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Evitare l'iperglicemia nelle persone con diabete di tipo 1 (HYPE)

24 agosto 2023 aggiornato da: Imperial College London
Questo studio mira a saperne di più sulla prevenzione dell'iperglicemia negli adulti con diabete di tipo 1. Le persone che frequentano una clinica per il diabete di tipo 1 saranno invitate a completare una serie di questionari di autovalutazione e un sondaggio. Una sottosezione di persone che sperimentano l'evitamento dell'iperglicemia sarà invitata a prendere parte a un'intervista al fine di ottenere una comprensione più approfondita di questo problema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

253

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con diabete di tipo 1 sotto la cura dell'Imperial College Healthcare NHS Trust

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 1 della durata di almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere o scrivere in lingua inglese
  • Donne incinte
  • Impossibilità di partecipare allo studio a causa di altri fattori, come valutato dai Chief Investigators

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo questionario
Le persone che frequentano la clinica per il diabete di tipo 1 completeranno una serie di questionari di autovalutazione e un sondaggio.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di prevenzione dell'iperglicemia
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario. Punteggio 0-96, con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore prevenzione dell'iperglicemia
Linea di base
Aree problematiche nel diabete 5
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario. Punteggio da 0 a 20, con punteggi più alti che suggeriscono un maggiore stress da diabete.
Linea di base
Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario. Punteggio da 0 a 21, con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore ansia
Linea di base
Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario. Punteggio da 0 a 27, con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore depressione
Linea di base
Inventario dell'ansia da tratto di stato - Sottoscala dei tratti
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario. Punteggio compreso tra 20 e 80, con punteggi più alti che suggeriscono livelli più elevati di ansia di tratto
Linea di base
Sondaggio sulla paura dell'ipoglicemia 2 - Sottoscala comportamentale
Lasso di tempo: Linea di base

Questionario. La sottoscala comportamentale ha ottenuto un punteggio da 0 a 60; La sottoscala della preoccupazione ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 72, in entrambi i casi con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore paura dell'ipoglicemia.

Si prega di consultare la misura di risultato 7 per i risultati della sottoscala della preoccupazione.
Linea di base
Sondaggio sulla paura dell'ipoglicemia 2 - Sottoscala delle preoccupazioni
Lasso di tempo: Linea di base

Questionario. La sottoscala comportamentale ha ottenuto un punteggio da 0 a 60; La sottoscala della preoccupazione ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 72, in entrambi i casi con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore paura dell'ipoglicemia

Si prega di consultare la misura di risultato 5 per i risultati della sottoscala di comportamento.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

Imperial College Healthcare NHS Trust
Imperial Health Charity

Investigatori

  • Investigatore principale: Nick Oliver, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20SM6251

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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