Undvikande av hyperglykemi hos personer med typ 1-diabetes (HYPE)
24 augusti 2023 uppdaterad av: Imperial College London
Denna studie syftar till att lära sig mer om att undvika hyperglykemi hos vuxna med typ 1-diabetes.
Personer som går på en diabetesmottagning för typ 1 kommer att bjudas in att fylla i ett antal självrapporteringsenkäter och en enkät.
En del av personer som upplever undvikande av hyperglykemi kommer att bjudas in att delta i en intervju för att få en mer djupgående förståelse av denna fråga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
253
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med typ 1-diabetes under vård av Imperial College Healthcare NHS Trust
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes av minst 6 månaders varaktighet
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå eller skriva på engelska
- Gravid kvinna
- Kan inte delta i studien på grund av andra faktorer, som bedömts av chefsutredarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkätgrupp
Individer som går på typ 1-diabetesmottagningen kommer att fylla i ett antal självrapporteringsenkäter och en enkät.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för undvikande av hyperglykemi
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär.
Poäng 0-96, med högre poäng tyder på bättre undvikande av hyperglykemi
|
Baslinje
|
|
Problemområden vid diabetes 5
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär.
Poäng 0-20, med högre poäng tyder på större diabetesstress.
|
Baslinje
|
|
Allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär.
Gjorde 0-21, med högre poäng tyder på större ångest
|
Baslinje
|
|
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär.
Gjorde 0-27, med högre poäng tyder på större depression
|
Baslinje
|
|
State Trait Anxiety Inventory - Trait Subscale
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär.
Poäng 20-80, med högre poäng tyder på högre nivåer av egenskaper ångest
|
Baslinje
|
|
Hypoglykemi Skräckundersökning 2 - Beteende Subscale
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär. Beteende subskala poäng 0-60; Underskalan för oro fick poängen 0-72, i båda fallen med högre poäng som tyder på större rädsla för hypoglykemi. Vänligen se resultatmått 7 för resultat under skalan för oro. |
Baslinje
|
|
Hypoglykemi Skräckundersökning 2 - Oro Subscale
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär. Beteende subskala poäng 0-60; Underskalan för oro fick poängen 0-72, i båda fallen med högre poäng som tyder på större rädsla för hypoglykemi Se resultatmått 5 för resultat under skalan för beteende. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nick Oliver, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Första postat (Faktisk)
1 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20SM6251
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .