Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af løbebåndsforstyrrelsestræning på fald

31. januar 2023 opdateret af: Jens Eg Nørgaard, Aalborg University Hospital

Effekt af skrid- og snubletræning på løbebånd på fald blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet: Et randomiseret, kontrolleret forsøg

Dette parallelle, randomiserede, kontrollerede forsøg har til formål at kvantificere virkningerne af slip- og trip-perturbationstræning på faldrater indsamlet over 12 måneder, sammenlignet med tidsmatchede løbebåndsgange blandt ældre voksne (≥65 år) i lokalsamfundet.

En stikprøvestørrelsesberegning estimerede, at der er behov for 140 ældre voksne i lokalsamfundet (≥65 år). Efter basislinjemålinger vil de rekrutterede deltagere tilfældigt blive tildelt enten forstyrrelses- eller gågruppen. Deltagerne i perturbationsgruppen vil blive tildelt fire perturbationstræningssessioner. Gågruppen vil udføre fire løbebåndsgange, der matcher træningstiden for perturbationstræningen. Vurdering af det primære resultat, faldrater, vil blive gennemført løbende i 12 måneder fra randomisering. Når et fald rapporteres i efterårskalenderen, vil der blive foretaget et telefoninterview for at vurdere omstændighederne og konsekvenserne (f.eks. faldrelaterede brud, faldrelaterede hospitalsindlæggelser) af faldene. Desuden vil vurdering af fysiske, kognitive og social-psykologiske resultater blive foretaget ved baseline, post-test, seks måneder og 12 måneders revurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka en tredjedel af ældre falder mindst én gang om året, og omkring 10 % af disse fald forårsager alvorlige skader såsom hovedskader og brud. Faktisk er fald den hyppigste årsag til skader blandt ældre voksne og fører ofte til invaliditet, institutionalisering og for tidlig død.

Flere faldforebyggende interventioner er blevet undersøgt for at reducere faldraten, og fysisk træning er løbende blevet bevist som en effektiv og omkostningseffektiv tilgang. Traditionelle træningsmetoder, såsom balance og muskelstyrkende træning, har dog kun vist et moderat fald på 20-25 % i fald og støder på problemer som dårlig compliance. For nylig har opgavespecifik perturbationstræning ved hjælp af en overjordisk gangbro vist sig at producere hurtige motoriske tilpasninger, hvilket resulterer i forbedret pro- og reaktiv stabilitet. Derudover har perturbationstræning leveret på sådanne gangbroer reduceret både laboratorie-inducerede og virkelige fald. Men overjordiske gangbroer med bevægelige platforme og trip-board er dyre og ubevægelige; dermed begrænse den kliniske gennemførlighed.

Modsat kan forstyrrelsestræning leveret på computerstyrede løbebånd tjene som en mere implementerbar erstatning. Foreløbige undersøgelser har vist, at løbebåndsforstyrrelsestræning producerer lignende dynamiske stabilitetstilpasninger til overjordisk forstyrrelsestræning. Desuden reducerer en enkelt session med løbebåndsforstyrrelser frekvensen af ​​laboratorie-inducerede fald, og de ergogene virkninger blev bibeholdt i op til seks måneder. Virkningerne af en kort løbebånds-forstyrrelsestræningsintervention på det virkelige liv falder dog hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, stadig meget ukendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg Municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år gammel
  • Fællesbolig
  • Kan gå uden ganghjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver af følgende selvrapporterede tilstande: Enhver ortopædisk operation inden for de seneste 12 måneder, osteoporose eller historie med osteoporose-relaterede frakturer (fraktur med lav indvirkning på hofte, rygsøjle og håndled) eller progressiv neurologisk sygdom (f.eks. Parkinson, multipel sklerose)
  • En ustabil medicinsk tilstand, der ville forhindre sikker deltagelse
  • Alvorlig kognitiv svækkelse (en score <8 i The Short Orientation-Memory-Concentration Test)
  • Aktuel deltagelse i endnu et faldforebyggende forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perturbationstræning
Deltagere, der er randomiseret til løbebåndsforstyrrelsestræningen, vil i første omgang udføre tre sessioner udført inden for en uge efterfulgt af en "booster"-session efter seks måneder.
Andet: Perturbationstræning

Løbebåndets forstyrrelsestræning vil blive udført på et computerstyret løbebånd. Forstyrrelsen vil blive induceret af hurtig fremad (glidning) eller baglæns (tur) acceleration af løbebåndet ved specifikke gangcyklustider. Forstyrrelserne vil blive leveret tilfældigt for at øge uforudsigeligheden. En loftmonteret kropssele sikrer deltagernes sikkerhed.

Deltagerne vil blive tildelt tre indledende sessioner med løbebånds slip- og trip-perturbationstræning på to dage adskilt af en uge og en "booster"-session efter seks måneder. På dag 1 vil deltagerne først gennemgå en session 1 med 40 glideforstyrrelser og derefter en session 2 med 40 turforstyrrelser. På dag 2 vil deltagerne gennemgå en session 3 med 20 slip og 20 turforstyrrelser i tilfældig rækkefølge. "Booster"-sessionen efter seks måneder vil ligne session 3 (20 af hver forstyrrelse i tilfældig rækkefølge).
Aktiv komparator: Løbebånd gå
Deltagere randomiseret til gågruppen vil gennemgå tre indledende sessioner inden for en uge og en "booster"-session efter seks måneder.
Andet: Løbebånd gå
Deltagere, der er tildelt gågruppen, vil gå i et selvvalgt tempo på et computerstyret løbebånd i samme tid som deltagerne i løbebåndsforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrate
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Fald indsamles ved daglige optagelser i kalender, der returneres til forskergruppen månedligt
Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med mindst et fald
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Fald indsamles ved daglige optagelser i kalender, der returneres til forskergruppen månedligt
Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Tid til første efterår
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Fald indsamles ved daglige optagelser i kalender, der returneres til forskergruppen månedligt
Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Faldrelateret frakturrate
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Når et fald er registreret i efterårskalenderen, vil et forskergruppemedlem lave et telefoninterview for at få information om faldets konsekvenser (f.eks. brud). Screening af deltagernes journaler for radiologisk verificerede frakturer vil verificere denne information.
Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Andel af deltagere med mindst ét ​​faldrelateret brud
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Når et fald er registreret i efterårskalenderen, vil et forskergruppemedlem lave et telefoninterview for at få information om faldets konsekvenser (f.eks. brud). Screening af deltagernes journaler for radiologisk verificerede frakturer vil verificere denne information.
Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Antal brud af alle årsager
Tidsramme: Ved 52-ugers opfølgning
Screening af deltagernes journal for radiologisk verificerede frakturer.
Ved 52-ugers opfølgning
Antal andre fald-relaterede skader
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Når et fald er registreret i efterårskalenderen, vil et forskergruppemedlem lave et telefoninterview for at få information om faldets konsekvenser (f.eks. hovedskader og blå mærker).
Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Faldrelateret hospitalsindlæggelsesprocent
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Når et fald er registreret i efterårskalenderen, vil et forskergruppemedlem lave et telefoninterview for at få information om faldets konsekvenser (f.eks. hospitalskontakter). Screening af deltagerens lægejournaler vil bekræfte disse oplysninger.
Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Andel af deltagere med mindst én hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Når et fald er registreret i efterårskalenderen, vil et forskergruppemedlem lave et telefoninterview for at få information om faldets konsekvenser (f.eks. hospitalskontakter). Screening af deltagerens lægejournaler vil bekræfte disse oplysninger.
Kontinuerligt i 12 måneder efter de første tre træningssessioner
Antal hospitalsindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: Ved 52-ugers opfølgning
Screening af deltagerens journaler
Ved 52-ugers opfølgning
Laboratorie-inducerede fald
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Fald efter udskridning og ture på løbebåndet. Et fald bestemmes ud fra videooptagelser. Et fald defineres som en entydig støtte af sikkerhedsselen efter forstyrrelsen.
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Gangkinematik til forstyrrelser
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Gangkinematik indsamlet før, under og efter en slip- og trip-forstyrrelse målt ved hælkontakter
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Enkelt-opgave gang
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
8-meter gang timet med håndholdt stopur.
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Dobbelt-opgave gang
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
8-meter gang timet med håndholdt stopur under dobbeltopgavetilstand (seriel subtraktion af treere fra et tilfældigt trecifret tal).
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Enkelt-opgave statisk balance
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
30 sekunders statiske balancemål på et Wii balancebræt.
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Dual-opgave statisk balance
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
30 sekunders statiske balancemålinger på et Wii-balancebræt under forhold med to opgaver (verbal mundtlighed af købmandsvarer).
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Valg trinvis reaktionstid
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Valg af stepreaktionstest på et Wii-balancebræt
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Nedre ekstremiteters fysiske ydeevne
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Det korte fysiske ydeevne-batteri
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
EuroQoL EQ-5D-5L, dansk version
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Frygt for at falde
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
The Short Falls Efficacy Scale International, dansk version
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Executive funktion
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Sporopgaven, del A og B
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Skrøbelighed
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Tilburg skrøbelighedsindikatoren
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)
Patientrapporterede hændelser såsom muskelømhed, ubehag, smerter eller skader
Uge 0 (før træning; før første træning), uge ​​1 (efter træning; efter tredje træningspas), uge ​​26 (26 ugers opfølgning; før fjerde træningspas) og uge 52 (52- uge opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
University of Southern Denmark
Aalborg University
Aalborg Municipality

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Eg Nørgaard, MSc, Aalborg University Hospital and Aalborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20200089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perturbationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner