Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unngå hyperglykemi hos personer med type 1-diabetes (HYPE)

24. august 2023 oppdatert av: Imperial College London
Denne studien har som mål å lære mer om unngåelse av hyperglykemi hos voksne med type 1 diabetes. Personer som går på en diabetesklinikk for type 1 vil bli invitert til å fylle ut en rekke selvrapporteringsskjemaer og en spørreundersøkelse. En underseksjon av personer som opplever å unngå hyperglykemi vil bli invitert til å delta i et intervju for å få en mer inngående forståelse av dette problemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

253

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med type 1 diabetes under omsorg av Imperial College Healthcare NHS Trust

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1 diabetes av minst 6 måneders varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå eller skrive på engelsk
  • Gravide kvinner
  • Kan ikke delta i studien på grunn av andre faktorer, vurdert av hovedetterforskerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spørreskjemagruppe
Personer som går på type 1-diabetesklinikken vil fylle ut en rekke selvrapporteringsskjemaer og en spørreundersøkelse.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for unngåelse av hyperglykemi
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema. Scoret 0-96, med høyere skårer som tyder på større unngåelse av hyperglykemi
Grunnlinje
Problemområder ved diabetes 5
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema. Scoret 0-20, med høyere score som tyder på større diabetesstress.
Grunnlinje
Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema. Scoret 0-21, med høyere poengsum som tyder på større angst
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema. Scoret 0-27, med høyere poengsum som tyder på større depresjon
Grunnlinje
State Trait Anxiety Inventory - Trait Subscale
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema. Scoret 20-80, med høyere poengsum som tyder på høyere nivåer av egenskapsangst
Grunnlinje
Hypoglykemi fryktundersøkelse 2 - atferdsunderskala
Tidsramme: Grunnlinje

Spørreskjema. Atferdsunderskalaen scoret 0-60; Bekymringsunderskalaen skåret 0-72, i begge tilfeller med høyere skåre som tyder på større frykt for hypoglykemi.

Vennligst se resultatmål 7 for bekymringsunderskalaresultater.
Grunnlinje
Hypoglykemi fryktundersøkelse 2 - bekymringsunderskala
Tidsramme: Grunnlinje

Spørreskjema. Atferdsunderskalaen scoret 0-60; Bekymringsunderskalaen skåret 0-72, i begge tilfeller med høyere skårer som tyder på større frykt for hypoglykemi

Vennligst se utfallsmål 5 for atferdsunderskalaresultater.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

Imperial College Healthcare NHS Trust
Imperial Health Charity

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nick Oliver, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20SM6251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere