1 型糖尿病患者における高血糖の回避 (HYPE)
2023年8月24日 更新者：Imperial College London
この研究は、1 型糖尿病の成人における高血糖の回避についてさらに学ぶことを目的としています。
1 型糖尿病クリニックに通う人は、いくつかの自己申告用のアンケートと調査に記入するよう求められます。
この問題をより深く理解するために、高血糖を回避している一部の人々がインタビューに参加するよう招待されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
253
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インペリアル・カレッジ・ヘルスケアNHSトラストのケアを受けている1型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月以上続く1型糖尿病
除外基準:
- 英語を理解できない、または英語で書くことができない
- 妊娠中の女性
- 主任研究員が判断した他の要因により研究に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アンケートグループ
1 型糖尿病クリニックに通う人は、いくつかの自己申告アンケートとアンケートに回答します。
|
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血糖回避スケール
時間枠：ベースライン
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アンケート。
スコアは 0 ～ 96 で、スコアが高いほど高血糖を回避していることを示します。
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ベースライン
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糖尿病の問題領域 5
時間枠：ベースライン
|
アンケート。
スコアは 0 ～ 20 で、スコアが高いほど糖尿病ストレスが大きいことを示します。
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ベースライン
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン
|
アンケート。
スコアは 0 ～ 21、スコアが高いほど不安が大きいことを示します
|
ベースライン
|
|
患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン
|
アンケート。
スコアは 0 ～ 27、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示唆しています
|
ベースライン
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状態特性不安インベントリ - 特性サブスケール
時間枠：ベースライン
|
アンケート。
スコアは 20 ～ 80 で、スコアが高いほど、特性不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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低血糖症恐怖調査 2 - 行動サブスケール
時間枠：ベースライン
|
アンケート。 行動サブスケールのスコアは 0 ～ 60。心配サブスケールのスコアは 0 ～ 72 で、どちらの場合もスコアが高いほど低血糖に対する恐怖が大きいことを示唆しています。 心配サブスケールの結果については、結果測定 7 を参照してください。 |
ベースライン
|
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低血糖症恐怖調査 2 - 心配サブスケール
時間枠：ベースライン
|
アンケート。 行動サブスケールのスコアは 0 ～ 60。心配サブスケールのスコアは 0 ～ 72 で、どちらの場合もスコアが高いほど、低血糖に対するより大きな恐怖を示唆しています。 行動サブスケールの結果については、結果測定 5 を参照してください。 |
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nick Oliver、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月2日
一次修了 (実際)
2021年11月15日
研究の完了 (実際)
2022年4月20日
試験登録日
最初に提出
2021年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月27日
最初の投稿 (実際)
2021年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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