Влияние добавок какао и аэробных упражнений на параметры давления
Влияние добавок какао и аэробных упражнений на параметры центрального давления и жесткости артерий у физически неактивных людей среднего возраста
В этом исследовании оценивается влияние добавок какао и аэробных упражнений на центральное давление и параметры жесткости артерий у физически неактивных людей среднего возраста.
Всем пациентам будут предложены капсулы по 500 мг. Из них половина будет содержать 500 мг какао на капсулу или капсулы плацебо. Плацебо будет содержать фармакологически инертное вещество (микрокристаллическую целлюлозу) того же цвета. Половина начнет 50-минутную аэробную тренировку 3 раза в неделю, а другая половина продолжит без упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются причиной смерти номер один в мире: ежегодно от ССЗ умирает больше людей, чем от любой другой причины. Артериальная гипертензия является одним из основных предикторов сердечно-сосудистых заболеваний. Число взрослых с высоким кровяным давлением увеличилось с 594 миллионов в 1975 году до 1,13 миллиарда в 2015 году (ВОЗ, 2020).
В связи с большим ростом артериальной гипертензии во всем мире обсуждаются новые технологические способы оценки давления в клинических условиях, причем не только периферических, но и центральных.
В этом смысле все большее значение приобретают аппланационная тонометрия различных артерий (сонных и лучевых), анализ пульса по различным алгоритмам и возможность оценки формы пульсовой волны в нисходящем корне аорты.
Флавоноиды представляют собой группу полифенольных соединений, содержащихся в растениях. Возможные преимущества этих соединений связаны со здоровьем сердечно-сосудистой системы за счет специфического воздействия на стенку артерии. Проспективные исследования показали, что флавоноиды могут улучшать жесткость артерий, измеряемую по скорости пульсовой волны (СРПВ).
Физические упражнения способны активизировать органическую работу различных систем организма, в том числе сердечно-сосудистой. Исследования показали, что хроническая адаптация к физическим упражнениям может улучшить жесткость артерий и параметры центрального артериального давления.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandre Lehnen, PhD
- Номер телефона: 55 51 999768092
- Электронная почта: amlehnen@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tainah Ortiz, M.Sc
- Номер телефона: 55 51 999171990
- Электронная почта: tainahortiz05@gmail.com
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижный образ жизни (IPAQ-Международный опросник физической активности);
- Евтрофический или избыточный вес (ИМТ >18,5 кг/м² и <30 кг/м²).
Критерий исключения:
- Лица с лихорадочным состоянием и/или инфекционным заболеванием;
- Лица с сахарным диабетом или ишемической болезнью сердца;
- Лица, у которых были какие-либо недавние сердечно-сосудистые события (последние 3 месяца) или хроническая почечная недостаточность; Злокачественные заболевания в анамнезе с ожидаемой продолжительностью жизни <2 лет;
- Использование статинов;
- Курильщики (никогда не курившие или выкурившие менее 100 сигарет (5 пачек по 20 сигарет) в течение жизни и не менее 5 лет);
- Алкоголики (ВОЗ установила допустимое потребление до 15 доз в неделю для мужчин и 10 для женщин, при этом 1 доза эквивалентна примерно 350 мл пива, 150 мл вина или 40 мл дистиллированного напитка, учитывая, что каждая из них содержит от 10 до 15 г этанола);
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа (КГ)
Эта группа будет получать капсулы плацебо для ежедневного приема в течение 8 недель и не будет заниматься физическими упражнениями;
|
Ежедневное потребление капсул плацебо в течение 8 недель
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аэробные упражнения (AE)
Эта группа получит капсулы плацебо и будет выполнять 3 занятия физическими упражнениями в неделю, по 50 минут за занятие, с умеренной интенсивностью 50-70% VO2peak в течение 8 недель.
|
Ежедневный прием капсул плацебо и 3 занятия физическими упражнениями в неделю по 50 мин/занятие с умеренной интенсивностью 50-70% VO2peak в течение 8 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения + какао Theobroma (AETC)
Эта группа будет получать 500 мг капсул какао для ежедневного употребления и будет выполнять 3 занятия физическими упражнениями в неделю, 50 минут за занятие, с умеренной интенсивностью (50-70% VO2peak) в течение 8 недель.
|
Ежедневное потребление 500 мг какао в капсулах и 3 занятия физическими упражнениями в неделю по 50 мин/занятие с умеренной интенсивностью 50-70% VO2peak в течение 8 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Теоброма какао (TC)
Эта группа будет получать капсулы какао по 500 мг ежедневно в течение 8 недель.
|
Ежедневное потребление 500 мг какао в капсулах в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость по скорости пульсовой волны
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка жесткости артерий будет проводиться с использованием неинвазивного метода PWV, который получается путем деления каротидно-бедренного расстояния на время прохождения систолической волны (в единицах м/с). Анализаторное оборудование с добровольцем в положении лежа на спине в помещении с кондиционером и контролируемым освещением в комнате LIC, с датчиками, размещенными над правой сонной и бедренной артериями.
Расстояние между двумя точками измеряется с помощью инфантометра, а данные давления, общей массы тела и расстояния между точками датчиков в сонной артерии и в бедренной артерии вводятся в программное обеспечение для расчета PWV.
Этот анализ будет проводиться до и после периода вмешательства.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UP 5839.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .