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제1형 당뇨병 환자의 고혈당증 예방 (HYPE)

2023년 8월 24일 업데이트: Imperial College London
이 연구는 성인 1형 당뇨병 환자의 고혈당증 예방에 대해 자세히 알아보는 것을 목표로 합니다. 제1형 당뇨병 클리닉에 참석하는 사람들은 여러 가지 자가 보고 설문지와 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 고혈당증을 피한 사람들의 하위 섹션이 이 문제에 대한 보다 심층적인 이해를 얻기 위해 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

253

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Imperial College Healthcare NHS Trust의 관리를 받는 제1형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 지속되는 제1형 당뇨병

제외 기준:

  • 영어를 이해하거나 쓸 수 없음
  • 임산부
  • 수석 조사관이 평가한 기타 요인으로 인해 연구에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문지 그룹
제1형 당뇨병 클리닉에 참석하는 개인은 다수의 자가 보고 설문지와 설문 조사를 완료하게 됩니다.
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈당 예방 척도
기간: 기준선
설문지. 0-96점, 점수가 높을수록 고혈당증 예방이 더 크다는 것을 시사합니다.
기준선
당뇨병 5의 문제 영역
기간: 기준선
설문지. 0~20점으로 점수가 높을수록 당뇨병 스트레스가 더 큼을 나타냅니다.
기준선
일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선
설문지. 0~21점으로, 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
기준선
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 기준선
설문지. 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
기준선
상태 특성 불안 목록 - 특성 하위 척도
기간: 기준선
설문지. 점수는 20~80점이며, 점수가 높을수록 특성불안 수준이 높음을 의미합니다.
기준선
저혈당 공포 설문조사 2 - 행동 하위척도
기간: 기준선

설문지. 행동 하위 척도 점수는 0~60점입니다. 걱정 하위 척도는 0~72점으로 두 경우 모두 점수가 높을수록 저혈당에 대한 두려움이 더 크다는 것을 의미합니다.

걱정스러운 하위 규모 결과에 대해서는 결과 측정 7을 참조하십시오.

기준선
저혈당 공포 설문조사 2 - 걱정 하위 척도
기간: 기준선

설문지. 행동 하위 척도 점수는 0~60점입니다. 걱정 하위 척도는 0~72점으로 두 경우 모두 점수가 높을수록 저혈당에 대한 두려움이 더 크다는 의미입니다.

행동 하위 척도 결과에 대해서는 결과 측정 5를 참조하십시오.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nick Oliver, Imperial College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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