可可补充剂和有氧运动对压力参数的影响
2021年8月19日 更新者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
补充可可和有氧运动对缺乏运动的中年人的中心压和动脉硬度参数的影响
本研究评估了可可补充剂和有氧运动对缺乏运动的中年人的中心压力和动脉硬度参数的影响。
将向所有患者提供 500 毫克胶囊。 其中，一半将提供每粒胶囊或安慰剂胶囊 500 毫克可可的含量。 安慰剂将含有相同颜色的药理学惰性物质（微晶纤维素）。 一半将开始每周 3 次 50 分钟的有氧训练，而另一半将继续不运动。
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 是世界上头号死因：每年死于 CVD 的人数超过任何其他原因。 动脉高血压是心血管疾病的主要预测因素之一。 患有高血压的成人人数从 1975 年的 5.94 亿增加到 2015 年的 11.3 亿（WHO，2020）。
由于世界范围内高血压的急剧增加，在临床环境中讨论了评估压力的新技术方法，不仅是外周的，而且是中枢的。
从这个意义上讲，不同动脉（颈动脉和桡动脉）的压平眼压测量法、通过各种算法分析脉搏以及估计降主动脉根部脉搏波形状的能力越来越突出。
类黄酮是在植物中发现的一组多酚化合物。 通过对动脉壁的特定作用，这些化合物可能带来的好处与心血管健康有关。 前瞻性研究表明，类黄酮可以改善通过脉搏波速度 (PWV) 测量的动脉硬度。
体育锻炼可以增强人体不同系统的有机功能，包括心血管。 研究表明，长期适应体育锻炼可以改善动脉僵硬度和中心血压参数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexandre Lehnen, PhD
- 电话号码：55 51 999768092
- 邮箱：amlehnen@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tainah Ortiz, M.Sc
- 电话号码：55 51 999171990
- 邮箱：tainahortiz05@gmail.com
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 久坐不动的生活方式（IPAQ-国际身体活动问卷）；
- 富营养化或超重（BMI >18.5kg/m² 和 <30kg/m²）。
排除标准：
- 患有发烧和/或传染病的人；
- 患有糖尿病或冠状动脉疾病的人；
- 最近有任何心血管事件（最近 3 个月）或慢性肾功能衰竭的人；预期寿命<2年的恶性疾病史；
- 使用他汀类药物；
- 吸烟者（一生中从未吸烟或吸烟少于 100 支香烟（5 袋 20 支香烟）并且持续至少 5 年的人）；
- 酗酒者（世卫组织确定广告可接受的消费量为男性每周最多 15 剂，女性每周 10 剂，1 剂相当于大约 350 毫升啤酒、150 毫升葡萄酒或 40 毫升蒸馏饮料，考虑到每种都含有10 至 15 克乙醇）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：对照组 (CG)
该组将接受安慰剂胶囊，每天服用 8 周，并且不会运动；
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每天服用安慰剂胶囊 8 周
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ACTIVE_COMPARATOR：有氧运动（AE）
该组将接受安慰剂胶囊并每周进行 3 次体育锻炼，每次 50 分钟，中等强度为 VO2peak 的 50-70%，持续 8 周。
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每天服用安慰剂胶囊和每周 3 次体育锻炼，每次 50 分钟，中等强度为 VO2peak 的 50-70%，持续 8 周。
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实验性的：有氧运动 + 可可 (AETC)
该组将每天服用 500 毫克可可胶囊，每周进行 3 次体育锻炼，每次 50 分钟，强度为 50-70% VO2peak），持续 8 周
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每天服用 500 毫克可可胶囊和每周 3 次体育锻炼，每次 50 分钟，中等强度为 VO2peak 的 50-70%，持续 8 周。
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实验性的：可可 (TC)
该组将接受 500 毫克可可胶囊，每天服用 8 周。
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每天服用 500 毫克可可胶囊，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波速度的动脉硬度
大体时间：8周
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动脉硬度的评估将使用 PWV 的非侵入性方法进行，它是通过将颈动脉-股骨距离除以收缩波传播时间（单位为 m/s）获得的。它将由 Complior 检查分析仪设备，志愿者在空调环境中仰卧，在 LIC 房间内控制照明，传感器放置在右颈动脉和股动脉上。
两点之间的距离由婴儿计测量，并将颈动脉和股动脉中传感器点之间的压力、总体重和距离的数据输入软件以计算PWV。
该分析将在干预期前后进行。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tainah Ortiz, M.Sc、Instituto de Cardiología
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月10日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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