Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence hyperglykémie u lidí s diabetem 1 (HYPE)

24. srpna 2023 aktualizováno: Imperial College London
Cílem této studie je dozvědět se více o vyhýbání se hyperglykémii u dospělých s diabetem 1. typu. Lidé, kteří navštěvují diabetologickou ambulanci 1. typu, budou vyzváni k vyplnění řady dotazníků a průzkumu. K pohovoru bude pozvána část lidí, kteří mají zkušenost s vyhýbáním se hyperglykémii, aby získali hlubší pochopení této problematiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

253

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s diabetem 1. typu v péči Imperial College Healthcare NHS Trust

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu trvající minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět nebo psát v anglickém jazyce
  • Těhotná žena
  • Nelze se zúčastnit studie kvůli jiným faktorům, které posoudili hlavní řešitelé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dotazníková skupina
Jednotlivci, kteří navštěvují diabetologickou ambulanci 1. typu, vyplní řadu dotazníků a průzkumu.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zamezení hyperglykémie
Časové okno: Základní linie
Dotazník. Skórováno 0-96, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vyhýbání se hyperglykémii
Základní linie
Problémové oblasti diabetu 5
Časové okno: Základní linie
Dotazník. Skóre 0-20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší stres způsobený cukrovkou.
Základní linie
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
Dotazník. Skóre 0-21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost
Základní linie
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
Dotazník. Skóre 0-27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresi
Základní linie
Státní inventář úzkosti rysů - Subškála vlastností
Časové okno: Základní linie
Dotazník. Skóre 20-80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti
Základní linie
Průzkum strachu z hypoglykémie 2 – Subškála chování
Časové okno: Základní linie

Dotazník. Subškála chování skórovala 0-60; Subškála Worry skórovala 0-72, v obou případech s vyšším skóre naznačujícím větší strach z hypoglykémie.

Výsledky subškály obav naleznete v měření výsledku 7.
Základní linie
Průzkum strachu z hypoglykémie 2 – subškála starostí
Časové okno: Základní linie

Dotazník. Subškála chování skórovala 0-60; Subškála Worry skórovala 0-72, v obou případech s vyšším skóre naznačujícím větší strach z hypoglykémie

Výsledky subškály chování naleznete v měření výsledků 5.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Imperial College Healthcare NHS Trust
Imperial Health Charity

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nick Oliver, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20SM6251

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit