Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kakaotilskud og aerob træning på trykparametre

19. august 2021 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effekt af kakaotilskud og aerob træning på parametre for centralt tryk og arteriel stivhed hos fysisk inaktive midaldrende individer

Denne undersøgelse evaluerer kakaotilskud og aerob træning på centrale tryk og arteriel stivhedsparametre hos fysisk inaktive midaldrende individer.

500 mg kapsler vil blive tilbudt alle patienter. Af disse vil halvdelen tilbyde indholdet af 500 mg kakao pr. kapsel eller placebo-kapsler. Placeboen vil indeholde et farmakologisk inert stof (mikrokrystallinsk cellulose) af samme farve. En halvdel vil starte 50' aerob træning 3 gange om ugen, mens den anden halvdel vil fortsætte uden træning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) er den største dødsårsag i verden: flere mennesker dør årligt af CVD'er end af nogen anden årsag. Arteriel hypertension er en af ​​de vigtigste forudsigere for hjerte-kar-sygdomme. Antallet af voksne med forhøjet blodtryk steg fra 594 millioner i 1975 til 1,13 milliarder i 2015(WHO, 2020).

På grund af den store stigning i hypertension rundt om i verden, er nye teknologiske måder at vurdere tryk på blevet diskuteret i kliniske omgivelser, ikke kun perifert, men også centralt.

I denne forstand har applanationstonometrien af ​​forskellige arterier (carotis og radial), analysen af ​​pulser ved hjælp af forskellige algoritmer og evnen til at estimere formen af ​​pulsbølgen i den faldende aortarod blevet fremtrædende.

Flavonoider er en gruppe polyphenolforbindelser, der findes i planter. De mulige fordele ved disse forbindelser er relateret til kardiovaskulær sundhed gennem specifikke handlinger på arterievæggen. Prospektive undersøgelser har vist, at flavonoider kan forbedre arteriel stivhed, målt ved Pulse Wave Velocity (PWV).

Fysisk træning kan intensivere den organiske funktion i forskellige systemer på den menneskelige krop, herunder det kardiovaskulære. Undersøgelser har vist, at kroniske tilpasninger af fysisk træning kan forbedre arteriel stivhed og centrale blodtryksparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90620001
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende livsstil (IPAQ- International Physical Activity Questionnaire);
  • Eutrofisk eller overvægtig (BMI >18,5 kg/m² og <30 kg/m²).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med febertilstand og/eller infektionssygdom;
  • Personer med diabetes mellitus eller koronararteriesygdom;
  • Personer, der har haft nogen nylige kardiovaskulære hændelser (sidste 3 måneder) eller kronisk nyresvigt; anamnese med maligne sygdomme med forventet levetid <2 år;
  • Brug af statiner;
  • Rygere (dem, der aldrig har røget eller røget mindre end 100 cigaretter (5 poser med 20 cigaretter) i deres levetid og i mindst 5 år);
  • Alkoholikere (WHO etablerer et acceptabelt forbrug på op til 15 doser/uge for mænd og 10 for kvinder, med 1 dosis svarende til ca. 350 ml øl, 150 ml vin eller 40 ml af en destilleret drik, i betragtning af at hver enkelt indeholder mellem 10 og 15 g ethanol);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe (CG)
Denne gruppe vil modtage placebokapsler, der skal indtages i 8 uger dagligt og vil ikke træne;
Kosttilskud: Kontrolgruppe (CG)
Dagligt forbrug af placebokapsler i 8 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob træning (AE)
Denne gruppe vil modtage placebokapsler og vil udføre 3 sessioner fysisk træning/uge, 50 min/session, med moderat intensitet på 50-70% af VO2peak i 8 uger.
Kosttilskud: Aerob træning (AE)
Dagligt forbrug af placebo kapsler og 3 sessioner fysisk træning / uge, 50 min / session, med moderat intensitet på 50-70% af VO2peak i 8 uger.
EKSPERIMENTEL: Aerob træning + Theobroma kakao (AETC)
Denne gruppe vil modtage 500 mg kakaokapsler, der skal indtages dagligt og vil udføre 3 sessioner fysisk træning/uge, 50 min/session, med moderat intensitet på 50-70 % VO2peak) i 8 uger
Kosttilskud: Aerob træning + Theobroma kakao (AETC)
Dagligt forbrug af 500 mg kakao i kapsler og 3 sessioner fysisk træning / uge, 50 min / session, med moderat intensitet på 50-70% af VO2peak i 8 uger.
EKSPERIMENTEL: Theobroma kakao (TC)
Denne gruppe vil modtage 500 mg kakaokapsler, der skal indtages dagligt i 8 uger.
Kosttilskud: Theobroma Cocoa (TC)
Dagligt forbrug af 500 mg kakao i kapsler i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed af Pulse Wave Velocity
Tidsramme: 8 uger
Vurderingen af ​​arteriel stivhed vil blive udført ved hjælp af den ikke-invasive metode af PWV , som opnås ved at dividere carotis-femoral afstanden med den systoliske bølges rejsetid (i enheden m/s) Det vil blive kontrolleret af Complior Analysatorudstyr, med den frivillige i liggende stilling i et klimatiseret miljø og kontrolleret belysning i et LIC-rum, med sensorerne placeret over højre halspulsåre og lårbenspulsårer. Afstanden mellem de to punkter måles med et infantometer, og data for tryk, total kropsvægt og afstand mellem sensorpunkterne i halspulsåren og i lårbensarterien indtastes i softwaren for at beregne PWV. Denne analyse vil blive udført før og efter interventionsperioden.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP 5839.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe (CG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner