Vermijding van hyperglykemie bij mensen met diabetes type 1 (HYPE)
24 augustus 2023 bijgewerkt door: Imperial College London
Deze studie heeft tot doel meer te weten te komen over het vermijden van hyperglykemie bij volwassenen met diabetes type 1.
Mensen die een diabeteskliniek type 1 bezoeken, worden uitgenodigd om een aantal zelfrapportagevragenlijsten en een enquête in te vullen.
Een onderafdeling van mensen die vermijding van hyperglykemie ervaren, zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview om een meer diepgaand inzicht in deze kwestie te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
253
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met diabetes type 1 onder de hoede van Imperial College Healthcare NHS Trust
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 1 met een duur van minimaal 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de Engelse taal te begrijpen of te schrijven
- Zwangere vrouw
- Niet in staat om deel te nemen aan het onderzoek vanwege andere factoren, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst groep
Personen die de diabeteskliniek type 1 bezoeken, vullen een aantal zelfrapportagevragenlijsten en een enquête in.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor het vermijden van hyperglykemie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst.
Scoorde 0-96, waarbij hogere scores duiden op een grotere vermijding van hyperglykemie
|
Basislijn
|
|
Probleemgebieden bij diabetes 5
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst.
Scoorde 0-20, waarbij hogere scores duiden op meer diabetesstress.
|
Basislijn
|
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst.
Scoorde 0-21, waarbij hogere scores duiden op grotere angst
|
Basislijn
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst.
Scoorde 0-27, waarbij hogere scores duiden op een grotere depressie
|
Basislijn
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken - Subschaal van eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst.
Scoorde 20-80, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst voor eigenschappen
|
Basislijn
|
|
Hypoglykemie Angstonderzoek 2 - Subschaal gedrag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst. Gedragssubschaal scoorde 0-60; De zorgensubschaal scoorde 0-72, waarbij in beide gevallen hogere scores duidden op een grotere angst voor hypoglykemie. Zie uitkomstmaat 7 voor de resultaten op de subschaal zorgen. |
Basislijn
|
|
Hypoglykemie Angstonderzoek 2 - Subschaal zorgen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst. Gedragssubschaal scoorde 0-60; De zorgensubschaal scoorde 0-72, waarbij in beide gevallen hogere scores duidden op een grotere angst voor hypoglykemie Zie uitkomstmaat 5 voor resultaten op de gedragssubschaal. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nick Oliver, Imperial College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20SM6251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .