Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undgåelse af hyperglykæmi hos mennesker med type 1-diabetes (HYPE)

24. august 2023 opdateret af: Imperial College London
Denne undersøgelse har til formål at lære mere om undgåelse af hyperglykæmi hos voksne med type 1-diabetes. Personer, der går på en type 1-diabetesklinik, vil blive inviteret til at udfylde en række selvrapporteringsspørgeskemaer og en undersøgelse. En underafdeling af personer, der oplever undgåelse af hyperglykæmi, vil blive inviteret til at deltage i et interview for at få en mere dybdegående forståelse af dette problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

253

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med type 1-diabetes under pleje af Imperial College Healthcare NHS Trust

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes af mindst 6 måneders varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå eller skrive på engelsk
  • Gravid kvinde
  • Ude af stand til at deltage i undersøgelsen på grund af andre faktorer, som vurderet af hovedefterforskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskemagruppe
Personer, der går på type 1-diabetesklinikken, vil udfylde en række selvrapporteringsspørgeskemaer og en undersøgelse.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til undgåelse af hyperglykæmi
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema. Scorede 0-96, hvor højere score tyder på større undgåelse af hyperglykæmi
Baseline
Problemområder i diabetes 5
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema. Scorede 0-20, hvor højere score tyder på større diabetesstress.
Baseline
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema. Scorede 0-21, hvor højere score tyder på større angst
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema. Scorede 0-27, hvor højere score tyder på større depression
Baseline
State Trait Anxiety Inventory - Trait Subscale
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema. Scorede 20-80, med højere score, der tyder på højere niveauer af egenskabsangst
Baseline
Hypoglykæmi Fear Survey 2 - Behavior Subscale
Tidsramme: Baseline

Spørgeskema. Adfærdsunderskalaen scorede 0-60; Bekymringsunderskalaen scorede 0-72, i begge tilfælde med højere score, der tyder på større frygt for hypoglykæmi.

Se venligst resultatmål 7 for bekymringsunderskalaresultater.
Baseline
Hypoglykæmi frygtundersøgelse 2 - bekymringsunderskala
Tidsramme: Baseline

Spørgeskema. Adfærdsunderskalaen scorede 0-60; Bekymringsunderskalaen scorede 0-72, i begge tilfælde med højere score, der tyder på større frygt for hypoglykæmi

Se venligst resultatmål 5 for adfærdsunderskalaresultater.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Imperial College Healthcare NHS Trust
Imperial Health Charity

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick Oliver, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20SM6251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner