Efecto del entrenamiento de perturbación en cinta rodante sobre las caídas
Efecto del entrenamiento de perturbación por resbalones y tropiezos en la cinta rodante sobre las caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad: un ensayo aleatorizado y controlado
Este ensayo paralelo, aleatorizado y controlado tiene como objetivo cuantificar los efectos del entrenamiento de perturbación por resbalones y tropiezos en las tasas de caídas recopiladas durante 12 meses, en comparación con la caminata en cinta rodante de tiempo igualado, entre adultos mayores que viven en la comunidad (≥65 años).
Un cálculo del tamaño de la muestra estimó que se necesitan 140 adultos mayores residentes en la comunidad (≥65 años). Siguiendo las medidas de referencia, los participantes reclutados serán asignados aleatoriamente al grupo de perturbación o de caminata. Los participantes en el grupo de perturbaciones serán asignados a cuatro sesiones de entrenamiento de perturbaciones. El grupo de caminata realizará cuatro caminatas en cinta rodante que coincidan con el tiempo de ejercicio del entrenamiento de perturbación. La evaluación del resultado primario, las tasas de caídas, se realizará de forma continua en 12 meses desde la aleatorización. Cuando se informa una caída en el calendario de otoño, se realizará una entrevista telefónica para evaluar las circunstancias y las consecuencias (p. ej., fracturas relacionadas con caídas, ingresos hospitalarios relacionados con caídas) de las caídas. Además, la evaluación de los resultados físicos, cognitivos y sociopsicológicos se realizará al inicio, después de la prueba, a los seis meses y a los 12 meses de reevaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente un tercio de los adultos mayores se caen al menos una vez al año, y alrededor del 10% de estas caídas causan lesiones graves, como lesiones en la cabeza y fracturas. De hecho, las caídas son la causa más frecuente de lesiones entre los adultos mayores y, a menudo, provocan discapacidad, institucionalización y muerte prematura.
Se han examinado múltiples intervenciones de prevención de caídas para reducir la tasa de caídas, y se ha demostrado continuamente que el ejercicio físico es un enfoque eficaz y rentable. Sin embargo, los enfoques de ejercicio tradicionales, como el equilibrio y el fortalecimiento muscular, solo han mostrado una disminución moderada del 20 al 25 % en las caídas y se encuentran con problemas como el cumplimiento deficiente. Recientemente, se ha demostrado que el entrenamiento de perturbaciones específicas de la tarea utilizando una pasarela sobre el suelo produce adaptaciones motoras rápidas que dan como resultado una estabilidad pro y reactiva mejorada. Además, el entrenamiento de perturbaciones realizado en dichas pasarelas ha disminuido las caídas tanto inducidas en el laboratorio como en la vida real. Sin embargo, las pasarelas sobre el suelo con plataformas móviles y tablas de viaje son caras e inmóviles; limitando así la viabilidad clínica.
Por el contrario, el entrenamiento de perturbaciones entregado en cintas de correr controladas por computadora puede servir como un sustituto más implementable. Los estudios preliminares han demostrado que el entrenamiento con perturbaciones en cinta rodante produce adaptaciones de estabilidad dinámica similares al entrenamiento con perturbaciones sobre el suelo. Además, una sola sesión de perturbación en la cinta rodante disminuye la tasa de caídas inducidas en el laboratorio y los efectos ergogénicos se mantuvieron hasta por seis meses. Sin embargo, los efectos de una breve intervención de entrenamiento con perturbaciones en la cinta rodante sobre las caídas de la vida real en adultos mayores que viven en la comunidad aún se desconocen en gran medida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg Municipality
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥65 años
- vivienda comunitaria
- Capaz de caminar sin una ayuda para caminar
Criterio de exclusión:
- Cualquiera de las siguientes condiciones autoinformadas: Cualquier cirugía ortopédica en los últimos 12 meses, osteoporosis o antecedentes de fracturas relacionadas con la osteoporosis (fractura de cadera, columna vertebral y muñeca de bajo impacto) o enfermedad neurológica progresiva (p. ej., Parkinson, esclerosis múltiple)
- Una condición médica inestable que impediría una participación segura
- Deterioro cognitivo severo (una puntuación <8 en la Prueba Corta de Orientación-Memoria-Concentración)
- Participación actual en otro ensayo de prevención de caídas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de perturbación
Los participantes asignados al azar al entrenamiento de perturbaciones en la cinta rodante realizarán inicialmente tres sesiones realizadas dentro de una semana, seguidas de una sesión de "refuerzo" después de seis meses.
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El entrenamiento de perturbaciones en la cinta rodante se realizará en una cinta rodante controlada por computadora. La perturbación será inducida por aceleraciones rápidas hacia adelante (deslizamiento) o hacia atrás (viaje) de la cinta rodante en tiempos de ciclo de marcha específicos. Las perturbaciones se entregarán aleatoriamente para mejorar la imprevisibilidad. Un arnés de cuerpo montado en el techo garantiza la seguridad de los participantes. Los participantes serán asignados a tres sesiones iniciales de entrenamiento de perturbación de tropiezos y resbalones en cinta rodante en dos días separados por una semana y una sesión de "refuerzo" después de seis meses. El día 1, los participantes primero se someterán a una sesión 1 con 40 perturbaciones de deslizamiento y luego a una sesión 2 con 40 perturbaciones de viaje. El día 2, los participantes se someterán a una sesión 3 con 20 perturbaciones de deslizamiento y 20 de viaje en orden aleatorio. La sesión de "refuerzo" después de seis meses será similar a la sesión 3 (20 de cada perturbación en orden aleatorio). |
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Comparador activo: Caminadora caminando
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de caminatas se someterán a tres sesiones iniciales en una semana y una sesión de "refuerzo" después de seis meses.
