Efecto de la suplementación con cacao y el ejercicio aeróbico sobre los parámetros de presión
Efecto de la suplementación con cacao y el ejercicio aeróbico sobre los parámetros de presión central y rigidez arterial en individuos de mediana edad físicamente inactivos
Este estudio evalúa la suplementación con cacao y el ejercicio aeróbico sobre los parámetros de presión central y rigidez arterial en individuos físicamente inactivos de mediana edad.
Se ofrecerán cápsulas de 500 mg a todos los pacientes. De estos, la mitad ofrecerá el contenido de 500 mg de cacao por cápsula o cápsulas de placebo. El placebo contendrá una sustancia farmacológicamente inerte (celulosa microcristalina) del mismo color. La mitad comenzará un entrenamiento aeróbico de 50' 3 veces por semana mientras que la otra mitad continuará sin ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en el mundo: más personas mueren anualmente por ECV que por cualquier otra causa. La hipertensión arterial es uno de los principales predictores de ECV. El número de adultos con presión arterial alta aumentó de 594 millones en 1975 a 1130 millones en 2015 (OMS, 2020).
Debido al gran aumento de la Hipertensión en todo el mundo, se ha discutido en el ámbito clínico nuevas formas tecnológicas de evaluación de la presión, no solo periférica, sino también central.
En este sentido, ha ido cobrando protagonismo la tonometría de aplanación de diferentes arterias (carotídea y radial), el análisis de pulsos mediante diversos algoritmos y la capacidad de estimar la forma de la onda de pulso en la raíz de la aorta descendente.
Los flavonoides son un grupo de compuestos polifenólicos que se encuentran en las plantas. Los posibles beneficios de estos compuestos están relacionados con la salud cardiovascular a través de acciones específicas sobre la pared arterial. Los estudios prospectivos han demostrado que los flavonoides pueden mejorar la rigidez arterial, medida por la velocidad de la onda del pulso (PWV).
El ejercicio físico puede intensificar el funcionamiento orgánico en diferentes sistemas del cuerpo humano, incluido el cardiovascular. Los estudios han demostrado que las adaptaciones crónicas del ejercicio físico pueden mejorar la rigidez arterial y los parámetros de la presión arterial central.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandre Lehnen, PhD
- Número de teléfono: 55 51 999768092
- Correo electrónico: amlehnen@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tainah Ortiz, M.Sc
- Número de teléfono: 55 51 999171990
- Correo electrónico: tainahortiz05@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sedentarismo (IPAQ- Cuestionario Internacional de Actividad Física);
- Eutrófico o con sobrepeso (IMC >18,5kg/m² y <30kg/m²).
Criterio de exclusión:
- Individuos con estado febril y/o enfermedad infecciosa;
- Individuos con diabetes mellitus o enfermedad de las arterias coronarias;
- Individuos que tienen eventos cardiovasculares recientes (últimos 3 meses) o insuficiencia renal crónica; antecedentes de enfermedades malignas con esperanza de vida <2 años;
- Uso de estatinas;
- Fumadores (aquellos que nunca han fumado o han fumado menos de 100 cigarrillos (5 bolsas de 20 cigarrillos) en su vida y durante al menos 5 años);
- Alcohólicos (La OMS establece que el consumo aceptable es de hasta 15 dosis/semana para hombres y 10 para mujeres, siendo 1 dosis equivalente a aproximadamente 350 mL de cerveza, 150 mL de vino o 40 mL de una bebida destilada, considerando que cada uno contiene entre 10 y 15 g de etanol);
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo Control (GC)
Este grupo recibirá cápsulas de placebo para ser consumidas durante 8 semanas al día y no hará ejercicio;
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Consumo diario de cápsulas de placebo durante 8 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio Aeróbico (AE)
Este grupo recibirá cápsulas de placebo y realizará 3 sesiones de ejercicio físico/semana, 50 min/sesión, con intensidad moderada del 50-70% del VO2pico durante 8 semanas.
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Consumo diario de cápsulas de placebo y 3 sesiones de ejercicio físico/semana, 50 min/sesión, con intensidad moderada del 50-70% del VO2pico durante 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio aeróbico + Theobroma cacao (AETC)
Este grupo recibirá cápsulas de cacao de 500mg para ser consumidas diariamente y realizará 3 sesiones de ejercicio físico/semana, 50 min/sesión, con intensidad moderada (50-70% VO2pico) durante 8 semanas
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Consumo diario de 500mg de cacao en cápsulas y 3 sesiones de ejercicio físico/semana, 50 min/sesión, con intensidad moderada del 50-70% del VO2pico durante 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Theobroma cacao (TC)
Este grupo recibirá cápsulas de cacao de 500 mg para consumir diariamente durante 8 semanas.
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Consumo diario de 500mg de cacao en cápsulas durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez arterial por velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La valoración de la rigidez arterial se realizará mediante el método no invasivo de PWV, que se obtiene dividiendo la distancia carótido-femoral por el tiempo de recorrido de la onda sistólica (en la unidad de m/s) Será comprobada por el Complior Equipo analizador, con el voluntario en decúbito supino en un ambiente climatizado e iluminación controlada en una sala LIC, con los sensores colocados sobre las arterias carótida y femoral derechas.
La distancia entre los dos puntos se mide con un infantómetro y los datos de presión, peso corporal total y distancia entre los puntos de los sensores en la arteria carótida y en la arteria femoral se ingresan en el software para calcular la VOP.
Este análisis se realizará antes y después del periodo de intervención.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiología
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UP 5839.20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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