Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kakao i ćwiczeń aerobowych na parametry ciśnienia

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Wpływ suplementacji kakao i ćwiczeń aerobowych na parametry ciśnienia centralnego i sztywności tętnic u nieaktywnych fizycznie osób w średnim wieku

Niniejsze badanie ocenia suplementację kakao i ćwiczenia aerobowe na ciśnienie centralne i parametry sztywności tętnic u nieaktywnych fizycznie osób w średnim wieku.

Kapsułki 500 mg będą oferowane wszystkim pacjentom. Z tego połowa zaoferuje zawartość 500 mg kakao w kapsułce lub kapsułki placebo. Placebo będzie zawierało farmakologicznie obojętną substancję (celuloza mikrokrystaliczna) tego samego koloru. Połowa rozpocznie 50-minutowy trening aerobowy 3 razy w tygodniu, podczas gdy druga połowa będzie kontynuować bez ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów na świecie: rocznie więcej osób umiera z powodu chorób sercowo-naczyniowych niż z jakiejkolwiek innej przyczyny. Nadciśnienie tętnicze jest jednym z głównych predyktorów CVD. Liczba dorosłych z nadciśnieniem wzrosła z 594 milionów w 1975 roku do 1,13 miliarda w 2015 roku (WHO, 2020).

W związku z ogromnym wzrostem nadciśnienia tętniczego na świecie dyskutowano o nowych technologicznych sposobach oceny ciśnienia w warunkach klinicznych, nie tylko obwodowych, ale także ośrodkowych.

W tym sensie na znaczeniu zyskuje tonometria aplanacyjna różnych tętnic (szyjnej i promieniowej), analiza tętna za pomocą różnych algorytmów oraz możliwość oszacowania kształtu fali tętna w korzeniu aorty zstępującej.

Flawonoidy to grupa związków polifenolowych występujących w roślinach. Możliwe korzyści z tych związków są związane ze zdrowiem układu sercowo-naczyniowego poprzez określone działanie na ścianę tętnicy. Badania prospektywne wykazały, że flawonoidy mogą poprawiać sztywność tętnic, mierzoną za pomocą prędkości fali tętna (PWV).

Wysiłek fizyczny może intensyfikować funkcjonowanie organiczne w różnych układach organizmu człowieka, w tym układu sercowo-naczyniowego. Badania wykazały, że chroniczna adaptacja ćwiczeń fizycznych może poprawić sztywność tętnic i parametry centralnego ciśnienia krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90620001
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia (IPAQ – International Physical Activity Questionnaire);
  • Eutrofia lub nadwaga (BMI >18,5kg/m² i <30kg/m²).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze stanem gorączkowym i/lub chorobą zakaźną;
  • Osoby z cukrzycą lub chorobą wieńcową;
  • Osoby, u których w ostatnim czasie wystąpiły incydenty sercowo-naczyniowe (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub przewlekła niewydolność nerek; historia chorób nowotworowych z oczekiwaną długością życia <2 lata;
  • Stosowanie statyn;
  • Palacze (ci, którzy nigdy nie palili lub palili mniej niż 100 papierosów (5 paczek po 20 papierosów) w swoim życiu i co najmniej 5 lat);
  • Alkoholicy (WHO ustaliła, że ​​dopuszczalne spożycie wynosi do 15 dawek tygodniowo dla mężczyzn i 10 dla kobiet, przy czym 1 dawka odpowiada około 350 ml piwa, 150 ml wina lub 40 ml napoju destylowanego, biorąc pod uwagę, że każda zawiera między 10 a 15 g etanolu);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna (CG)
Ta grupa będzie otrzymywać kapsułki placebo do spożycia przez 8 tygodni dziennie i nie będzie ćwiczyć;
Suplement diety: Grupa kontrolna (CG)
Codzienne spożywanie kapsułek placebo przez 8 tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Ta grupa otrzyma kapsułki placebo i wykona 3 sesje ćwiczeń fizycznych / tydzień, 50 min / sesję, z umiarkowaną intensywnością 50-70% VO2peak przez 8 tygodni.
Suplement diety: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Dzienne spożycie kapsułek placebo i 3 sesje ćwiczeń fizycznych/tydzień, 50 min/sesja, o umiarkowanej intensywności 50-70% VO2peak przez 8 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe + kakao Theobroma (AETC)
Ta grupa otrzyma 500 mg kapsułek kakaowych do spożycia dziennie i wykona 3 sesje ćwiczeń fizycznych na tydzień, 50 min na sesję, z umiarkowaną intensywnością 50-70% VO2peak) przez 8 tygodni
Suplement diety: Ćwiczenia aerobowe + kakao Theobroma (AETC)
Dzienne spożycie 500mg kakao w kapsułkach i 3 sesje ćwiczeń fizycznych/tydzień, 50 min/sesja, o umiarkowanej intensywności 50-70% VO2peak przez 8 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Kakao Theobroma (TC)
Ta grupa otrzyma 500 mg kapsułek kakaowych do spożycia codziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Kakao Theobroma (TC)
Dzienne spożycie 500 mg kakao w kapsułkach przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic w zależności od prędkości fali tętna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena sztywności tętnic zostanie przeprowadzona przy użyciu nieinwazyjnej metody PWV, którą uzyskuje się dzieląc odległość tętnica szyjna-udowa przez czas przemieszczania się fali skurczowej (w jednostce m/s). Zostanie ona sprawdzona przez Complior Sprzęt analizujący, z ochotnikiem w pozycji leżącej w klimatyzowanym pomieszczeniu i kontrolowanym oświetleniu w sali LIC, z czujnikami umieszczonymi nad prawą tętnicą szyjną i udową. Odległość między dwoma punktami jest mierzona za pomocą infantometru, a dane dotyczące ciśnienia, całkowitej masy ciała i odległości między punktami czujników w tętnicy szyjnej i tętnicy udowej są wprowadzane do oprogramowania w celu obliczenia PWV. Analiza ta zostanie przeprowadzona przed i po okresie interwencji.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: Tainah Ortiz, M.Sc, Instituto de Cardiología

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP 5839.20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna (CG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj