1 型糖尿病患者避免高血糖 (HYPE)
2023年8月24日 更新者：Imperial College London
本研究旨在了解更多有关 1 型糖尿病成人患者避免高血糖的信息。
参加 1 型糖尿病诊所的人将被邀请完成一些自我报告问卷和调查。
将邀请一小部分避免高血糖的人参加采访，以便更深入地了解这个问题。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
253
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
帝国理工学院医疗保健 NHS 信托基金照顾的 1 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 至少持续 6 个月的 1 型糖尿病
排除标准：
- 无法理解或书写英语
- 孕妇
- 由于首席调查员评估的其他因素而无法参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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问卷组
参加 1 型糖尿病诊所的个人将完成一些自我报告问卷和调查。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血糖回避量表
大体时间：基线
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问卷调查。
得分为 0-96，得分越高表明避免高血糖的程度越高
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基线
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糖尿病的问题领域 5
大体时间：基线
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问卷调查。
得分为 0-20，得分越高表明糖尿病压力越大。
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基线
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：基线
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调查问卷。
得分为 0-21，得分越高表明焦虑程度越高
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基线
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患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线
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调查问卷。
得分为 0-27，得分越高表明抑郁程度越高
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基线
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状态特质焦虑量表 - 特质子量表
大体时间：基线
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调查问卷。
得分 20-80，得分越高表明特质焦虑水平越高
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基线
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低血糖恐惧调查 2 - 行为子量表
大体时间：基线
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调查问卷。 行为分量表得分为0-60；担忧分量表得分为 0-72，在这两种情况下，得分越高表明对低血糖的恐惧程度越高。 请参阅结果测量 7 了解担忧分量表结果。 |
基线
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低血糖恐惧调查 2 - 担忧分量表
大体时间：基线
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调查问卷。 行为分量表得分为0-60；担忧分量表得分为 0-72，两种情况下得分越高表明对低血糖的恐惧程度越高 请参阅结果测量 5 了解行为子量表结果。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nick Oliver、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月2日
初级完成 (实际的)
2021年11月15日
研究完成 (实际的)
2022年4月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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