijgt 500 mg cacaocapsules die 8 weken lang dagelijks geconsumeerd moeten worden.
|
Dagelijkse consumptie van 500 mg cacao in capsules gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid door pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De beoordeling van arteriële stijfheid zal worden uitgevoerd met behulp van de niet-invasieve methode van PWV, die wordt verkregen door de halsslagader-femorale afstand te delen door de systolische golfreistijd (in de eenheid van m / s). Het zal worden gecontroleerd door de Complior Analyseapparatuur, met de vrijwilliger in rugligging in een omgeving met airconditioning en gecontroleerde verlichting in een LIC-kamer, met de sensoren geplaatst over de rechter halsslagader en dijbeenslagaders.
De afstand tussen de twee punten wordt gemeten door een infantometer en de gegevens van druk, totaal lichaamsgewicht en afstand tussen de punten van de sensoren in de halsslagader en in de dijbeenslagader worden ingevoerd in de software om de PWV te berekenen.
Deze analyse zal voor en na de interventieperiode worden uitgevoerd.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UP 5839.20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .