het effect van endometriumverdichting veroorzaakt door progesteroneffect op zwangerschapsuitkomsten
Het effect van progesteron-geïnduceerde endometriumverdichting op zwangerschapsuitkomsten bij bevroren-ontdooide embryo-overdracht in het blastocyststadium
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om een zwangerschap te laten plaatsvinden, moet het embryo zich implanteren in een receptief endometrium tijdens het implantatievenster, waarvan wordt aangenomen dat dit plaatsvindt van dag 22 tot 24 van een geïdealiseerde cyclus van 28 dagen. Vroege studies hebben gesuggereerd dat het beoordelen van de endometriumdikte met behulp van echografie een alternatief kan zijn voor invasieve technieken zoals endometriumbiopsie om te proberen een ontvankelijk endometrium te bepalen voor ingevroren-ontdooid-embryotransfer (FET).
Een preovulatoire endometriumdikte van 7 mm of meer wordt beschouwd als de grens voor endometriumontvangst, waaronder veel artsen een embryotransfer zouden annuleren. In de meeste onderzoeken in de literatuur werd de dikte van het endometrium echter gemeten op de dag van hCG bij verse embryotransfers of op de laatste dag van de oestrogeenbehandeling bij ontdooide embryotransfers. Er is een beperkt aantal studies die de luteale periode, de dag waarop het embryo wordt teruggeplaatst en de dikte van het endometrium evalueren.
Dienovereenkomstig moet in deze prospectieve cohortstudie het effect worden beoordeeld van endometriumverdichting veroorzaakt door het progesteroneffect op zwangerschapsuitkomsten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 18-40 jaar
- Aanwezigheid van hoogwaardige (>2BB) blastocyst
- Hormonale (oestrogeen en progesteron) ingevroren-ontdooide embryotransfercycli
- aanwezigheid van hoogwaardige blastocyst gecryopreserveerd door vitrificatiemethode.
- Een enkele embryotransfer
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van baarmoederpathologie
- Deelnemers van wie het optimale endometriumbeeld niet kan worden verkregen vanwege de positie van de baarmoeder
- Deelnemers van wie de behandelingen om welke reden dan ook zijn geannuleerd vóór de embryotransfer
- Deelnemers die embryotransfer hadden op dag 2 of 3 (in het splitsingsstadium)
- Deelnemers die 2 embryo's hadden teruggeplaatst
- Aanwezigheid van blastocyst van lage kwaliteit (<2BB).
- > 15% verlies van levensvatbaarheid in het embryo tijdens het ontdooien van het embryo
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
met endometriumverdichting
Deelnemers met endometriumverdichting veroorzaakt door progesteroneffecten bij het ondergaan van een ingevroren embryotransfer met kunstmatige hormoonvervanging
|
ultrasone metingen van de dikte van het endometrium aan het einde van de oestrogeenfase en de dag van de embryotransfer.
Andere namen:
|
|
zonder endometriumverdichting
Deelnemers die geen endometriumverdichting hebben veroorzaakt door progesteroneffecten bij het ondergaan van een ingevroren embryotransfer met kunstmatige hormoonvervanging
|
ultrasone metingen van de dikte van het endometrium aan het einde van de oestrogeenfase en de dag van de embryotransfer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in dikte van het endometrium
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verandering in millimeters dikte van het endometrium aan het einde van de oestrogeenfase en de dag van de embryotransfer.
|
1 jaar
|
|
doorgaande zwangerschapspercentages.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zwangerschap langer dan 12 weken zwangerschapsduur.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie van serumprogesteronniveaus met de mate van endometriumverdichting op de dag van bevroren embryo-overdracht
Tijdsspanne: Op de dag van terugplaatsing van ingevroren embryo's
|
vergelijking van progesteronspiegels en dikte van het endometrium
|
Op de dag van terugplaatsing van ingevroren embryo's
|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6-7 weken na de laatste menstruatie van de patiënt
|
6e week zwangerschapsduur
|
6-7 weken na de laatste menstruatie van de patiënt
|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 5 weken na de laatste menstruatie van de patiënt
|
Percentage zwangerschapszakjes vergeleken met het aantal teruggeplaatste embryo's
|
5 weken na de laatste menstruatie van de patiënt
|
|
Klinische miskraam
Tijdsspanne: na de 5e zwangerschapsweek
|
zwangerschapsverlies na echografische detectie van een intra-uteriene zwangerschapszak
|
na de 5e zwangerschapsweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AkdenizUKD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .