Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки возмущений на беговой дорожке на падения

31 января 2023 г. обновлено: Jens Eg Nørgaard, Aalborg University Hospital

Влияние тренировок на беговой дорожке, вызванных скольжением и спотыканием, на падения среди пожилых людей, проживающих в сообществе: рандомизированное контролируемое исследование

Это параллельное, рандомизированное, контролируемое исследование направлено на количественную оценку влияния тренировок, связанных со скольжением и спотыканием, на частоту падений, собранных за 12 месяцев, по сравнению с ходьбой на беговой дорожке с синхронизацией по времени среди пожилых людей (≥65 лет), проживающих в сообществе.

Расчет размера выборки показал, что необходимо 140 пожилых людей старшего возраста (≥65 лет), проживающих в сообществе. В соответствии с базовыми показателями набранные участники будут случайным образом распределены либо в группу возмущения, либо в группу ходьбы. Участникам группы возмущений будет назначено четыре учебных занятия по возмущению. Пешеходная группа будет выполнять четыре шага на беговой дорожке, соответствующие времени тренировки возмущения. Оценка первичного исхода, частоты падения, будет проводиться непрерывно в течение 12 месяцев после рандомизации. Когда в осеннем календаре сообщается о падении, проводится телефонный опрос для оценки обстоятельств и последствий (например, связанных с падением переломов, связанных с падением госпитализаций) падений. Кроме того, оценка физических, когнитивных и социально-психологических результатов будет проводиться на исходном уровне, после теста, через шесть и 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Приблизительно одна треть пожилых людей падает не реже одного раза в год, и около 10% этих падений вызывают серьезные травмы, такие как черепно-мозговые травмы и переломы. Фактически, падения являются наиболее частой причиной травм среди пожилых людей и часто приводят к инвалидности, помещению в лечебное учреждение и преждевременной смерти.

Было изучено множество мер по предотвращению падений, направленных на снижение частоты падений, а физические упражнения постоянно доказывали свою эффективность и рентабельность. Тем не менее, традиционные подходы к упражнениям, такие как тренировка баланса и укрепление мышц, показали лишь умеренное снижение падений на 20-25% и таких проблем, как плохое соблюдение режима. В последнее время было показано, что тренировки с возмущениями для конкретных задач с использованием надземных дорожек вызывают быструю двигательную адаптацию, что приводит к улучшению про- и реактивной устойчивости. Кроме того, обучение возмущению, проводимое на таких пешеходных дорожках, уменьшило количество падений как в лаборатории, так и в реальной жизни. Однако надземные переходы с подвижными платформами и подножками дороги и неподвижны; таким образом, ограничивая клиническую осуществимость.

Наоборот, тренировка возмущения, проводимая на беговых дорожках с компьютерным управлением, может служить более осуществимой заменой. Предварительные исследования показали, что тренировки с возмущениями на беговой дорожке вызывают такую ​​же адаптацию динамической стабильности, как и тренировки с возмущениями над землей. Кроме того, однократное воздействие на беговую дорожку снижает частоту лабораторных падений, а эргогенный эффект сохраняется до шести месяцев. Тем не менее, влияние краткосрочной тренировки с возмущением на беговой дорожке на реальные падения пожилых людей, проживающих в сообществе, до сих пор остается малоизученным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aalborg, Дания
        • Aalborg Municipality

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥65 лет
  • Общественное жилье
  • Способен ходить без помощи при ходьбе

Критерий исключения:

  • Любое из следующих состояний, о которых сообщают сами пациенты: любое ортопедическое хирургическое вмешательство в течение последних 12 месяцев, остеопороз или связанные с остеопорозом переломы в анамнезе (легкие переломы бедра, позвоночника и запястья) или прогрессирующее неврологическое заболевание (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз)
  • Нестабильное состояние здоровья, препятствующее безопасному участию
  • Тяжелые когнитивные нарушения (оценка <8 в тесте на краткую ориентацию-память-концентрацию)
  • Текущее участие в другом испытании по предотвращению падения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение возмущению
Участники, рандомизированные для тренировки возмущений на беговой дорожке, сначала выполнят три занятия в течение недели, а затем через шесть месяцев последует «бустерная» сессия.

Тренировка возмущения беговой дорожки будет выполняться на беговой дорожке с компьютерным управлением. Возмущение будет вызвано быстрым ускорением беговой дорожки вперед (скольжение) или назад (путешествие) в определенное время цикла ходьбы. Возмущения будут доставляться случайным образом, чтобы повысить непредсказуемость. Крепление к потолку обеспечивает безопасность участников.

Участникам будет назначено три начальных занятия на беговой дорожке по проскальзыванию и возмущающим воздействиям на беговой дорожке в течение двух дней, разделенных неделей, и «усилительному» сеансу через шесть месяцев. В первый день участники сначала пройдут сессию 1 с 40 возмущениями проскальзывания, а затем сессию 2 с 40 возмущениями поездки. Во второй день участники пройдут сессию 3 с 20 проскальзываниями и 20 спотыканиями в случайном порядке. «Бустер»-сессия через шесть месяцев будет аналогична сессии 3 (20 каждого возмущения в случайном порядке).

Активный компаратор: Беговая дорожка
Участники, рандомизированные в группу ходьбы, пройдут три начальных сеанса в течение недели и «бустерный» сеанс через шесть месяцев.
Участники, отнесенные к пешеходной группе, будут ходить в выбранном ими темпе на беговой дорожке с компьютерным управлением в течение того же времени, что и участники, тренирующиеся с возмущениями беговой дорожки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость падения
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Падения собираются путем ежедневных записей в календаре, который ежемесячно возвращается исследовательской группе.
Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, совершивших хотя бы одно падение
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Падения собираются путем ежедневных записей в календаре, который ежемесячно возвращается исследовательской группе.
Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Время до первого падения
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Падения собираются путем ежедневных записей в календаре, который ежемесячно возвращается исследовательской группе.
Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Частота переломов, связанных с падением
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Когда падение регистрируется в осеннем календаре, член исследовательской группы проводит телефонное интервью, чтобы получить информацию о последствиях падения (например, о последствиях падения). переломы). Скрининг медицинских карт участников на рентгенологически подтвержденные переломы подтвердит эту информацию.
Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Доля участников с хотя бы одним переломом, связанным с падением
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Когда падение регистрируется в осеннем календаре, член исследовательской группы проводит телефонное интервью, чтобы получить информацию о последствиях падения (например, о последствиях падения). переломы). Скрининг медицинских карт участников на рентгенологически подтвержденные переломы подтвердит эту информацию.
Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Количество переломов по всем причинам
Временное ограничение: На 52-й неделе наблюдения
Скрининг медицинских карт участников на рентгенологически верифицированные переломы.
На 52-й неделе наблюдения
Количество других травм, связанных с падением
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Когда падение регистрируется в осеннем календаре, член исследовательской группы проводит телефонное интервью, чтобы получить информацию о последствиях падения (например, травмы головы и ушибы).
Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Частота госпитализаций в связи с падением
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Когда падение регистрируется в осеннем календаре, член исследовательской группы проводит телефонное интервью, чтобы получить информацию о последствиях падения (например, о последствиях падения). больничные контакты). Эта информация будет подтверждена проверкой медицинских карт участника.
Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Доля участников хотя бы с одной госпитализацией
Временное ограничение: Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Когда падение регистрируется в осеннем календаре, член исследовательской группы проводит телефонное интервью, чтобы получить информацию о последствиях падения (например, о последствиях падения). больничные контакты). Эта информация будет подтверждена проверкой медицинских карт участника.
Непрерывно в течение 12 месяцев после первых трех тренировок
Количество госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: На 52-й неделе наблюдения
Проверка медицинской документации участника
На 52-й неделе наблюдения
Лабораторные падения
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Падения после поскальзываний и спотыканий на беговой дорожке. Падение определяется на основании видеозаписи. Падение определяется как однозначная поддержка страховочной привязью после возмущения.
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Кинематика походки к возмущениям
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Кинематика походки, собранная до, во время и после нарушения соскальзывания и спотыкания, измеренная контактами пятки.
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Однозадачная походка
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
8-метровая ходьба с ручным секундомером.
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Двойная походка
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Ходьба на 8 метров, хронометрированная с помощью ручного секундомера в условиях двойного задания (последовательное вычитание троек из случайного трехзначного числа).
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Однозадачный статический баланс
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
30-секундные измерения статического баланса на балансировочной доске Wii.
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Статическая балансировка с двумя задачами
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
30-секундные статические измерения баланса на балансировочной доске Wii в условиях двойной задачи (вербальная беглость продуктов из продуктового магазина).
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Выбор времени реакции на шаг
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Тест выбора шаговых реакций на балансировочной доске Wii
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Физическая работоспособность нижних конечностей
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Короткая батарея физической работоспособности
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
EuroQoL EQ-5D-5L, датская версия
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Страх падения
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Международная шкала эффективности Short Falls, датская версия
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Исполнительная функция
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Задание по прокладке маршрута, часть А и Б
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Хрупкость
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Индикатор слабости Тилбурга
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)
События, о которых сообщают пациенты, такие как мышечная болезненность, дискомфорт, боль или травмы
Неделя 0 (до тренировки; перед первой тренировкой), неделя 1 (после тренировки; после третьей тренировки), неделя 26 (последующее наблюдение через 26 недель; перед четвертой тренировкой) и неделя 52 (52-неделя). недельное продолжение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jens Eg Nørgaard, MSc, Aalborg University Hospital and Aalborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20200089

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться