妊娠結果に対するプロゲステロン効果によって引き起こされる子宮内膜圧縮の影響
2022年12月29日 更新者：ŞAFAK OLGAN、Akdeniz University
胚盤胞段階での凍結融解胚移植における妊娠結果に対するプロゲステロン誘発性子宮内膜圧縮の影響
この前向きコホート研究の目的は、妊娠転帰に対するプロゲステロンの影響によって引き起こされる子宮内膜の圧縮の影響を評価することです
調査の概要
詳細な説明
妊娠が起こるためには、理想的な 28 日周期の 22 日目から 24 日目に起こると考えられている着床の窓の間に、胚が受容性子宮内膜に着床しなければなりません。 初期の研究では、超音波を使用して子宮内膜の厚さを評価することが、凍結融解胚移植 (FET) の受容性子宮内膜を決定しようとする子宮内膜生検などの侵襲的手法に代わる可能性があることが示唆されています。
排卵前の子宮内膜の厚さが 7 mm 以上であることが、子宮内膜の受容性のカットオフであると考えられており、それを下回ると、多くの医師が胚移植をキャンセルします。 ただし、文献のほとんどの研究では、子宮内膜の厚さは、新鮮な胚移植の場合は hCG の日に、または解凍胚移植の場合はエストロゲン治療の最終日に測定されました。 黄体期、胚移植日、子宮内膜の厚さを評価した研究は限られています。
したがって、この前向きコホート研究では、妊娠転帰に対するプロゲステロンの影響によって引き起こされる子宮内膜の圧縮の影響を評価することです
研究の種類
観察的
入学 (実際)
205
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
女性は凍結胚移植を受けました
説明
包含基準:
- 18～40歳の女性
- 高品質（>2BB）の胚盤胞の存在
- ホルモン（エストロゲンとプロゲステロン）凍結融解胚移植サイクル
- ガラス化法により凍結保存された高品質の胚盤胞の存在。
- 一回の胚移植
除外基準:
- 子宮病変の存在
- 子宮の位置により最適な子宮内膜像が得られない参加者
- 胚移植前に何らかの理由で治療がキャンセルされた参加者
- 2日目または3日目に胚移植を行った参加者（卵割段階）
- 2回胚移植した参加者
- 低品質（<2BB）の胚盤胞の存在
- > 胚解凍中の胚の生存率の 15% の損失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮内膜の圧縮を伴う
人工ホルモン補充による凍結胚移植を受ける際のプロゲステロンの影響によって引き起こされる子宮内膜の圧縮がある参加者
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エストロゲン期の終わりと胚移植の日の子宮内膜の厚さの超音波測定。
他の名前：
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子宮内膜の圧縮なし
-人工ホルモン補充による凍結胚移植を受ける際のプロゲステロンの影響による子宮内膜の圧縮がない参加者
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エストロゲン期の終わりと胚移植の日の子宮内膜の厚さの超音波測定。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜の厚さの変化
時間枠：1年
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エストロゲン期の終わりと胚移植の日における子宮内膜の厚さのミリメートル単位の変化。
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1年
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継続的な妊娠率。
時間枠：1年
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妊娠12週以降の妊娠。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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凍結胚移植の日の子宮内膜圧縮の程度と血清プロゲステロンレベルの相関
時間枠：凍結胚移植当日
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プロゲステロンレベルと子宮内膜の厚さの比較
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凍結胚移植当日
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臨床妊娠率
時間枠：患者の最終月経から6～7週間後
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妊娠6週目
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患者の最終月経から6～7週間後
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着床率
時間枠：患者の最終月経から5週間後
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移植された胚の数と比較した胎嚢の割合
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患者の最終月経から5週間後
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臨床流産
時間枠：妊娠5週以降
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子宮内胎嚢の超音波検査後の流産
|
妊娠5週以降
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年4月15日
研究の完了 (実際)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月27日
最初の投稿 (実際)
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月29日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。