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el efecto de la compactación endometrial causada por el efecto de la progesterona en los resultados del embarazo

29 de diciembre de 2022 actualizado por: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

El efecto de la compactación endometrial inducida por progesterona en los resultados del embarazo en la transferencia de embriones congelados y descongelados en la etapa de blastocisto

El propósito de este estudio de cohorte prospectivo es evaluar el efecto de la compactación endometrial causada por el efecto de la progesterona en los resultados del embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para que ocurra un embarazo, el embrión debe implantarse en un endometrio receptivo durante la ventana de implantación, que se cree que ocurre entre los días 22 y 24 de un ciclo idealizado de 28 días. Los primeros estudios han sugerido que evaluar el grosor endometrial con el uso de ultrasonido puede ser una alternativa a las técnicas invasivas como la biopsia endometrial para intentar determinar un endometrio receptivo para la transferencia de embriones congelados-descongelados (FET).

Un grosor endometrial preovulatorio de 7 mm o más se considera el límite para la receptividad endometrial, por debajo del cual muchos médicos cancelarían una transferencia de embriones. Sin embargo, en la mayoría de los estudios en la literatura, el grosor del endometrio se midió el día de la hCG en los casos de transferencia de embriones frescos o el último día del tratamiento con estrógenos en las transferencias de embriones descongelados. Hay un número limitado de estudios que evalúan el período lúteo, el día de la transferencia del embrión y el grosor del endometrio.

En consecuencia, en este estudio de cohorte prospectivo se pretende evaluar el efecto de la compactación endometrial causada por el efecto de la progesterona en los resultados del embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

205

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Şafak OLGAN, 1
  • Número de teléfono: 506-406-87-40
  • Correo electrónico: safakolgan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Saniye Merve GÜL KARA, 2
  • Número de teléfono: 505-741-16-41
  • Correo electrónico: dr.smervegul@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Akdeniz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las mujeres se sometieron a la transferencia de embriones congelados

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujer de 18 a 40 años
  2. Presencia de blastocisto de alta calidad (>2BB)
  3. Hormonales (estrógenos y progesterona) ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados
  4. presencia de blastocisto de alta calidad criopreservado por método de vitrificación.
  5. Transferencia de un solo embrión

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de patología uterina
  2. Participantes cuya imagen endometrial óptima no se puede obtener debido a la posición uterina
  3. Participantes cuyos tratamientos fueron cancelados por cualquier motivo antes de la transferencia de embriones
  4. Participantes que tuvieron transferencia de embriones el día 2 o 3 (en la etapa de escisión)
  5. Participantes que tuvieron 2 transferencias de embriones
  6. Presencia de blastocisto de baja calidad (<2BB)
  7. > 15 % de pérdida de viabilidad en el embrión durante la descongelación del embrión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
con compactación endometrial
Participantes que tienen compactación endometrial causada por los efectos de la progesterona al someterse a transferencia de embriones congelados con reemplazo hormonal artificial
mediciones por ultrasonido del grosor del endometrio al final de la fase de estrógenos y el día de la transferencia del embrión.
Otros nombres:
  • Prueba diagnóstica: Análisis de sangre Medición de hormonas E2, P4, LH, FSH Prueba diagnóstica: Transvaginal
sin compactación endometrial
Participantes que no tienen compactación endometrial causada por los efectos de la progesterona al someterse a transferencia de embriones congelados con reemplazo hormonal artificial
mediciones por ultrasonido del grosor del endometrio al final de la fase de estrógenos y el día de la transferencia del embrión.
Otros nombres:
  • Prueba diagnóstica: Análisis de sangre Medición de hormonas E2, P4, LH, FSH Prueba diagnóstica: Transvaginal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en el grosor del endometrio
Periodo de tiempo: 1 año
cambiando en milímetros de espesor endometrial al final de la fase de estrógeno y el día de la transferencia del embrión.
1 año
tasas de embarazo en curso.
Periodo de tiempo: 1 año
Embarazo más allá de las 12 semanas de edad gestacional.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación de los niveles de progesterona sérica con el grado de compactación endometrial el día de la transferencia de embriones congelados
Periodo de tiempo: El día de la transferencia de embriones congelados
comparación de los niveles de progesterona y el grosor del endometrio
El día de la transferencia de embriones congelados
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6-7 semanas después del último período menstrual de la paciente
6ta semana de edad gestacional
6-7 semanas después del último período menstrual de la paciente
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 5 semanas después del último período menstrual de la paciente
Porcentaje de sacos gestacionales respecto al número de embriones transferidos
5 semanas después del último período menstrual de la paciente
Aborto clínico
Periodo de tiempo: después de la quinta semana de gestación
pérdida del embarazo después de la detección ultrasonográfica de un saco gestacional intrauterino
después de la quinta semana de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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