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Vermeidung von Hyperglykämie bei Menschen mit Typ-1-Diabetes (HYPE)

24. August 2023 aktualisiert von: Imperial College London
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Vermeidung von Hyperglykämie bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes zu erfahren. Personen, die eine Typ-1-Diabetes-Klinik aufsuchen, werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft und eine Umfrage auszufüllen. Ein Teil der Personen, bei denen Hyperglykämie vermieden wird, wird zu einem Interview eingeladen, um ein tieferes Verständnis für dieses Thema zu erlangen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

253

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit Typ-1-Diabetes unter der Obhut des Imperial College Healthcare NHS Trust

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes mit einer Dauer von mindestens 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die englische Sprache zu verstehen oder zu schreiben
  • Schwangere Frau
  • Aufgrund anderer Faktoren, die von den leitenden Ermittlern beurteilt wurden, konnte an der Studie nicht teilgenommen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogengruppe
Personen, die die Typ-1-Diabetes-Klinik aufsuchen, füllen eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft und eine Umfrage aus.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Vermeidung von Hyperglykämie
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen. Bewertet mit 0–96, wobei höhere Werte auf eine bessere Vermeidung von Hyperglykämie hindeuten
Grundlinie
Problembereiche bei Diabetes 5
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen. Bewertet mit 0–20, wobei höhere Werte auf eine stärkere Diabetesbelastung hindeuten.
Grundlinie
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen. Erreichte einen Wert von 0–21, wobei höhere Werte auf eine größere Angst hindeuten
Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen. Erreichte einen Wert von 0–27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hindeuten
Grundlinie
State-Trait-Anxiety-Inventar – Trait-Subskala
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen. Erzielte einen Wert von 20–80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst vor Merkmalen hinweisen
Grundlinie
Hypoglykämie-Angst-Umfrage 2 – Verhaltenssubskala
Zeitfenster: Grundlinie

Fragebogen. Die Verhaltenssubskala erreichte einen Wert von 0–60; Die Subskala „Sorge“ erreichte einen Wert von 0–72, wobei höhere Werte in beiden Fällen auf eine größere Angst vor Hypoglykämie hindeuten.

Die Ergebnisse der Sorgen-Subskala finden Sie in Ergebnismaß 7.
Grundlinie
Hypoglykämie-Angst-Umfrage 2 – Unterskala „Sorge“.
Zeitfenster: Grundlinie

Fragebogen. Die Verhaltenssubskala erreichte einen Wert von 0–60; Die Subskala „Sorge“ erreichte einen Wert von 0–72, wobei höhere Werte in beiden Fällen auf eine größere Angst vor Hypoglykämie hindeuten

Die Ergebnisse der Verhaltenssubskala finden Sie in Ergebnismaß 5.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Mitarbeiter

Imperial College Healthcare NHS Trust
Imperial Health Charity

Ermittler

  • Hauptermittler: Nick Oliver, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20SM6251

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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