- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04732780
Unikanie hiperglikemii u osób z cukrzycą typu 1 (HYPE)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 trwająca co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia lub pisania w języku angielskim
- Kobiety w ciąży
- Niemożność wzięcia udziału w badaniu z innych powodów w ocenie Głównego Śledczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kwestionariuszowa
Osoby zgłaszające się do poradni diabetologicznej typu 1 wypełniają szereg kwestionariuszy samoopisowych i ankiety.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala unikania hiperglikemii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz.
Wynik 0-96, z wyższymi wynikami sugerującymi większe unikanie hiperglikemii
|
Linia bazowa
|
Obszary problemowe w cukrzycy 5
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz.
Wynik 0-20, z wyższymi wynikami sugerującymi większy stres związany z cukrzycą.
|
Linia bazowa
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz.
Wynik 0-21, przy czym wyższe wyniki sugerują większy niepokój
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz.
Wynik 0-27, przy czym wyższe wyniki sugerują większą depresję
|
Linia bazowa
|
Inwentarz Stanu Cecha Lęku – Podskala Cechy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz.
Wynik 20-80, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższy poziom lęku-cechy
|
Linia bazowa
|
Badanie lęku przed hipoglikemią 2 – podskala zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz. Podskala zachowania uzyskała punktację 0–60; Podskala zmartwień uzyskała punktację 0–72, w obu przypadkach wyższe wyniki wskazywały na większy strach przed hipoglikemią. Aby zapoznać się z wynikami podskali zmartwień, zobacz miernik wyniku 7. |
Linia bazowa
|
Badanie lęku przed hipoglikemią 2 – podskala zmartwień
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz. Podskala zachowania uzyskała punktację 0–60; Podskala zmartwień uzyskała punktację 0–72, w obu przypadkach wyższe wyniki wskazywały na większy strach przed hipoglikemią Aby zapoznać się z wynikami podskali zachowania, zobacz miernik wyniku 5. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nick Oliver, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20SM6251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei