Prévention de l'hyperglycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1 (HYPE)
24 août 2023 mis à jour par: Imperial College London
Cette étude vise à en savoir plus sur l'évitement de l'hyperglycémie chez les adultes atteints de diabète de type 1.
Les personnes qui fréquentent une clinique de diabète de type 1 seront invitées à remplir un certain nombre de questionnaires d'auto-évaluation et un sondage.
Une sous-section de personnes qui évitent l'hyperglycémie sera invitée à participer à une entrevue afin d'acquérir une compréhension plus approfondie de cette question.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
253
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de diabète de type 1 prises en charge par l'Imperial College Healthcare NHS Trust
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1 depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre ou à écrire en anglais
- Femmes enceintes
- Impossible de participer à l'étude en raison d'autres facteurs, tels qu'évalués par les enquêteurs en chef
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de questionnaires
Les personnes qui fréquentent la clinique du diabète de type 1 rempliront un certain nombre de questionnaires d'auto-évaluation et un sondage.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évitement de l'hyperglycémie
Délai: Ligne de base
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Questionnaire.
Score de 0 à 96, les scores les plus élevés suggérant un plus grand évitement de l'hyperglycémie
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Ligne de base
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Zones problématiques du diabète 5
Délai: Ligne de base
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Questionnaire.
Score de 0 à 20, les scores les plus élevés suggérant un plus grand stress lié au diabète.
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Ligne de base
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Trouble d'anxiété générale-7 (TAG-7)
Délai: Référence
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Questionnaire.
Noté entre 0 et 21, des scores plus élevés suggérant une plus grande anxiété
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Référence
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Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9)
Délai: Référence
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Questionnaire.
Noté entre 0 et 27, les scores plus élevés suggérant une plus grande dépression
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Référence
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Inventaire d'anxiété des traits d'état - Sous-échelle des traits
Délai: Référence
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Questionnaire.
Noté entre 20 et 80, des scores plus élevés suggérant des niveaux plus élevés d'anxiété liée aux traits
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Référence
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Enquête 2 sur la peur de l'hypoglycémie - Sous-échelle de comportement
Délai: Référence
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Questionnaire. La sous-échelle de comportement a obtenu un score de 0 à 60 ; La sous-échelle d'inquiétude a un score de 0 à 72, dans les deux cas, des scores plus élevés suggérant une plus grande peur de l'hypoglycémie. Veuillez consulter la mesure de résultat 7 pour les résultats de la sous-échelle d'inquiétude. |
Référence
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Enquête 2 sur la peur de l'hypoglycémie - Sous-échelle d'inquiétude
Délai: Référence
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Questionnaire. La sous-échelle de comportement a obtenu un score de 0 à 60 ; La sous-échelle d'inquiétude a un score de 0 à 72, dans les deux cas avec des scores plus élevés suggérant une plus grande peur de l'hypoglycémie Veuillez consulter la mesure de résultat 5 pour les résultats de la sous-échelle de comportement. |
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nick Oliver, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Première publication (Réel)
1 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20SM6251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .