Undgåelse af hyperglykæmi hos mennesker med type 1-diabetes (HYPE)
24. august 2023 opdateret af: Imperial College London
Denne undersøgelse har til formål at lære mere om undgåelse af hyperglykæmi hos voksne med type 1-diabetes.
Personer, der går på en type 1-diabetesklinik, vil blive inviteret til at udfylde en række selvrapporteringsspørgeskemaer og en undersøgelse.
En underafdeling af personer, der oplever undgåelse af hyperglykæmi, vil blive inviteret til at deltage i et interview for at få en mere dybdegående forståelse af dette problem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
253
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med type 1-diabetes under pleje af Imperial College Healthcare NHS Trust
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1 diabetes af mindst 6 måneders varighed
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå eller skrive på engelsk
- Gravid kvinde
- Ude af stand til at deltage i undersøgelsen på grund af andre faktorer, som vurderet af hovedefterforskerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskemagruppe
Personer, der går på type 1-diabetesklinikken, vil udfylde en række selvrapporteringsspørgeskemaer og en undersøgelse.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala til undgåelse af hyperglykæmi
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema.
Scorede 0-96, hvor højere score tyder på større undgåelse af hyperglykæmi
|
Baseline
|
|
Problemområder i diabetes 5
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema.
Scorede 0-20, hvor højere score tyder på større diabetesstress.
|
Baseline
|
|
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema.
Scorede 0-21, hvor højere score tyder på større angst
|
Baseline
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema.
Scorede 0-27, hvor højere score tyder på større depression
|
Baseline
|
|
State Trait Anxiety Inventory - Trait Subscale
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema.
Scorede 20-80, med højere score, der tyder på højere niveauer af egenskabsangst
|
Baseline
|
|
Hypoglykæmi Fear Survey 2 - Behavior Subscale
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema. Adfærdsunderskalaen scorede 0-60; Bekymringsunderskalaen scorede 0-72, i begge tilfælde med højere score, der tyder på større frygt for hypoglykæmi. Se venligst resultatmål 7 for bekymringsunderskalaresultater. |
Baseline
|
|
Hypoglykæmi frygtundersøgelse 2 - bekymringsunderskala
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema. Adfærdsunderskalaen scorede 0-60; Bekymringsunderskalaen scorede 0-72, i begge tilfælde med højere score, der tyder på større frygt for hypoglykæmi Se venligst resultatmål 5 for adfærdsunderskalaresultater. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nick Oliver, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20SM6251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .