Hyperglykemian välttäminen ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes (HYPE)
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää hyperglykemian välttämisestä aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Ihmiset, jotka käyvät tyypin 1 diabetesklinikalla, kutsutaan täyttämään useita itseraportointikyselyitä ja kyselyä.
Osa ihmisistä, jotka kokevat hyperglykemian välttämisen, kutsutaan osallistumaan haastatteluun saadakseen syvällisemmän käsityksen tästä asiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on tyypin 1 diabetes Imperial College Healthcare NHS Trustin hoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes, joka kestää vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tai kirjoittaa englannin kieltä
- Raskaana olevat naiset
- Päätutkijoiden arvion mukaan ei pystynyt osallistumaan tutkimukseen muiden tekijöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselyryhmä
Tyypin 1 diabetesklinikalla käyvät henkilöt täyttävät joukon itseraportoivia kyselyitä ja kyselyn.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperglykemian välttämisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake.
Arvosanat 0–96, korkeammat pisteet viittaavat parempaan hyperglykemian välttämiseen
|
Perustaso
|
|
Diabeteksen ongelmakohdat 5
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake.
Arvosanat 0-20, korkeammat pisteet viittaavat suurempaan diabetesstressiin.
|
Perustaso
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake.
Arvosanat 0-21, korkeammat pisteet viittaavat suurempaan ahdistukseen
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake.
Pistemäärä 0-27, korkeammat pisteet viittaavat suurempaan masennukseen
|
Perustaso
|
|
State Trait Anxiety Inventory – piirre-alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake.
Pistemäärä 20-80, korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan luonteenpiirteen ahdistukseen
|
Perustaso
|
|
Hypoglykemian pelkotutkimus 2 – Käyttäytymisen alaaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake. Käyttäytymisen ala-asteikko 0-60; Huoli-ala-asteikolla pisteet 0–72, molemmissa tapauksissa korkeammat pisteet viittaavat suurempaan hypoglykemian pelkoon. Katso tulosmitta 7 huolen ala-asteikon tuloksista. |
Perustaso
|
|
Hypoglykemian pelkotutkimus 2 - Huoli-alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake. Käyttäytymisen ala-asteikko 0-60; Huoli-ala-asteikolla pisteet 0-72, molemmissa tapauksissa korkeammat pisteet viittaavat suurempaan hypoglykemian pelkoon Katso tulosmitta 5 käyttäytymisen ala-asteikon tuloksista. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nick Oliver, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20SM6251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .