러닝머신 섭동 훈련이 낙상에 미치는 영향
지역사회 거주 노인의 낙상에 대한 러닝머신 미끄러짐 및 트립 동요 훈련의 효과: 무작위 통제 시험
이 병렬, 무작위, 대조 시험은 지역 사회에 거주하는 노인(≥65세) 사이에서 시간 일치된 러닝머신 걷기와 비교하여 12개월 동안 수집된 낙상률에 대한 미끄러짐 및 트립 동요 훈련의 효과를 정량화하는 것을 목표로 합니다.
표본 크기를 계산한 결과 140명의 지역 사회 거주 노인(65세 이상)이 필요한 것으로 추정되었습니다. 기준선 측정에 따라 모집된 참가자는 섭동 또는 걷기 그룹에 무작위로 할당됩니다. 섭동 그룹의 참가자는 4개의 섭동 훈련 세션에 배정됩니다. 걷기 그룹은 섭동 훈련의 운동 시간에 맞춰 4번의 트레드밀 걷기를 수행하게 된다. 1차 결과인 낙상률의 평가는 무작위화로부터 12개월 동안 지속적으로 수행될 것입니다. 가을 달력에 낙상이 보고되면 낙상의 상황과 결과(예: 낙상 관련 골절, 낙상 관련 병원 입원)를 평가하기 위해 전화 인터뷰가 실시됩니다. 또한 신체적, 인지적, 사회심리학적 결과에 대한 평가는 기준선, 사후 테스트, 6개월 및 12개월 재평가에서 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 약 1/3이 1년에 한 번 이상 낙상하며, 이러한 낙상 중 약 10%는 머리 부상 및 골절과 같은 심각한 부상을 일으킵니다. 실제로 낙상은 노인들 사이에서 가장 빈번한 부상 원인이며 종종 장애, 시설 수용 및 조기 사망으로 이어집니다.
낙상률을 줄이기 위해 여러 번의 낙상 예방 개입이 검토되었으며 신체 운동은 효과적이고 비용 효율적인 접근 방식으로 지속적으로 입증되었습니다. 그러나 균형 및 근육 강화 훈련과 같은 전통적인 운동 접근법은 낙상이 20~25% 정도만 감소하는 것으로 나타났으며 순응도 저하와 같은 문제에 직면합니다. 최근에 지상 보행로를 사용한 작업별 섭동 훈련은 빠른 모터 적응을 생성하여 프로 및 반응 안정성을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 이러한 보도에서 제공되는 섭동 훈련은 실험실에서 유발된 낙상과 실제 낙상을 모두 감소시켰습니다. 그러나 움직일 수 있는 플랫폼과 트립 보드가 있는 지상 보도는 비싸고 움직일 수 없습니다. 따라서 임상 타당성을 제한합니다.
반대로, 컴퓨터로 제어되는 러닝머신에서 제공되는 교란 훈련은 보다 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다. 예비 연구에 따르면 트레드밀 섭동 훈련은 지상 섭동 훈련과 유사한 동적 안정성 적응을 생성합니다. 또한, 러닝머신 섭동의 단일 세션은 실험실에서 유발된 낙상의 비율을 감소시키고 운동 효과는 최대 6개월 동안 유지되었습니다. 그러나 짧은 러닝머신 섭동 훈련 개입이 지역 사회에 거주하는 노인의 실제 낙상에 미치는 영향은 아직 많이 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크
- Aalborg Municipality
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥65세
- 커뮤니티 주거
- 보행 보조기 없이 걸을 수 있음
제외 기준:
- 다음 자가 보고 상태 중 하나: 지난 12개월 이내에 정형외과 수술, 골다공증 또는 골다공증 관련 골절(저충격 고관절, 척추 및 손목 골절)의 병력 또는 진행성 신경계 질환(예: 파킨슨병, 다발성 경화증)
- 안전한 참여를 방해하는 불안정한 의학적 상태
- 심각한 인지 장애(Short Orientation-Memory-Concentration Test에서 <8점)
- 또 다른 낙상 예방 시험에 현재 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섭동 훈련
런닝머신 섭동 훈련에 무작위로 배정된 참가자는 처음에는 일주일 이내에 세 번의 세션을 수행한 다음 6개월 후에 "부스터" 세션을 수행합니다.
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러닝머신 섭동 훈련은 컴퓨터 제어 러닝머신에서 수행됩니다. 섭동은 특정 보행 주기 타이밍에서 트레드밀의 빠른 전진(슬립) 또는 후진(트립) 가속에 의해 유도됩니다. 섭동은 예측 불가능성을 높이기 위해 무작위로 전달됩니다. 천장에 장착된 바디 하네스는 참가자의 안전을 보장합니다. 참가자는 1주일 간격으로 2일 동안 러닝머신 미끄러짐 및 트립 섭동 훈련의 3개 초기 세션과 6개월 후 "부스터" 세션에 배정됩니다. 1일차에 참가자는 먼저 40개의 슬립 섭동이 있는 세션 1을 거친 다음 40개의 여행 섭동이 있는 세션 2를 겪습니다. 2일차에 참가자는 무작위 순서로 20개의 슬립과 20개의 여행 섭동이 포함된 세션 3을 진행합니다. 6개월 후 "부스터" 세션은 세션 3(무작위 순서로 각 섭동의 20개)과 유사합니다. |
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활성 비교기: 러닝머신 걷기
걷기 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 일주일 이내에 세 번의 초기 세션과 6개월 후 "부스터" 세션을 받게 됩니다.
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걷기 그룹에 할당된 참가자는 러닝머신 섭동 훈련 참가자와 동일한 시간 동안 컴퓨터 제어 러닝머신에서 스스로 선택한 속도로 걷게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙하율
기간: 최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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낙상은 매월 연구 그룹에 반환되는 달력의 일일 기록으로 수집됩니다.
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최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한 번 이상 넘어진 참가자의 비율
기간: 최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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낙상은 매월 연구 그룹에 반환되는 달력의 일일 기록으로 수집됩니다.
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최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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처음 넘어지는 시간
기간: 최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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낙상은 매월 연구 그룹에 반환되는 달력의 일일 기록으로 수집됩니다.
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최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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낙상 관련 골절률
기간: 최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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가을 달력에 낙상이 등록되면 연구 그룹 구성원이 전화 인터뷰를 통해 낙상의 결과에 대한 정보를 얻습니다(예:
골절).
방사선학적으로 확인된 골절에 대한 참가자 의료 기록의 스크리닝은 이 정보를 확인합니다.
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최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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적어도 하나의 낙상 관련 골절이 있는 참가자의 비율
기간: 최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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가을 달력에 낙상이 등록되면 연구 그룹 구성원이 전화 인터뷰를 통해 낙상의 결과에 대한 정보를 얻습니다(예:
골절).
방사선학적으로 확인된 골절에 대한 참가자 의료 기록의 스크리닝은 이 정보를 확인합니다.
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최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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모든 원인 골절의 수
기간: 52주 추적조사에서
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방사선학적으로 확인된 골절에 대한 참가자 의료 기록의 스크리닝.
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52주 추적조사에서
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기타 낙상 관련 부상 수
기간: 최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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가을 달력에 낙상이 등록되면 연구 그룹 구성원이 전화 인터뷰를 통해 낙상의 결과(예: 머리 부상 및 타박상)에 대한 정보를 얻습니다.
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최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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가을 관련 입원율
기간: 최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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가을 달력에 낙상이 등록되면 연구 그룹 구성원이 전화 인터뷰를 통해 낙상의 결과에 대한 정보를 얻습니다(예:
병원 연락처).
참가자의 의료 기록을 검토하면 이 정보를 확인할 수 있습니다.
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최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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적어도 한 번 병원에 입원한 참가자의 비율
기간: 최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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가을 달력에 낙상이 등록되면 연구 그룹 구성원이 전화 인터뷰를 통해 낙상의 결과에 대한 정보를 얻습니다(예:
병원 연락처).
참가자의 의료 기록을 검토하면 이 정보를 확인할 수 있습니다.
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최초 3회의 교육 세션 후 12개월 동안 지속적으로
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모든 원인으로 인한 병원 입원 수
기간: 52주 추적조사에서
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참가자의 의료 기록 스크리닝
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52주 추적조사에서
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실험실 유발 낙상
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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러닝머신에서 미끄러지거나 걸려 넘어진 후 넘어집니다.
추락은 비디오 녹화를 기반으로 결정됩니다.
낙상은 동요 후 안전 장치에 의한 명확한 지지로 정의됩니다.
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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섭동에 대한 보행 운동학
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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발뒤꿈치 접촉에 의해 측정된 슬립 및 트립 섭동 전, 도중 및 후에 수집된 보행 운동학
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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단일 작업 보행
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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휴대용 스톱워치로 8미터 걷기.
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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이중 작업 보행
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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이중 작업 조건(임의의 3자리 숫자에서 3을 직렬 빼기)에서 휴대용 스톱워치로 8미터 걷기.
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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단일 작업 정적 균형
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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Wii 밸런스 보드에서 30초 정적 밸런스 측정.
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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이중 작업 정적 균형
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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이중 작업 조건(식료품점 항목의 언어 유창함)에서 Wii 저울 보드의 30초 정적 저울 측정.
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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선택 스테핑 반응 시간
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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Wii 밸런스 보드에서 선택 스테핑 반응 테스트
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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하지 신체 성능
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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짧은 물리적 성능 배터리
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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건강 관련 삶의 질
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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EuroQoL EQ-5D-5L, 덴마크어 버전
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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Short Falls Efficacy Scale International, 덴마크어 버전
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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실행 기능
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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트레일 만들기 작업 파트 A 및 B
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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여림
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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Tilburg 노쇠 지표
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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부작용
기간: 0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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근육통, 불편함, 통증 또는 부상과 같은 환자가 보고한 사건
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0주차(사전 훈련, 첫 번째 훈련 전), 1주차(사후 훈련, 세 번째 훈련 후), 26주차(26주 후속 조치, 네 번째 훈련 전), 52주차(52- 주 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jens Eg Nørgaard, MSc, Aalborg University Hospital and Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
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섭동 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음