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l'effetto della compattazione endometriale causata dall'effetto del progesterone sugli esiti della gravidanza

29 dicembre 2022 aggiornato da: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

L'effetto della compattazione endometriale indotta dal progesterone sugli esiti della gravidanza nel trasferimento di embrioni congelati e scongelati allo stadio di blastocisti

Lo scopo di questo studio prospettico di coorte è valutare l'effetto della compattazione endometriale causata dall'effetto del progesterone sugli esiti della gravidanza

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Affinché si verifichi una gravidanza, l'embrione deve impiantarsi in un endometrio ricettivo durante la finestra dell'impianto, che si pensa avvenga dal giorno 22 al 24 di un ciclo idealizzato di 28 giorni. I primi studi hanno suggerito che la valutazione dello spessore endometriale con l'uso degli ultrasuoni può essere un'alternativa alle tecniche invasive come la biopsia endometriale per tentare di determinare un endometrio ricettivo per il trasferimento di embrioni congelati-scongelati (FET).

Uno spessore endometriale preovulatorio di 7 mm o più è considerato il limite per la ricettività endometriale, al di sotto del quale molti medici annullerebbero un trasferimento di embrioni. Tuttavia, nella maggior parte degli studi in letteratura, lo spessore endometriale è stato misurato il giorno dell'hCG nei casi di trasferimento di embrioni freschi o l'ultimo giorno del trattamento con estrogeni nei trasferimenti di embrioni scongelati. Esiste un numero limitato di studi che valutano il periodo luteinico, il giorno del trasferimento dell'embrione e lo spessore dell'endometrio.

Di conseguenza, in questo studio prospettico di coorte si intende valutare l'effetto della compattazione endometriale causata dall'effetto del progesterone sugli esiti della gravidanza

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

205

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne sono state sottoposte a trasferimento di embrioni congelati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donna di età compresa tra 18 e 40 anni
  2. Presenza di blastocisti di alta qualità (>2BB).
  3. Cicli di trasferimento di embrioni congelati-scongelati ormonali (estrogeni e progesterone).
  4. presenza di blastocisti di alta qualità crioconservati mediante metodo di vetrificazione.
  5. Un singolo trasferimento di embrioni

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di patologia uterina
  2. Partecipanti la cui immagine endometriale ottimale non può essere ottenuta a causa della posizione uterina
  3. - Partecipanti i cui trattamenti sono stati annullati per qualsiasi motivo prima del trasferimento dell'embrione
  4. Partecipanti che hanno avuto il trasferimento di embrioni il giorno 2 o 3 (nella fase di scissione)
  5. Partecipanti che hanno avuto 2 trasferimenti di embrioni
  6. Presenza di blastocisti di bassa qualità (<2BB).
  7. > 15% di perdita di vitalità nell'embrione durante lo scongelamento dell'embrione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
con compattazione endometriale
- Partecipanti che hanno una compattazione endometriale causata dagli effetti del progesterone durante il trasferimento di embrioni congelati con sostituzione ormonale artificiale
misurazioni ecografiche dello spessore endometriale alla fine della fase estrogenica e il giorno del trasferimento dell'embrione.
Altri nomi:
  • Test diagnostico: Analisi del sangue Misurazione degli ormoni E2, P4, LH, FSH Test diagnostico: Transvaginale
senza compattazione endometriale
Partecipanti che non hanno compattazione endometriale causata dagli effetti del progesterone durante il trasferimento di embrioni congelati con sostituzione ormonale artificiale
misurazioni ecografiche dello spessore endometriale alla fine della fase estrogenica e il giorno del trasferimento dell'embrione.
Altri nomi:
  • Test diagnostico: Analisi del sangue Misurazione degli ormoni E2, P4, LH, FSH Test diagnostico: Transvaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento di spessore endometriale
Lasso di tempo: 1 anno
variazione in millimetri dello spessore endometriale alla fine della fase estrogenica e il giorno del trasferimento embrionale.
1 anno
tassi di gravidanza in corso.
Lasso di tempo: 1 anno
gravidanza oltre le 12 settimane di età gestazionale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione dei livelli sierici di progesterone con il grado di compattazione endometriale nel giorno del trasferimento dell'embrione congelato
Lasso di tempo: Il giorno del trasferimento dell'embrione congelato
confronto tra livelli di progesterone e spessore endometriale
Il giorno del trasferimento dell'embrione congelato
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6-7 settimane dopo l'ultimo periodo mestruale del paziente
6a settimana di età gestazionale
6-7 settimane dopo l'ultimo periodo mestruale del paziente
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'ultimo ciclo mestruale della paziente
Percentuale di sacchi gestazionali rispetto al numero di embrioni trasferiti
5 settimane dopo l'ultimo ciclo mestruale della paziente
Aborto spontaneo clinico
Lasso di tempo: dopo la 5a settimana gestazionale
perdita di gravidanza dopo il rilevamento ecografico di un sacco gestazionale intrauterino
dopo la 5a settimana gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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