- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04733235
el efecto de la compactación endometrial causada por el efecto de la progesterona en los resultados del embarazo
El efecto de la compactación endometrial inducida por progesterona en los resultados del embarazo en la transferencia de embriones congelados y descongelados en la etapa de blastocisto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para que ocurra un embarazo, el embrión debe implantarse en un endometrio receptivo durante la ventana de implantación, que se cree que ocurre entre los días 22 y 24 de un ciclo idealizado de 28 días. Los primeros estudios han sugerido que evaluar el grosor endometrial con el uso de ultrasonido puede ser una alternativa a las técnicas invasivas como la biopsia endometrial para intentar determinar un endometrio receptivo para la transferencia de embriones congelados-descongelados (FET).
Un grosor endometrial preovulatorio de 7 mm o más se considera el límite para la receptividad endometrial, por debajo del cual muchos médicos cancelarían una transferencia de embriones. Sin embargo, en la mayoría de los estudios en la literatura, el grosor del endometrio se midió el día de la hCG en los casos de transferencia de embriones frescos o el último día del tratamiento con estrógenos en las transferencias de embriones descongelados. Hay un número limitado de estudios que evalúan el período lúteo, el día de la transferencia del embrión y el grosor del endometrio.
En consecuencia, en este estudio de cohorte prospectivo se pretende evaluar el efecto de la compactación endometrial causada por el efecto de la progesterona en los resultados del embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Şafak OLGAN, 1
- Número de teléfono: 506-406-87-40
- Correo electrónico: safakolgan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saniye Merve GÜL KARA, 2
- Número de teléfono: 505-741-16-41
- Correo electrónico: dr.smervegul@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 40 años
- Presencia de blastocisto de alta calidad (>2BB)
- Hormonales (estrógenos y progesterona) ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados
- presencia de blastocisto de alta calidad criopreservado por método de vitrificación.
- Transferencia de un solo embrión
Criterio de exclusión:
- Presencia de patología uterina
- Participantes cuya imagen endometrial óptima no se puede obtener debido a la posición uterina
- Participantes cuyos tratamientos fueron cancelados por cualquier motivo antes de la transferencia de embriones
- Participantes que tuvieron transferencia de embriones el día 2 o 3 (en la etapa de escisión)
- Participantes que tuvieron 2 transferencias de embriones
- Presencia de blastocisto de baja calidad (<2BB)
- > 15 % de pérdida de viabilidad en el embrión durante la descongelación del embrión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
con compactación endometrial
Participantes que tienen compactación endometrial causada por los efectos de la progesterona al someterse a transferencia de embriones congelados con reemplazo hormonal artificial
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mediciones por ultrasonido del grosor del endometrio al final de la fase de estrógenos y el día de la transferencia del embrión.
Otros nombres:
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sin compactación endometrial
Participantes que no tienen compactación endometrial causada por los efectos de la progesterona al someterse a transferencia de embriones congelados con reemplazo hormonal artificial
|
mediciones por ultrasonido del grosor del endometrio al final de la fase de estrógenos y el día de la transferencia del embrión.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El cambio en el grosor del endometrio
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambiando en milímetros de espesor endometrial al final de la fase de estrógeno y el día de la transferencia del embrión.
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1 año
|
tasas de embarazo en curso.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Embarazo más allá de las 12 semanas de edad gestacional.
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación de los niveles de progesterona sérica con el grado de compactación endometrial el día de la transferencia de embriones congelados
Periodo de tiempo: El día de la transferencia de embriones congelados
|
comparación de los niveles de progesterona y el grosor del endometrio
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El día de la transferencia de embriones congelados
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6-7 semanas después del último período menstrual de la paciente
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6ta semana de edad gestacional
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6-7 semanas después del último período menstrual de la paciente
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 5 semanas después del último período menstrual de la paciente
|
Porcentaje de sacos gestacionales respecto al número de embriones transferidos
|
5 semanas después del último período menstrual de la paciente
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Aborto clínico
Periodo de tiempo: después de la quinta semana de gestación
|
pérdida del embarazo después de la detección ultrasonográfica de un saco gestacional intrauterino
|
después de la quinta semana de gestación
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
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