Prevención de la hiperglucemia en personas con diabetes tipo 1 (HYPE)
24 de agosto de 2023 actualizado por: Imperial College London
Este estudio tiene como objetivo obtener más información sobre cómo evitar la hiperglucemia en adultos con diabetes tipo 1.
Se invitará a las personas que asisten a una clínica de diabetes tipo 1 a completar una serie de cuestionarios de autoinforme y una encuesta.
Se invitará a una subsección de personas que evitan la hiperglucemia a participar en una entrevista para obtener una comprensión más profunda de este problema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
253
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con diabetes tipo 1 bajo el cuidado de Imperial College Healthcare NHS Trust
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 de al menos 6 meses de duración
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender o escribir en el idioma inglés.
- Mujeres embarazadas
- Incapaz de participar en el estudio debido a otros factores, según la evaluación de los investigadores principales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de cuestionario
Las personas que asisten a la clínica de diabetes tipo 1 completarán una serie de cuestionarios de autoinforme y una encuesta.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evitación de hiperglucemia
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario.
Con una puntuación de 0 a 96; las puntuaciones más altas sugieren una mayor evitación de la hiperglucemia
|
Base
|
|
Áreas problemáticas en la diabetes 5
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario.
Con una puntuación de 0 a 20, las puntuaciones más altas sugieren un mayor estrés por diabetes.
|
Base
|
|
Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario.
Obtuvo una puntuación de 0 a 21; las puntuaciones más altas sugieren mayor ansiedad
|
Base
|
|
Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario.
Obtuvo una puntuación de 0 a 27; las puntuaciones más altas sugieren una mayor depresión
|
Base
|
|
Inventario de ansiedad rasgo estatal - Subescala rasgo
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario.
Obtuvo una puntuación de 20 a 80, y las puntuaciones más altas sugieren niveles más altos de rasgo de ansiedad.
|
Base
|
|
Encuesta de miedo a la hipoglucemia 2: subescala de comportamiento
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario. La subescala de conducta obtuvo una puntuación de 0 a 60; La subescala de preocupación obtuvo una puntuación de 0 a 72, y en ambos casos las puntuaciones más altas sugirieron un mayor miedo a la hipoglucemia. Consulte la medida de resultado 7 para conocer los resultados de la subescala de preocupación. |
Base
|
|
Encuesta de miedo a la hipoglucemia 2: subescala de preocupación
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario. La subescala de conducta obtuvo una puntuación de 0 a 60; La subescala de preocupación obtuvo una puntuación de 0 a 72, y en ambos casos las puntuaciones más altas sugieren un mayor miedo a la hipoglucemia. Consulte la medida de resultado 5 para conocer los resultados de la subescala de comportamiento. |
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nick Oliver, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20SM6251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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