A hiperglikémia elkerülése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél (HYPE)
2023. augusztus 24. frissítette: Imperial College London
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon a hiperglikémia elkerüléséről 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél.
Az 1-es típusú cukorbetegség klinikáján részt vevő embereket felkérik, hogy töltsenek ki számos önbeszámoló kérdőívet és egy felmérést.
A hiperglikémia elkerülését tapasztaló személyek egy részét meghívjuk egy interjúra, hogy mélyebben megértsék ezt a kérdést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
253
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1-es típusú cukorbetegek az Imperial College Healthcare NHS Trust gondozásában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség legalább 6 hónapig tart
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség az angol nyelv megértésére vagy írására
- Terhes nők
- A főnyomozók értékelése szerint más tényezők miatt nem tud részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kérdőíves csoport
Az 1-es típusú cukorbetegség klinikáján részt vevő egyének számos önbeszámoló kérdőívet és egy felmérést töltenek ki.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hyperglykaemia Avoidance Skála
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív.
0-96 pont, a magasabb pontszámok nagyobb hiperglikémia elkerülésére utalnak
|
Alapvonal
|
|
Problémás területek a cukorbetegségben 5
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív.
0-20 pont, a magasabb pontszámok nagyobb diabéteszes stresszre utalnak.
|
Alapvonal
|
|
Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív.
0-21 pont, a magasabb pontszámok nagyobb szorongásra utalnak
|
Alapvonal
|
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív.
0-27 pont, a magasabb pontszámok nagyobb depresszióra utalnak
|
Alapvonal
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár - Tulajdonság-alskála
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív.
20-80 pont, a magasabb pontszámok magasabb vonási szorongásra utalnak
|
Alapvonal
|
|
Hypoglykaemia Fear Survey 2 – Viselkedési alskála
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív. Viselkedés alskála 0-60 pontozással; Az Aggodalom alskála 0-72 pontot kapott, mindkét esetben magasabb pontszámmal, ami a hipoglikémiától való nagyobb félelemre utal. Az aggodalomra okot adó alskála eredményeit lásd a 7. eredménymértékben. |
Alapvonal
|
|
Hypoglykaemia Fear Survey 2 – Aggodalom alskála
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív. Viselkedés alskála 0-60 pontozással; Az aggodalom alskála 0-72 pontot kapott, mindkét esetben magasabb pontszámmal, ami a hipoglikémiától való nagyobb félelemre utal A viselkedési alskála eredményeit lásd az 5. eredménymértékben. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nick Oliver, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20SM6251
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .