Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu perturbacyjnego na bieżni na upadki

31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jens Eg Nørgaard, Aalborg University Hospital

Wpływ treningu z poślizgiem i potknięciem na bieżni na upadki wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności: randomizowana, kontrolowana próba

Ta równoległa, randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ilościowe określenie wpływu treningu z poślizgnięciami i potknięciami na wskaźniki upadków zebrane w ciągu 12 miesięcy, w porównaniu z dopasowanym czasowo marszem na bieżni, wśród starszych osób dorosłych (≥65 lat) mieszkających w społeczności.

Obliczenia wielkości próby oszacowały, że potrzebnych jest 140 starszych osób starszych (≥65 lat) mieszkających w społeczności. Zgodnie z podstawowymi pomiarami, zrekrutowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy perturbacyjnej lub chodzącej. Uczestnicy grupy perturbacyjnej zostaną przydzieleni do czterech sesji szkoleniowych dotyczących perturbacji. Grupa spacerowa wykona cztery marsze na bieżni, odpowiadające czasowi ćwiczeń treningu perturbacyjnego. Ocena głównego wyniku, wskaźników upadków, będzie prowadzona w sposób ciągły przez 12 miesięcy od randomizacji. Gdy upadek zostanie zgłoszony w kalendarzu jesiennym, zostanie przeprowadzony wywiad telefoniczny w celu oceny okoliczności i konsekwencji (np. złamania związane z upadkiem, hospitalizacje związane z upadkiem) upadków. Ponadto ocena fizycznych, poznawczych i społeczno-psychologicznych wyników zostanie przeprowadzona na początku badania, po teście, po sześciu i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około jedna trzecia osób starszych upada przynajmniej raz w roku, a około 10% tych upadków powoduje poważne urazy, takie jak urazy głowy i złamania. W rzeczywistości upadki są najczęstszą przyczyną urazów wśród osób starszych i często prowadzą do niepełnosprawności, umieszczania w zakładach opiekuńczych i przedwczesnej śmierci.

Zbadano wiele interwencji zapobiegających upadkom w celu zmniejszenia częstości upadków, a ćwiczenia fizyczne nieustannie udowadniają, że są skutecznym i opłacalnym podejściem. Jednak tradycyjne podejścia do ćwiczeń, takie jak trening równowagi i trening wzmacniający mięśnie, wykazały jedynie umiarkowany spadek liczby upadków o 20-25% i napotykają problemy, takie jak słaba zgodność. Ostatnio wykazano, że trening perturbacyjny specyficzny dla zadania z wykorzystaniem chodnika naziemnego powoduje szybkie adaptacje motoryczne, co skutkuje poprawą stabilności pro- i reaktywnej. Ponadto trening perturbacyjny prowadzony na takich chodnikach zmniejszył liczbę upadków zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i rzeczywistych. Jednak chodniki naziemne z ruchomymi platformami i potykaczami są drogie i nieruchome; w ten sposób ograniczając kliniczną wykonalność.

Przeciwnie, trening perturbacyjny prowadzony na sterowanych komputerowo bieżniach może służyć jako łatwiejszy do wdrożenia substytut. Wstępne badania wykazały, że trening perturbacyjny na bieżni powoduje podobne dynamiczne adaptacje stabilności jak trening perturbacyjny na ziemi. Co więcej, pojedyncza sesja perturbacji na bieżni zmniejsza częstość upadków wywołanych laboratoryjnie, a efekty ergogeniczne utrzymywały się do sześciu miesięcy. Jednak wpływ krótkiej interwencji treningowej na bieżni perturbacyjnej na rzeczywiste życie starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności jest nadal bardzo nieznany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aalborg, Dania
        • Aalborg Municipality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥65 lat
  • wspólnota mieszkaniowa
  • Możliwość chodzenia bez pomocy chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolny z poniższych stanów zgłaszanych samodzielnie: jakakolwiek operacja ortopedyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy, osteoporoza lub złamania związane z osteoporozą w wywiadzie (złamanie biodra, kręgosłupa i nadgarstka o niskim wpływie) lub postępująca choroba neurologiczna (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
  • Niestabilny stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (wynik <8 w teście krótkiej orientacji-pamięci-koncentracji)
  • Bieżący udział w kolejnej próbie zapobiegania upadkom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening perturbacyjny
Uczestnicy losowo przydzieleni do treningu perturbacyjnego na bieżni wykonają początkowo trzy sesje wykonywane w ciągu tygodnia, a następnie sesję „dopalającą” po sześciu miesiącach.

Trening perturbacyjny na bieżni zostanie przeprowadzony na bieżni sterowanej komputerowo. Zakłócenie będzie wywołane przez szybkie przyspieszenie bieżni do przodu (poślizg) lub do tyłu (potknięcie) w określonych odstępach czasowych cyklu chodu. Perturbacje będą dostarczane losowo, aby zwiększyć nieprzewidywalność. Bezpieczeństwo uczestników zapewnia zamontowana na suficie uprząż.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do trzech początkowych sesji treningu poślizgów i potknięć na bieżni w ciągu dwóch dni w odstępie tygodnia i sesji „dopalającej” po sześciu miesiącach. Pierwszego dnia uczestnicy najpierw przejdą sesję 1 z 40 perturbacjami poślizgowymi, a następnie sesję 2 z 40 perturbacjami poślizgowymi. Drugiego dnia uczestnicy przejdą sesję 3 z 20 poślizgnięciami i 20 potknięciami w losowej kolejności. Sesja „wzmacniająca” po sześciu miesiącach będzie podobna do sesji 3 (20 każdego zaburzenia w losowej kolejności).

Aktywny komparator: Chodzenie na bieżni
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy spacerowej przejdą trzy wstępne sesje w ciągu tygodnia i sesję przypominającą po sześciu miesiącach.
Uczestnicy przydzieleni do grupy spacerowej będą chodzić w wybranym przez siebie tempie na bieżni sterowanej komputerowo przez taki sam czas jak uczestnicy treningu perturbacyjnego na bieżni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość spadania
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Upadki są zbierane przez codzienne zapisy w kalendarzu, który co miesiąc jest zwracany grupie badawczej
Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z co najmniej jednym upadkiem
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Upadki są zbierane przez codzienne zapisy w kalendarzu, który co miesiąc jest zwracany grupie badawczej
Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Czas na pierwszy upadek
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Upadki są zbierane przez codzienne zapisy w kalendarzu, który co miesiąc jest zwracany grupie badawczej
Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Częstość złamań związanych z upadkiem
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Gdy upadek zostanie zarejestrowany w kalendarzu jesiennym, członek grupy badawczej przeprowadzi wywiad telefoniczny w celu uzyskania informacji o skutkach upadku (np. złamania). Badanie przesiewowe dokumentacji medycznej uczestników pod kątem złamań potwierdzonych radiologicznie zweryfikuje te informacje.
Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Odsetek uczestników z co najmniej jednym złamaniem związanym z upadkiem
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Gdy upadek zostanie zarejestrowany w kalendarzu jesiennym, członek grupy badawczej przeprowadzi wywiad telefoniczny w celu uzyskania informacji o skutkach upadku (np. złamania). Badanie przesiewowe dokumentacji medycznej uczestników pod kątem złamań potwierdzonych radiologicznie zweryfikuje te informacje.
Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Liczba złamań z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: W 52-tygodniowej obserwacji
Badanie przesiewowe dokumentacji medycznej uczestników pod kątem złamań potwierdzonych radiologicznie.
W 52-tygodniowej obserwacji
Liczba innych urazów związanych z upadkiem
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Gdy upadek zostanie zarejestrowany w kalendarzu jesiennym, członek grupy badawczej przeprowadzi wywiad telefoniczny w celu uzyskania informacji o skutkach upadku (np. urazy głowy i siniaki).
Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Wskaźnik przyjęć do szpitala z powodu upadków
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Gdy upadek zostanie zarejestrowany w kalendarzu jesiennym, członek grupy badawczej przeprowadzi wywiad telefoniczny w celu uzyskania informacji o skutkach upadku (np. kontakty szpitalne). Kontrola dokumentacji medycznej uczestnika zweryfikuje te informacje.
Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Odsetek uczestników z co najmniej jedną hospitalizacją
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Gdy upadek zostanie zarejestrowany w kalendarzu jesiennym, członek grupy badawczej przeprowadzi wywiad telefoniczny w celu uzyskania informacji o skutkach upadku (np. kontakty szpitalne). Kontrola dokumentacji medycznej uczestnika zweryfikuje te informacje.
Nieprzerwanie przez 12 miesięcy po pierwszych trzech sesjach treningowych
Liczba przyjęć do szpitali z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: W 52-tygodniowej obserwacji
Weryfikacja dokumentacji medycznej uczestnika
W 52-tygodniowej obserwacji
Upadki wywołane laboratoryjnie
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Upadki po poślizgnięciach i potknięciach na bieżni. Upadek jest ustalany na podstawie nagrań wideo. Upadek jest definiowany jako jednoznaczne podparcie się szelkami bezpieczeństwa po wystąpieniu zakłócenia.
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Kinematyka chodu na zaburzenia
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Kinematyka chodu zebrana przed, w trakcie i po perturbacji poślizgu i potknięcia mierzona przez kontakt pięty
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Chód jednozadaniowy
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
8-metrowy marsz mierzony ręcznym stoperem.
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Chód dwuzadaniowy
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
8-metrowy marsz mierzony ręcznym stoperem w warunkach podwójnego zadania (szeregowe odejmowanie trójek od losowej trzycyfrowej liczby).
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Równowaga statyczna jednozadaniowa
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
30-sekundowe pomiary równowagi statycznej na płycie Wii.
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Równowaga statyczna dwuzadaniowa
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
30-sekundowe pomiary równowagi statycznej na tablicy równoważącej Wii w warunkach podwójnego zadania (płynność werbalna artykułów w sklepie spożywczym).
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Wybór stopniowego czasu reakcji
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Wybór testu reakcji krokowych na płycie równoważącej Wii
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Sprawność fizyczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
EuroQoL EQ-5D-5L, wersja duńska
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
The Short Falls Efficacy Scale International, wersja duńska
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Zadanie tworzenia szlaku Część A i B
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Słabość
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Wskaźnik słabości Tilburga
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)
Zdarzenia zgłaszane przez pacjentów, takie jak bolesność mięśni, dyskomfort, ból lub urazy
Tydzień 0 (przed treningiem; przed pierwszym treningiem), tydzień 1 (po treningu; po trzeciej sesji treningowej), tydzień 26 (26-tygodniowa kontrola; przed czwartą sesją treningową) i tydzień 52 (52- tygodniowa obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Eg Nørgaard, MSc, Aalborg University Hospital and Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20200089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening perturbacyjny

Subskrybuj