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Prevenção de hiperglicemia em pessoas com diabetes tipo 1 (HYPE)

24 de agosto de 2023 atualizado por: Imperial College London
Este estudo tem como objetivo aprender mais sobre como evitar a hiperglicemia em adultos com diabetes tipo 1. As pessoas que frequentam uma clínica de diabetes tipo 1 serão convidadas a preencher uma série de questionários de autorrelato e uma pesquisa. Uma subseção de pessoas que evitam a hiperglicemia será convidada a participar de uma entrevista para obter uma compreensão mais aprofundada dessa questão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

253

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com diabetes tipo 1 sob os cuidados do Imperial College Healthcare NHS Trust

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 1 com pelo menos 6 meses de duração

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender ou escrever na língua inglesa
  • mulheres grávidas
  • Incapaz de participar do estudo devido a outros fatores, conforme avaliado pelos Investigadores Chefes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de questionário
Os indivíduos que freqüentam a clínica de diabetes tipo 1 preencherão uma série de questionários de autorrelato e uma pesquisa.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Prevenção de Hiperglicemia
Prazo: Linha de base
Questionário. Pontuou 0-96, com pontuações mais altas sugerindo maior prevenção de hiperglicemia
Linha de base
Áreas problemáticas no diabetes 5
Prazo: Linha de base
Questionário. Pontuou 0-20, com pontuações mais altas sugerindo maior estresse do diabetes.
Linha de base
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base
Questionário. Pontuado de 0 a 21, com pontuações mais altas sugerindo maior ansiedade
Linha de base
Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
Questionário. Pontuado de 0 a 27, com pontuações mais altas sugerindo maior depressão
Linha de base
Inventário de Ansiedade Traço Estadual - Subescala Traço
Prazo: Linha de base
Questionário. Pontuação de 20 a 80, com pontuações mais altas sugerindo níveis mais elevados de ansiedade-traço
Linha de base
Pesquisa de Medo de Hipoglicemia 2 - Subescala Comportamental
Prazo: Linha de base

Questionário. Subescala Comportamento pontuada de 0 a 60; A subescala preocupação pontuou de 0 a 72, em ambos os casos com pontuações mais altas sugerindo maior medo de hipoglicemia.

Consulte a medida de resultado 7 para obter os resultados da subescala de preocupação.
Linha de base
Pesquisa de Medo de Hipoglicemia 2 - Subescala de Preocupação
Prazo: Linha de base

Questionário. Subescala Comportamento pontuada de 0 a 60; A subescala preocupação pontuou de 0 a 72, em ambos os casos com pontuações mais altas sugerindo maior medo de hipoglicemia

Consulte a medida de resultado 5 para obter os resultados da subescala de comportamento.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Colaboradores

Imperial College Healthcare NHS Trust
Imperial Health Charity

Investigadores

  • Investigador principal: Nick Oliver, Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20SM6251

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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