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Effet de l'entraînement aux perturbations sur tapis roulant sur les chutes

31 janvier 2023 mis à jour par: Jens Eg Nørgaard, Aalborg University Hospital

Effet de l'entraînement aux perturbations de glissade et de trébuchement sur tapis roulant sur les chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé

Cet essai parallèle, randomisé et contrôlé vise à quantifier les effets de l'entraînement à la perturbation des glissades et des trébuchements sur les taux de chute recueillis sur 12 mois, par rapport à la marche sur tapis roulant assortie au temps, chez les personnes âgées vivant dans la communauté (≥ 65 ans).

Un calcul de la taille de l'échantillon a estimé que 140 personnes âgées vivant dans la communauté (≥ 65 ans) sont nécessaires. Après les mesures de base, les participants recrutés seront affectés au hasard soit au groupe de perturbation, soit au groupe de marche. Les participants au groupe de perturbation seront assignés à quatre sessions de formation en perturbation. Le groupe de marche exécutera quatre marches sur tapis roulant correspondant au temps d'exercice de l'entraînement par perturbation. L'évaluation du critère de jugement principal, les taux de chute, sera menée en continu pendant 12 mois à compter de la randomisation. Lorsqu'une chute est signalée dans le calendrier d'automne, une entrevue téléphonique sera menée pour évaluer les circonstances et les conséquences (par exemple, fractures liées à une chute, hospitalisations liées à une chute) des chutes. De plus, l'évaluation des résultats physiques, cognitifs et socio-psychologiques sera effectuée au départ, après le test, après six mois et 12 mois de réévaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ le tiers des personnes âgées chutent au moins une fois par an, et environ 10 % de ces chutes entraînent des blessures graves telles que des traumatismes crâniens et des fractures. En fait, les chutes sont la cause la plus fréquente de blessures chez les personnes âgées et entraînent souvent une invalidité, une institutionnalisation et un décès prématuré.

Plusieurs interventions de prévention des chutes ont été examinées pour réduire le taux de chute, et l'exercice physique s'est continuellement révélé être une approche efficace et rentable. Cependant, les approches d'exercice traditionnelles, telles que l'équilibre et l'entraînement de renforcement musculaire, n'ont montré qu'une diminution modérée de 20 à 25 % des chutes et rencontrent des problèmes tels qu'une mauvaise observance. Récemment, il a été démontré que l'entraînement aux perturbations spécifiques à une tâche à l'aide d'une passerelle aérienne produit des adaptations motrices rapides, ce qui améliore la stabilité proactive et réactive. De plus, la formation aux perturbations dispensée sur de telles passerelles a réduit les chutes induites en laboratoire et dans la vie réelle. Cependant, les passerelles aériennes avec des plates-formes mobiles et un panneau de déclenchement sont coûteuses et immobiles ; limitant ainsi la faisabilité clinique.

Au contraire, la formation aux perturbations dispensée sur des tapis roulants contrôlés par ordinateur peut servir de substitut plus réalisable. Des études préliminaires ont montré que l'entraînement aux perturbations sur tapis roulant produit des adaptations de stabilité dynamique similaires à l'entraînement aux perturbations au-dessus du sol. De plus, une seule séance de perturbation du tapis roulant diminue le taux de chutes induites en laboratoire et les effets ergogènes ont été conservés jusqu'à six mois. Cependant, les effets d'une brève intervention d'entraînement par perturbation sur tapis roulant sur les chutes réelles chez les personnes âgées vivant dans la communauté sont encore largement inconnus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark
        • Aalborg Municipality

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥65 ans
  • Habitation communautaire
  • Capable de marcher sans aide à la marche

Critère d'exclusion:

  • L'une des affections autodéclarées suivantes : toute chirurgie orthopédique au cours des 12 derniers mois, ostéoporose ou antécédents de fractures liées à l'ostéoporose (fracture à faible impact de la hanche, de la colonne vertébrale et du poignet) ou maladie neurologique évolutive (par exemple, Parkinson, sclérose en plaques)
  • Une condition médicale instable qui empêcherait une participation sécuritaire
  • Déficience cognitive sévère (score < 8 au test court d'orientation-mémoire-concentration)
  • Participation actuelle à un autre essai de prévention des chutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aux perturbations
Les participants randomisés pour l'entraînement aux perturbations sur tapis roulant effectueront initialement trois séances effectuées en une semaine, suivies d'une séance de rappel après six mois.
Autre: Entraînement aux perturbations

L'entraînement aux perturbations sur tapis roulant sera effectué sur un tapis roulant contrôlé par ordinateur. La perturbation sera induite par des accélérations rapides vers l'avant (glissement) ou vers l'arrière (déplacement) du tapis roulant à des moments précis du cycle de marche. Les perturbations seront délivrées de manière aléatoire pour améliorer l'imprévisibilité. Un harnais de sécurité plafonnier assure la sécurité des participants.

Les participants seront affectés à trois sessions initiales d'entraînement sur tapis roulant de perturbation des glissements et des déplacements sur deux jours séparés d'une semaine et à une session "de rappel" après six mois. Le jour 1, les participants subiront d'abord une session 1 avec 40 perturbations de glissement, puis une session 2 avec 40 perturbations de déplacement. Le jour 2, les participants subiront une session 3 avec 20 perturbations de glissement et 20 perturbations de déplacement dans un ordre aléatoire. La session "booster" après six mois sera similaire à la session 3 (20 de chaque perturbation dans un ordre aléatoire).
Comparateur actif: Marche sur tapis roulant
Les participants randomisés dans le groupe de marche subiront trois sessions initiales en une semaine et une session "rappel" après six mois.
Autre: Marche sur tapis roulant
Les participants affectés au groupe de marche marcheront à un rythme auto-sélectionné sur un tapis roulant contrôlé par ordinateur pendant la même durée que les participants à la formation sur les perturbations du tapis roulant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de chute
Délai: En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Les chutes sont recueillies par des enregistrements quotidiens dans un calendrier qui est renvoyé mensuellement au groupe de recherche
En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants ayant fait au moins une chute
Délai: En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Les chutes sont recueillies par des enregistrements quotidiens dans un calendrier qui est renvoyé mensuellement au groupe de recherche
En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Le temps de la première chute
Délai: En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Les chutes sont recueillies par des enregistrements quotidiens dans un calendrier qui est renvoyé mensuellement au groupe de recherche
En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Taux de fractures liées aux chutes
Délai: En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Lorsqu'une chute est inscrite au calendrier d'automne, un membre du groupe de recherche fera une entrevue téléphonique pour obtenir des informations sur les conséquences de la chute (ex. fractures). Le dépistage des dossiers médicaux des participants pour les fractures radiologiquement vérifiées permettra de vérifier cette information.
En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Proportion de participants ayant au moins une fracture liée à une chute
Délai: En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Lorsqu'une chute est inscrite au calendrier d'automne, un membre du groupe de recherche fera une entrevue téléphonique pour obtenir des informations sur les conséquences de la chute (ex. fractures). Le dépistage des dossiers médicaux des participants pour les fractures radiologiquement vérifiées permettra de vérifier cette information.
En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Nombre de fractures toutes causes
Délai: Au suivi de 52 semaines
Dépistage des dossiers médicaux des participants pour les fractures radiologiquement vérifiées.
Au suivi de 52 semaines
Nombre d'autres blessures liées aux chutes
Délai: En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Lorsqu'une chute est inscrite au calendrier d'automne, un membre du groupe de recherche fera une entrevue téléphonique pour obtenir des informations sur les conséquences de la chute (ex. blessures à la tête et ecchymoses).
En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Taux d'admission à l'hôpital en raison d'une chute
Délai: En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Lorsqu'une chute est inscrite au calendrier d'automne, un membre du groupe de recherche fera une entrevue téléphonique pour obtenir des informations sur les conséquences de la chute (ex. contacts hospitaliers). L'examen des dossiers médicaux du participant permettra de vérifier cette information.
En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Proportion de participants avec au moins une hospitalisation
Délai: En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Lorsqu'une chute est inscrite au calendrier d'automne, un membre du groupe de recherche fera une entrevue téléphonique pour obtenir des informations sur les conséquences de la chute (ex. contacts hospitaliers). L'examen des dossiers médicaux du participant permettra de vérifier cette information.
En continu pendant 12 mois après les trois premières sessions de formation
Nombre d'hospitalisations toutes causes confondues
Délai: Au suivi de 52 semaines
Examen du dossier médical du participant
Au suivi de 52 semaines
Chutes provoquées en laboratoire
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Chutes après glissades et trébuchements induits sur le tapis roulant. Une chute est déterminée sur la base d'enregistrements vidéo. Une chute est définie comme un appui sans ambiguïté par le harnais de sécurité après la perturbation.
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Cinématique de marche aux perturbations
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Cinématique de la marche recueillie avant, pendant et après une perturbation de glissement et de trébuchement mesurée par les contacts du talon
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Marche en une seule tâche
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Marche de 8 mètres chronométrée par un chronomètre portable.
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Démarche à double tâche
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Marche de 8 mètres chronométrée par un chronomètre portable dans des conditions de double tâche (soustraction en série de trois à partir d'un nombre aléatoire à trois chiffres).
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Balance statique monotâche
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Mesures d'équilibre statique de 30 secondes sur une planche d'équilibre Wii.
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Balance statique à double tâche
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Mesures d'équilibre statique de 30 secondes sur une planche d'équilibre Wii dans des conditions de double tâche (fluidité verbale des articles d'épicerie).
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Choix du temps de réaction pas à pas
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Test de réactions de pas de choix sur une planche d'équilibre Wii
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Performance physique des membres inférieurs
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
La batterie de performance physique courte
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
L'EuroQoL EQ-5D-5L, version danoise
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Peur de tomber
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
The Short Falls Efficacy Scale International, version danoise
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Fonction exécutive
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
La tâche de création de sentier Partie A et B
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Fragilité
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
L'indicateur de fragilité de Tilburg
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Événements indésirables
Délai: Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)
Événements signalés par les patients tels que douleurs musculaires, inconfort, douleur ou blessures
Semaine 0 (pré-entraînement ; avant le premier entraînement), semaine 1 (après-entraînement ; après la troisième séance d'entraînement), semaine 26 (suivi de 26 semaines ; avant la quatrième séance d'entraînement) et semaine 52 (52- suivi hebdomadaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University Hospital

Collaborateurs

Odense University Hospital
University of Southern Denmark
Aalborg University
Aalborg Municipality

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Eg Nørgaard, MSc, Aalborg University Hospital and Aalborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20200089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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