Effet de la supplémentation en cacao et de l'exercice aérobie sur les paramètres de pression
Effet de la supplémentation en cacao et de l'exercice aérobie sur les paramètres de pression centrale et de rigidité artérielle chez les personnes d'âge moyen physiquement inactives
Cette étude évalue la supplémentation en cacao et l'exercice aérobie sur les paramètres de pression centrale et de rigidité artérielle chez des individus d'âge moyen physiquement inactifs.
Des gélules de 500mg seront proposées à tous les patients. Parmi celles-ci, la moitié offrira la teneur de 500mg de cacao par gélule ou gélules placebo. Le placebo contiendra une substance pharmacologiquement inerte (cellulose microcristalline) de la même couleur. Une moitié commencera un entraînement aérobique de 50' 3 fois/semaine tandis que l'autre moitié continuera sans exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la première cause de décès dans le monde : plus de personnes meurent chaque année de MCV que de toute autre cause. L'hypertension artérielle est l'un des principaux facteurs prédictifs des maladies cardiovasculaires. Le nombre d'adultes souffrant d'hypertension artérielle est passé de 594 millions en 1975 à 1,13 milliard en 2015 (OMS, 2020).
En raison de la forte augmentation de l'hypertension dans le monde, de nouvelles méthodes technologiques d'évaluation de la pression ont été discutées dans le cadre clinique, non seulement périphériques, mais également centrales.
En ce sens, la tonométrie par aplanation de différentes artères (carotide et radiale), l'analyse des impulsions par divers algorithmes et la capacité d'estimer la forme de l'onde de pouls dans la racine de l'aorte descendante ont gagné en importance.
Les flavonoïdes sont un groupe de composés polyphénoliques présents dans les plantes. Les bienfaits possibles de ces composés sont liés à la santé cardiovasculaire par des actions spécifiques sur la paroi artérielle. Des études prospectives ont montré que les flavonoïdes peuvent améliorer la rigidité artérielle, mesurée par Pulse Wave Velocity (PWV).
L'exercice physique peut intensifier le fonctionnement organique de différents systèmes du corps humain, y compris le système cardiovasculaire. Des études ont montré que les adaptations chroniques de l'exercice physique peuvent améliorer la rigidité artérielle et les paramètres de la pression artérielle centrale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandre Lehnen, PhD
- Numéro de téléphone: 55 51 999768092
- E-mail: amlehnen@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tainah Ortiz, M.Sc
- Numéro de téléphone: 55 51 999171990
- E-mail: tainahortiz05@gmail.com
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mode de vie sédentaire (IPAQ- Questionnaire international sur l'activité physique);
- Eutrophe ou en surpoids (IMC >18,5kg/m² et <30kg/m²).
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant un état fébrile et/ou une maladie infectieuse ;
- Les personnes atteintes de diabète sucré ou de maladie coronarienne ;
- Les personnes qui ont eu des événements cardiovasculaires récents (3 derniers mois) ou une insuffisance rénale chronique ; antécédents de maladies malignes avec espérance de vie <2 ans ;
- Utilisation de statines ;
- Fumeurs (ceux qui n'ont jamais fumé ou ont fumé moins de 100 cigarettes (5 sacs de 20 cigarettes) dans leur vie et pendant au moins 5 ans) ;
- Alcooliques (L'OMS établit et acceptable la consommation est jusqu'à 15 doses/semaine pour les hommes et 10 pour les femmes, avec 1 dose équivalente à environ 350 mL de bière, 150 mL de vin ou 40 mL d'une boisson distillée, considérant que chacun contient entre 10 et 15 g d'éthanol) ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle (CG)
Ce groupe recevra des capsules placebo à consommer pendant 8 semaines par jour et ne fera pas d'exercice ;
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Consommation quotidienne de gélules placebo pendant 8 semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice aérobie (AE)
Ce groupe recevra des gélules placebo et réalisera 3 séances d'exercices physiques/semaine, 50 min/séance, avec une intensité modérée de 50-70% de VO2peak pendant 8 semaines.
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Consommation quotidienne de gélules placebo et 3 séances d'exercices physiques/semaine, 50 min/séance, avec une intensité modérée de 50-70% de VO2peak pendant 8 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice aérobie + Theobroma cacao (AETC)
Ce groupe recevra des gélules de cacao de 500mg à consommer quotidiennement et effectuera 3 séances d'exercices physiques/semaine, 50 min/séance, avec une intensité modérée de 50-70% VO2peak) pendant 8 semaines
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Consommation quotidienne de 500mg de cacao en gélules et 3 séances d'exercice physique/semaine, 50 min/séance, avec une intensité modérée de 50-70% de VO2peak pendant 8 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Théobroma cacao (TC)
Ce groupe recevra des capsules de cacao de 500 mg à consommer quotidiennement pendant 8 semaines.
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Consommation quotidienne de 500 mg de cacao en gélules pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rigidité artérielle par vitesse d'onde de pouls
Délai: 8 semaines
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L'évaluation de la rigidité artérielle sera réalisée à l'aide de la méthode non invasive de PWV, qui s'obtient en divisant la distance carotide-fémorale par le temps de parcours de l'onde systolique (en m/s) Elle sera vérifiée par le Complior Équipement d'analyseur, avec le volontaire en décubitus dorsal dans un environnement climatisé et éclairage contrôlé dans une salle LIC, avec les capteurs placés sur les artères carotides et fémorales droites.
La distance entre les deux points est mesurée par un infantomètre et les données de pression, de poids corporel total et de distance entre les points des capteurs dans l'artère carotide et dans l'artère fémorale sont entrées dans le logiciel pour calculer la PWV.
Cette analyse sera effectuée avant et après la période d'intervention.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiologia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UP 5839.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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