Предотвращение гипергликемии у людей с диабетом 1 типа (HYPE)
24 августа 2023 г. обновлено: Imperial College London
Это исследование направлено на то, чтобы узнать больше о предотвращении гипергликемии у взрослых с диабетом 1 типа.
Людям, которые посещают клинику диабета 1 типа, будет предложено заполнить ряд анкет для самоотчетов и опрос.
Подгруппа людей, у которых наблюдается избегание гипергликемии, будет приглашена принять участие в интервью, чтобы получить более глубокое понимание этого вопроса.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
253
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с диабетом 1 типа на попечении Imperial College Healthcare NHS Trust
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 1 типа длительностью не менее 6 месяцев
Критерий исключения:
- Неспособность понимать или писать на английском языке
- Беременные женщины
- Невозможно участвовать в исследовании из-за других факторов, по оценке главных исследователей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкетная группа
Лица, посещающие клинику диабета 1 типа, заполняют ряд анкет для самоотчетов и опрос.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предотвращения гипергликемии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета.
Оценка от 0 до 96, при этом более высокие баллы указывают на большее предотвращение гипергликемии.
|
Базовый уровень
|
|
Проблемные зоны при диабете 5
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета.
Оценка от 0 до 20, при этом более высокие баллы свидетельствуют о большем стрессе от диабета.
|
Базовый уровень
|
|
Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета.
Оценка от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета.
Оценка от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженную депрессию.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник тревожности состояний – подшкала черт
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета.
Оценка от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень личностной тревожности.
|
Базовый уровень
|
|
Исследование страха гипогликемии 2 – Подшкала поведения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета. Подшкала поведения оценивалась в баллах от 0 до 60; Подшкала беспокойства оценивалась от 0 до 72, причем в обоих случаях более высокие баллы указывали на больший страх перед гипогликемией. Результаты подшкалы беспокойства см. в показателе результата 7. |
Базовый уровень
|
|
Опрос по страху гипогликемии 2 – Подшкала беспокойства
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета. Подшкала поведения оценивалась в баллах от 0 до 60; Подшкала беспокойства набрала от 0 до 72 баллов, причем в обоих случаях более высокие баллы указывают на больший страх перед гипогликемией. Результаты подшкалы поведения см. в показателе результата 5. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nick Oliver, Imperial College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20SM6251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .