Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperglykemian välttäminen ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes (HYPE)

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää hyperglykemian välttämisestä aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes. Ihmiset, jotka käyvät tyypin 1 diabetesklinikalla, kutsutaan täyttämään useita itseraportointikyselyitä ja kyselyä. Osa ihmisistä, jotka kokevat hyperglykemian välttämisen, kutsutaan osallistumaan haastatteluun saadakseen syvällisemmän käsityksen tästä asiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

253

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on tyypin 1 diabetes Imperial College Healthcare NHS Trustin hoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes, joka kestää vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tai kirjoittaa englannin kieltä
  • Raskaana olevat naiset
  • Päätutkijoiden arvion mukaan ei pystynyt osallistumaan tutkimukseen muiden tekijöiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kyselyryhmä
Tyypin 1 diabetesklinikalla käyvät henkilöt täyttävät joukon itseraportoivia kyselyitä ja kyselyn.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperglykemian välttämisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake. Arvosanat 0–96, korkeammat pisteet viittaavat parempaan hyperglykemian välttämiseen
Perustaso
Diabeteksen ongelmakohdat 5
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake. Arvosanat 0-20, korkeammat pisteet viittaavat suurempaan diabetesstressiin.
Perustaso
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake. Arvosanat 0-21, korkeammat pisteet viittaavat suurempaan ahdistukseen
Perustaso
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake. Pistemäärä 0-27, korkeammat pisteet viittaavat suurempaan masennukseen
Perustaso
State Trait Anxiety Inventory – piirre-alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake. Pistemäärä 20-80, korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan luonteenpiirteen ahdistukseen
Perustaso
Hypoglykemian pelkotutkimus 2 – Käyttäytymisen alaaste
Aikaikkuna: Perustaso

Kyselylomake. Käyttäytymisen ala-asteikko 0-60; Huoli-ala-asteikolla pisteet 0–72, molemmissa tapauksissa korkeammat pisteet viittaavat suurempaan hypoglykemian pelkoon.

Katso tulosmitta 7 huolen ala-asteikon tuloksista.
Perustaso
Hypoglykemian pelkotutkimus 2 - Huoli-alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso

Kyselylomake. Käyttäytymisen ala-asteikko 0-60; Huoli-ala-asteikolla pisteet 0-72, molemmissa tapauksissa korkeammat pisteet viittaavat suurempaan hypoglykemian pelkoon

Katso tulosmitta 5 käyttäytymisen ala-asteikon tuloksista.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Imperial College Healthcare NHS Trust
Imperial Health Charity

Tutkijat

  • Päätutkija: Nick Oliver, Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20SM6251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa