Vermeidung von Hyperglykämie bei Menschen mit Typ-1-Diabetes (HYPE)
24. August 2023 aktualisiert von: Imperial College London
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Vermeidung von Hyperglykämie bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes zu erfahren.
Personen, die eine Typ-1-Diabetes-Klinik aufsuchen, werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft und eine Umfrage auszufüllen.
Ein Teil der Personen, bei denen Hyperglykämie vermieden wird, wird zu einem Interview eingeladen, um ein tieferes Verständnis für dieses Thema zu erlangen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
253
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit Typ-1-Diabetes unter der Obhut des Imperial College Healthcare NHS Trust
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes mit einer Dauer von mindestens 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die englische Sprache zu verstehen oder zu schreiben
- Schwangere Frau
- Aufgrund anderer Faktoren, die von den leitenden Ermittlern beurteilt wurden, konnte an der Studie nicht teilgenommen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fragebogengruppe
Personen, die die Typ-1-Diabetes-Klinik aufsuchen, füllen eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft und eine Umfrage aus.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Vermeidung von Hyperglykämie
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen.
Bewertet mit 0–96, wobei höhere Werte auf eine bessere Vermeidung von Hyperglykämie hindeuten
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Grundlinie
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Problembereiche bei Diabetes 5
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen.
Bewertet mit 0–20, wobei höhere Werte auf eine stärkere Diabetesbelastung hindeuten.
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Grundlinie
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Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen.
Erreichte einen Wert von 0–21, wobei höhere Werte auf eine größere Angst hindeuten
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Grundlinie
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Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen.
Erreichte einen Wert von 0–27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hindeuten
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Grundlinie
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State-Trait-Anxiety-Inventar – Trait-Subskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen.
Erzielte einen Wert von 20–80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst vor Merkmalen hinweisen
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Grundlinie
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Hypoglykämie-Angst-Umfrage 2 – Verhaltenssubskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen. Die Verhaltenssubskala erreichte einen Wert von 0–60; Die Subskala „Sorge“ erreichte einen Wert von 0–72, wobei höhere Werte in beiden Fällen auf eine größere Angst vor Hypoglykämie hindeuten. Die Ergebnisse der Sorgen-Subskala finden Sie in Ergebnismaß 7. |
Grundlinie
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Hypoglykämie-Angst-Umfrage 2 – Unterskala „Sorge“.
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen. Die Verhaltenssubskala erreichte einen Wert von 0–60; Die Subskala „Sorge“ erreichte einen Wert von 0–72, wobei höhere Werte in beiden Fällen auf eine größere Angst vor Hypoglykämie hindeuten Die Ergebnisse der Verhaltenssubskala finden Sie in Ergebnismaß 5. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nick Oliver, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20SM6251
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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