転倒に対するトレッドミル摂動トレーニングの効果
地域に住む高齢者の転倒に対するトレッドミルのスリップおよびトリップ摂動トレーニングの効果:無作為対照試験
この並行無作為対照試験は、地域在住の高齢者 (65 歳以上) を対象に、トレッドミル ウォーキングとタイム マッチを比較して、12 か月にわたって収集された転倒率に対するスリップ摂動トレーニングとトリップ摂動トレーニングの効果を定量化することを目的としています。
サンプルサイズの計算では、140 人の地域在住の高齢者 (65 歳以上) が必要であると推定されました。 ベースライン対策に続いて、募集された参加者は、摂動または歩行グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 摂動グループの参加者は、4 つの摂動トレーニング セッションに割り当てられます。 ウォーキンググループは、摂動トレーニングの運動時間に合わせて 4 回のトレッドミルウォーキングを行います。 主要転帰である転倒率の評価は、無作為化から 12 か月間継続して実施されます。 秋のカレンダーで転倒が報告されると、電話によるインタビューが実施され、転倒の状況と結果 (例: 転倒による骨折、転倒による入院) が評価されます。 さらに、身体的、認知的、および社会心理学的結果の評価は、ベースライン、テスト後、6 か月、および 12 か月の再評価で行われます。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の約 3 分の 1 が年に 1 回以上転倒し、そのうち約 10% が頭部外傷や骨折などの重傷を負っています。 実際、高齢者の怪我の原因として最も多いのは転倒であり、身体障害、施設収容、早死にの原因となることがよくあります。
転倒率を低下させるために複数の転倒防止介入が検討されており、身体運動は効果的で費用対効果の高いアプローチとして継続的に証明されています. しかし、バランストレーニングや筋力強化トレーニングなどの従来の運動アプローチでは、転倒がわずか 20 ~ 25% 減少しただけで、コンプライアンスの低下などの問題が発生します。 最近、地上の通路を使用したタスク固有の摂動トレーニングは、迅速な運動適応を生み出し、プロおよび反応の安定性を向上させることが示されています。 さらに、そのような通路で提供される摂動トレーニングは、実験室で誘発された転倒と実際の転倒の両方を減少させました。 ただし、移動可能なプラットフォームとトリップボードを備えた地上の歩道は高価で移動できません。したがって、臨床的実現可能性を制限します。
逆に、コンピューター制御のトレッドミルで提供される摂動トレーニングは、より実行可能な代替手段として機能する可能性があります。 予備研究では、トレッドミルの摂動トレーニングが地上の摂動トレーニングと同様の動的安定性の適応を生み出すことが示されています。 さらに、トレッドミル摂動の 1 回のセッションで実験室で誘発される転倒の割合が減少し、エルゴジェニック効果は最大 6 か月間保持されました。 しかし、トレッドミル摂動トレーニングの介入が実際の生活に与える影響は、地域に住む高齢者ではまだよくわかっていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク
- Aalborg Municipality
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 共同住宅
- 歩行補助具なしで歩ける
除外基準:
- 以下の自己申告状態のいずれか: 過去 12 か月以内の整形外科手術、骨粗鬆症または骨粗鬆症に関連する骨折の病歴 (影響の少ない股関節、脊椎、および手首の骨折)、または進行性の神経疾患 (パーキンソン病、多発性硬化症など)
- 安全な参加を妨げる不安定な病状
- 重度の認知障害 (短いオリエンテーション記憶集中テストでスコアが 8 未満)
- 別の転倒防止トライアルへの現在の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:摂動トレーニング
トレッドミル摂動トレーニングに無作為に割り付けられた参加者は、最初に 1 週間以内に 3 つのセッションを実行し、続いて 6 か月後に「ブースター」セッションを実行します。
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トレッドミル摂動トレーニングは、コンピューター制御のトレッドミルで実行されます。 摂動は、特定の歩行サイクル タイミングでのトレッドミルの早送り (スリップ) または早戻し (トリップ) 加速によって誘発されます。 摂動は、予測不可能性を高めるためにランダムに配信されます。 天井に取り付けられたボディハーネスが参加者の安全を確保します。 参加者は、トレッドミル スリップおよびトリップ摂動トレーニングの 3 つの初期セッションに割り当てられます。1 週間を隔てた 2 日間と、6 か月後の「ブースター」セッションに割り当てられます。 1 日目に、参加者は最初に 40 のスリップ摂動を伴うセッション 1 を受け、次に 40 のトリップ摂動を伴うセッション 2 を受けます。 2 日目に、参加者はランダムな順序で 20 のスリップと 20 の旅行の摂動でセッション 3 を受けます。 6 か月後の「ブースター」セッションは、セッション 3 (ランダムな順序で各摂動の 20) に似ています。 |
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アクティブコンパレータ:トレッドミルウォーキング
ウォーキング グループに無作為に割り付けられた参加者は、1 週間以内に 3 回の初期セッションを受け、6 か月後に「ブースター」セッションを受けます。
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ウォーキング グループに割り当てられた参加者は、トレッドミル摂動トレーニングの参加者と同じ時間、コンピューター制御のトレッドミルで自己選択したペースで歩きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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落下率
時間枠:最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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滝は、毎月研究グループに返されるカレンダーの毎日の記録によって収集されます
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最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも 1 回転倒した参加者の割合
時間枠:最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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落下は、毎月研究グループに返されるカレンダーの毎日の記録によって収集されます
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最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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最初の落下までの時間
時間枠:最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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落下は、毎月研究グループに返されるカレンダーの毎日の記録によって収集されます
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最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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転倒骨折率
時間枠:最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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秋のカレンダーに転倒が登録されると、研究グループのメンバーが電話インタビューを行い、転倒の影響に関する情報を入手します (例:
骨折)。
放射線学的に確認された骨折の参加者の医療記録のスクリーニングにより、この情報が確認されます。
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最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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転倒関連の骨折を少なくとも 1 回経験した参加者の割合
時間枠:最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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秋のカレンダーに転倒が登録されると、研究グループのメンバーが電話インタビューを行い、転倒の影響に関する情報を入手します (例:
骨折)。
放射線学的に確認された骨折の参加者の医療記録のスクリーニングにより、この情報が確認されます。
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最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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全原因骨折の数
時間枠:52週間のフォローアップ時
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放射線学的に確認された骨折の参加者の医療記録のスクリーニング。
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52週間のフォローアップ時
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その他の転倒関連傷害の数
時間枠:最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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転倒が秋暦に登録されると、研究グループのメンバーが電話インタビューを行い、転倒の結果 (頭部外傷やあざなど) に関する情報を入手します。
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最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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転倒関連入院率
時間枠:最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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秋のカレンダーに転倒が登録されると、研究グループのメンバーが電話インタビューを行い、転倒の影響に関する情報を入手します (例:
病院の連絡先)。
参加者の医療記録のスクリーニングにより、この情報が確認されます。
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最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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少なくとも1回入院した参加者の割合
時間枠:最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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秋のカレンダーに転倒が登録されると、研究グループのメンバーが電話インタビューを行い、転倒の影響に関する情報を入手します (例:
病院の連絡先)。
参加者の医療記録のスクリーニングにより、この情報が確認されます。
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最初の 3 回のトレーニング セッション後、12 か月間継続
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総入院数
時間枠:52週間のフォローアップ時
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参加者の医療記録のスクリーニング
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52週間のフォローアップ時
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研究室での転倒
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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トレッドミルでのスリップやつまずきによる転倒。
転倒はビデオ録画に基づいて決定されます。
落下は、摂動後の安全ハーネスによる明確なサポートとして定義されます。
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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摂動に対する歩行運動学
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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かかとの接触によって測定されたスリップおよびトリップ摂動の前、最中、および後に収集された歩行運動学
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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シングルタスク歩行
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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ハンドヘルド ストップウォッチで計った 8 メートルの歩行。
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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デュアルタスク歩行
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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デュアルタスク条件 (ランダムな 3 桁の数字から 3 を連続して減算する) の下で、ハンドヘルド ストップウォッチによって計時された 8 メートルの歩行。
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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単一タスクの静的バランス
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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Wiiバランスボードで30秒のスタティックバランス測定。
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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デュアルタスクスタティックバランス
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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デュアルタスク条件下での Wii バランス ボードでの 30 秒間の静的バランス測定 (食料品店の商品の口頭での流暢さ)。
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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選択ステッピング反応時間
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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Wii バランス ボードでの選択ステッピング リアクション テスト
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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下肢の身体能力
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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健康関連の生活の質
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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EuroQoL EQ-5D-5L デンマーク版
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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落下の恐怖
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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The Short Falls Efficacy Scale International、デンマーク版
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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実行機能
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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トレイル作成タスク パート A および B
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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もろさ
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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ティルブルグ虚弱指標
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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有害事象
時間枠:0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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筋肉痛、不快感、痛み、怪我などの患者報告イベント
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0 週目(トレーニング前、1 回目のトレーニング前)、1 週目(トレーニング後、3 回目のトレーニング後)、26 週目(26 週間後のフォローアップ、4 回目のトレーニング前)、52 週目(52-週間フォローアップ)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jens Eg Nørgaard, MSc、Aalborg University Hospital and Aalborg University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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