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Los participantes asignados al grupo de caminata caminarán a un ritmo seleccionado por ellos mismos en una cinta rodante controlada por computadora durante la misma cantidad de tiempo que los participantes del entrenamiento de perturbación de la cinta rodante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de caída
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Las caídas se recogen mediante registros diarios en un calendario que se devuelve mensualmente al grupo de investigación.
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Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes con al menos una caída
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Las caídas se recogen mediante registros diarios en un calendario que se devuelve mensualmente al grupo de investigación.
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Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Hora de la primera caída
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Las caídas se recogen mediante registros diarios en un calendario que se devuelve mensualmente al grupo de investigación.
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Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Tasa de fracturas relacionadas con caídas
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Cuando se registra una caída en el calendario de otoño, un miembro del grupo de investigación realizará una entrevista telefónica para obtener información sobre las consecuencias de la caída (p.
fracturas).
La revisión de los expedientes médicos de los participantes en busca de fracturas verificadas radiológicamente verificará esta información.
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Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Proporción de participantes con al menos una fractura relacionada con una caída
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Cuando se registra una caída en el calendario de otoño, un miembro del grupo de investigación realizará una entrevista telefónica para obtener información sobre las consecuencias de la caída (p.
fracturas).
La revisión de los expedientes médicos de los participantes en busca de fracturas verificadas radiológicamente verificará esta información.
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Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Número de fracturas por cualquier causa
Periodo de tiempo: En el seguimiento de 52 semanas
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Cribado de las historias clínicas de los participantes en busca de fracturas verificadas radiológicamente.
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En el seguimiento de 52 semanas
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Número de otras lesiones relacionadas con caídas
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Cuando se registra una caída en el calendario de otoño, un miembro del grupo de investigación realizará una entrevista telefónica para obtener información sobre las consecuencias de la caída (por ejemplo, lesiones en la cabeza y contusiones).
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Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Tasa de ingresos hospitalarios relacionados con caídas
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Cuando se registra una caída en el calendario de otoño, un miembro del grupo de investigación realizará una entrevista telefónica para obtener información sobre las consecuencias de la caída (p.
contactos hospitalarios).
La revisión de los registros médicos del participante verificará esta información.
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Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Proporción de participantes con al menos un ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Cuando se registra una caída en el calendario de otoño, un miembro del grupo de investigación realizará una entrevista telefónica para obtener información sobre las consecuencias de la caída (p.
contactos hospitalarios).
La revisión de los registros médicos del participante verificará esta información.
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Continuamente durante 12 meses después de las tres sesiones de entrenamiento iniciales
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Número de ingresos hospitalarios por cualquier causa
Periodo de tiempo: En el seguimiento de 52 semanas
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Cribado de la historia clínica del participante
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En el seguimiento de 52 semanas
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Caídas inducidas por laboratorio
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Caídas tras resbalones y tropiezos inducidos en la cinta de correr.
Una caída se determina en base a grabaciones de video.
Una caída se define como el apoyo inequívoco del arnés de seguridad después de la perturbación.
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Cinemática de la marcha ante perturbaciones
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Cinemática de la marcha recopilada antes, durante y después de una perturbación por deslizamiento y tropiezo medida por los contactos del talón
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Marcha de una sola tarea
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Marcha de 8 metros cronometrada con cronómetro de mano.
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Caminata de 8 metros cronometrada por cronómetro de mano en condición de tarea dual (resta en serie de tres de un número aleatorio de tres dígitos).
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Equilibrio estático de una sola tarea
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Medidas de equilibrio estático de 30 segundos en una tabla de equilibrio Wii.
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Equilibrio estático de doble tarea
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Medidas de equilibrio estático de 30 segundos en una tabla de equilibrio de Wii en condiciones de tarea dual (fluidez verbal de los artículos de la tienda de comestibles).
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Elección del tiempo de reacción de paso a paso
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Prueba de reacciones de escalonamiento de elección en una tabla de equilibrio de Wii
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Rendimiento físico de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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La batería de rendimiento físico corto
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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El EuroQoL EQ-5D-5L, versión danesa
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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The Short Falls Efficacy Scale International, versión danesa
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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La tarea de creación de senderos Parte A y B
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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El indicador de fragilidad de Tilburg
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Eventos informados por el paciente, como dolor muscular, malestar, dolor o lesiones
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Semana 0 (Pre-entrenamiento; antes del primer entrenamiento), semana 1 (Post-entrenamiento; después del tercer entrenamiento), semana 26 (26 semanas de seguimiento; antes del cuarto entrenamiento), y semana 52 (52- semana de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Eg Nørgaard, MSc, Aalborg University Hospital and Aalborg University
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- N-20200089
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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