孕激素作用引起的子宫内膜压实对妊娠结局的影响
2022年12月29日 更新者：ŞAFAK OLGAN、Akdeniz University
黄体酮诱导的子宫内膜压实对囊胚期冻融胚胎移植妊娠结局的影响
本前瞻性队列研究的目的是评估孕激素作用引起的子宫内膜压实对妊娠结局的影响
研究概览
详细说明
要发生妊娠，胚胎必须在着床窗期间植入接受性子宫内膜，这被认为发生在理想化的 28 天周期的第 22 至 24 天。 早期研究表明，使用超声评估子宫内膜厚度可能是侵入性技术（例如子宫内膜活检）的替代方法，用于尝试确定冻融胚胎移植 (FET) 的接受子宫内膜。
7 毫米或更多的排卵前子宫内膜厚度被认为是子宫内膜容受性的临界值，低于该值许多医生会取消胚胎移植。 然而，在文献中的大多数研究中，子宫内膜厚度是在新鲜胚胎移植病例中的 hCG 当天或解冻胚胎移植中雌激素处理的最后一天测量的。 评估黄体期、胚胎移植日和子宫内膜厚度的研究数量有限。
因此，在这项前瞻性队列研究中，旨在评估孕激素作用引起的子宫内膜紧缩对妊娠结局的影响
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
205
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡
- Akdeniz University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
接受冷冻胚胎移植的妇女
描述
纳入标准：
- 18-40岁的女性
- 存在高质量 (>2BB) 囊胚
- 激素（雌激素和孕激素）冷冻-解冻胚胎移植周期
- 存在通过玻璃化方法冷冻保存的高质量囊胚。
- 单胚胎移植
排除标准：
- 存在子宫病变
- 由于子宫位置而无法获得最佳子宫内膜图像的参与者
- 在胚胎移植前因任何原因取消治疗的参与者
- 在第 2 天或第 3 天（卵裂期）进行胚胎移植的参与者
- 进行了 2 次胚胎移植的参与者
- 存在低质量 (<2BB) 囊胚
- > 15% 的胚胎在胚胎解冻过程中失去活力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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子宫内膜压实
因孕激素作用引起子宫内膜紧缩的参与者接受人工激素替代冷冻胚胎移植
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雌激素期结束时和胚胎移植当天子宫内膜厚度的超声测量。
其他名称：
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无子宫内膜压实
人工激素替代冷冻胚胎移植无黄体酮作用引起的子宫内膜紧缩的受试者
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雌激素期结束时和胚胎移植当天子宫内膜厚度的超声测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜厚度的变化
大体时间：1年
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在雌激素阶段结束时和胚胎移植当天以毫米为单位的子宫内膜厚度变化。
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1年
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持续怀孕率。
大体时间：1年
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妊娠超过 12 周。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷冻胚胎移植当天血清孕酮水平与子宫内膜致密程度的相关性
大体时间：冷冻胚胎移植当天
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黄体酮水平与子宫内膜厚度的比较
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冷冻胚胎移植当天
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临床妊娠率
大体时间：患者末次月经后6-7周
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第 6 周胎龄
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患者末次月经后6-7周
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着床率
大体时间：患者末次月经后5周
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妊娠囊与移植胚胎数的百分比
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患者末次月经后5周
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临床流产
大体时间：妊娠第 5 周后
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超声检测宫内妊娠囊后流产
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妊娠第 5 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月29日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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