Effekten av löpbandstörningsträning på fall
Effekten av löpbands-halk- och snubbelträning på fall bland äldre vuxna som bor i samhället: ett randomiserat, kontrollerat försök
Denna parallella, randomiserade, kontrollerade studie syftar till att kvantifiera effekterna av halk- och snubblingsträning på fallfrekvenser som samlats in under 12 månader, jämfört med tidsmatchad löpbandsgång, bland äldre vuxna (≥65 år) som bor i samhället.
En urvalsstorleksberäkning uppskattade att det behövs 140 äldre äldre vuxna (≥65 år) som bor i samhället. Efter baslinjemätningar kommer de rekryterade deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen störnings- eller gånggruppen. Deltagarna i störningsgruppen kommer att tilldelas fyra störningsträningspass. Promenadgruppen kommer att utföra fyra löpbandspromenader som matchar träningstiden för störningsträningen. Bedömning av det primära resultatet, falltal, kommer att göras kontinuerligt under 12 månader från randomisering. När ett fall rapporteras i höstkalendern kommer en telefonintervju att genomföras för att bedöma omständigheterna och konsekvenserna (t.ex. fallrelaterade frakturer, fallrelaterade sjukhusinläggningar) av fallen. Dessutom kommer bedömning av fysiska, kognitiva och socialpsykologiska resultat att göras vid baslinjen, efter test, sex månader och 12 månaders omvärdering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär en tredjedel av de äldre faller minst en gång om året och cirka 10 % av dessa fall orsakar allvarliga skador som huvudskador och frakturer. I själva verket är fall den vanligaste orsaken till skador bland äldre vuxna och leder ofta till funktionshinder, institutionalisering och för tidig död.
Flera fallförebyggande interventioner har undersökts för att minska fallfrekvensen, och fysisk träning har kontinuerligt visat sig vara ett effektivt och kostnadseffektivt tillvägagångssätt. Men traditionella träningsmetoder, såsom balans och muskelstärkande träning, har bara visat en måttlig minskning av fall med 20-25 % och stöter på problem som dålig följsamhet. Nyligen har uppgiftsspecifik störningsträning med användning av en överjordisk gångväg visat sig ge snabba motoriska anpassningar som resulterar i förbättrad pro- och reaktiv stabilitet. Dessutom har störningsträning som ges på sådana gångvägar minskat både laboratorieinducerade och verkliga fall. Däremot är gångvägar över jord med rörliga plattformar och tripp-bräda dyra och orörliga; vilket begränsar den kliniska genomförbarheten.
Däremot kan störningsträning som ges på datorstyrda löpband fungera som ett mer implementerbart substitut. Preliminära studier har visat att löpbandstörningsträning ger liknande dynamiska stabilitetsanpassningar som störningsträning över jord. Dessutom minskar en enstaka session med störningar på löpbandet frekvensen av laboratorieinducerade fall, och de ergogena effekterna bibehölls i upp till sex månader. Men effekterna av en kort löpbandstörningsträningsintervention på verkliga livet faller hos äldre vuxna som bor i samhället som fortfarande är mycket okända.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg Municipality
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥65 år gammal
- Gemenskapsbostad
- Kan gå utan gånghjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Något av följande självrapporterade tillstånd: Ortopedisk operation under de senaste 12 månaderna, osteoporos eller historia av osteoporosrelaterade frakturer (lågpåverkande höft-, rygg- och handledsfraktur) eller progressiv neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinson, multipel skleros)
- Ett instabilt medicinskt tillstånd som skulle förhindra säkert deltagande
- Svår kognitiv funktionsnedsättning (poäng <8 i The Short Orientation-Memory-Concentration Test)
- Nuvarande deltagande i ytterligare ett fallförebyggande försök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Störningsträning
Deltagare som randomiserats till löpbandstörningsträningen kommer initialt att utföra tre pass utförda inom en vecka följt av en "booster"-session efter sex månader.
|
Störningsträningen på löpbandet kommer att utföras på ett datorstyrt löpband. Störningen kommer att induceras av snabba accelerationer framåt (slipning) eller bakåt (tripp) av löpbandet vid specifika gångcykeltider. Störningarna kommer att levereras slumpmässigt för att öka oförutsägbarheten. En takmonterad kroppssele garanterar deltagarnas säkerhet. Deltagarna kommer att tilldelas tre inledande pass med löpbandsslip- och tripp-störningsträning på två dagar åtskilda av en vecka och en "booster"-session efter sex månader. På dag 1 kommer deltagarna först att genomgå ett pass 1 med 40 glidstörningar och sedan ett pass 2 med 40 turstörningar. På dag 2 kommer deltagarna att genomgå ett pass 3 med 20 slip och 20 trippstörningar i slumpmässig ordning. "Booster"-sessionen efter sex månader kommer att likna session 3 (20 av varje störning i slumpmässig ordning). |
|
Aktiv komparator: Löpband promenader
Deltagare som randomiserats till promenadgruppen kommer att genomgå tre första sessioner inom en vecka och en "booster"-session efter sex månader.
|
Deltagare som tilldelats gågruppen kommer att gå i en självvald takt på ett datorstyrt löpband under samma tid som deltagarna i löpbandstörningsträningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Falltakt
Tidsram: Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
Fall samlas in genom dagliga registreringar i kalender som återsänds till forskargruppen månadsvis
|
Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med minst ett fall
Tidsram: Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
Fall samlas in genom dagliga registreringar i kalender som återsänds till forskargruppen månadsvis
|
Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
|
Dags för första hösten
Tidsram: Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
Fall samlas in genom dagliga registreringar i kalender som återsänds till forskargruppen månadsvis
|
Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
|
Fallrelaterad frakturfrekvens
Tidsram: Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
När ett fall registreras i höstkalendern kommer en forskargruppsmedlem att göra en telefonintervju för att få information om fallets konsekvenser (t.
frakturer).
Screening av deltagarnas journal för radiologiskt verifierade frakturer kommer att verifiera denna information.
|
Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
|
Andel deltagare med minst en fallrelaterad fraktur
Tidsram: Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
När ett fall registreras i höstkalendern kommer en forskargruppsmedlem att göra en telefonintervju för att få information om fallets konsekvenser (t.
frakturer).
Screening av deltagarnas journal för radiologiskt verifierade frakturer kommer att verifiera denna information.
|
Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
|
Antal frakturer av alla orsaker
Tidsram: Vid 52 veckors uppföljning
|
Screening av deltagarnas journal för radiologiskt verifierade frakturer.
|
Vid 52 veckors uppföljning
|
|
Antal andra fallrelaterade skador
Tidsram: Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
När ett fall registreras i höstkalendern gör en forskargruppsmedlem en telefonintervju för att få information om fallets konsekvenser (t.ex. huvudskador och blåmärken).
|
Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
|
Höstrelaterad sjukhusvistelsefrekvens
Tidsram: Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
När ett fall registreras i höstkalendern kommer en forskargruppsmedlem att göra en telefonintervju för att få information om fallets konsekvenser (t.
sjukhuskontakter).
Genomgång av deltagarens journaler kommer att verifiera denna information.
|
Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
|
Andel deltagare med minst en sjukhusinläggning
Tidsram: Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
När ett fall registreras i höstkalendern kommer en forskargruppsmedlem att göra en telefonintervju för att få information om fallets konsekvenser (t.
sjukhuskontakter).
Genomgång av deltagarens journaler kommer att verifiera denna information.
|
Kontinuerligt i 12 månader efter de första tre träningspassen
|
|
Antal sjukhusinläggningar av alla orsaker
Tidsram: Vid 52 veckors uppföljning
|
Granskning av deltagarens journaler
|
Vid 52 veckors uppföljning
|
|
Laboratorie-inducerade fall
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
Fall efter halkar och snubblar på löpbandet.
Ett fall bestäms utifrån videoinspelningar.
Ett fall definieras som ett entydigt stöd av säkerhetsselen efter störningen.
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
Gångkinematik till störningar
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
Gångkinematik insamlad före, under och efter en glid- och tripp-störning mätt med hälkontakter
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
Engångsgång
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
8-meters gångtid med handhållet stoppur.
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
Dubbeluppgiftsgång
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
8-meters gångtid med handhållet stoppur under förhållanden med två uppgifter (seriell subtraktion av treor från ett slumpmässigt tresiffrigt tal).
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
En-uppgift statisk balans
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
30 sekunders statiska balansmått på ett Wii-balanskort.
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
Statisk balans med två uppgifter
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
30 sekunders statiska balansmätningar på en Wii-balansbräda under förhållanden med dubbla uppgifter (verbal flyt av livsmedelsbutiker).
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
Val stegning reaktionstid
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
Choice stegreaktionstest på ett Wii-balanskort
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
Nedre extremiteternas fysiska prestation
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
Det korta fysiska prestandabatteriet
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
EuroQoL EQ-5D-5L, dansk version
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
Short Falls Efficacy Scale International, dansk version
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
Spårläggningsuppgiften del A och B
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
Svaghet
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
Tilburg skörhetsindikator
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
|
Biverkningar
Tidsram: Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
Patientrapporterade händelser som muskelömhet, obehag, smärta eller skador
|
Vecka 0 (förträning; före första träningen), vecka 1 (efter träning; efter tredje träningspasset), vecka 26 (26 veckors uppföljning; före fjärde träningspasset), och vecka 52 (52- veckas uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jens Eg Nørgaard, MSc, Aalborg University Hospital and Aalborg University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-20200089
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .