Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unikanie hiperglikemii u osób z cukrzycą typu 1 (HYPE)

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London
Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat unikania hiperglikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 1. Osoby zgłaszające się do poradni diabetologicznej typu 1 zostaną poproszone o wypełnienie szeregu kwestionariuszy samoopisowych i ankiety. Część osób, które doświadczają unikania hiperglikemii, zostanie zaproszona do wzięcia udziału w wywiadzie w celu uzyskania głębszego zrozumienia tego problemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

253

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z cukrzycą typu 1 pod opieką Imperial College Healthcare NHS Trust

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 trwająca co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia lub pisania w języku angielskim
  • Kobiety w ciąży
  • Niemożność wzięcia udziału w badaniu z innych powodów w ocenie Głównego Śledczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kwestionariuszowa
Osoby zgłaszające się do poradni diabetologicznej typu 1 wypełniają szereg kwestionariuszy samoopisowych i ankiety.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala unikania hiperglikemii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz. Wynik 0-96, z wyższymi wynikami sugerującymi większe unikanie hiperglikemii
Linia bazowa
Obszary problemowe w cukrzycy 5
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz. Wynik 0-20, z wyższymi wynikami sugerującymi większy stres związany z cukrzycą.
Linia bazowa
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz. Wynik 0-21, przy czym wyższe wyniki sugerują większy niepokój
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz. Wynik 0-27, przy czym wyższe wyniki sugerują większą depresję
Linia bazowa
Inwentarz Stanu Cecha Lęku – Podskala Cechy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz. Wynik 20-80, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższy poziom lęku-cechy
Linia bazowa
Badanie lęku przed hipoglikemią 2 – podskala zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kwestionariusz. Podskala zachowania uzyskała punktację 0–60; Podskala zmartwień uzyskała punktację 0–72, w obu przypadkach wyższe wyniki wskazywały na większy strach przed hipoglikemią.

Aby zapoznać się z wynikami podskali zmartwień, zobacz miernik wyniku 7.
Linia bazowa
Badanie lęku przed hipoglikemią 2 – podskala zmartwień
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kwestionariusz. Podskala zachowania uzyskała punktację 0–60; Podskala zmartwień uzyskała punktację 0–72, w obu przypadkach wyższe wyniki wskazywały na większy strach przed hipoglikemią

Aby zapoznać się z wynikami podskali zachowania, zobacz miernik wyniku 5.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

Imperial College Healthcare NHS Trust
Imperial Health Charity

Śledczy

  • Główny śledczy: Nick Oliver, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20SM6251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj