- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04733235
l'effetto della compattazione endometriale causata dall'effetto del progesterone sugli esiti della gravidanza
L'effetto della compattazione endometriale indotta dal progesterone sugli esiti della gravidanza nel trasferimento di embrioni congelati e scongelati allo stadio di blastocisti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Affinché si verifichi una gravidanza, l'embrione deve impiantarsi in un endometrio ricettivo durante la finestra dell'impianto, che si pensa avvenga dal giorno 22 al 24 di un ciclo idealizzato di 28 giorni. I primi studi hanno suggerito che la valutazione dello spessore endometriale con l'uso degli ultrasuoni può essere un'alternativa alle tecniche invasive come la biopsia endometriale per tentare di determinare un endometrio ricettivo per il trasferimento di embrioni congelati-scongelati (FET).
Uno spessore endometriale preovulatorio di 7 mm o più è considerato il limite per la ricettività endometriale, al di sotto del quale molti medici annullerebbero un trasferimento di embrioni. Tuttavia, nella maggior parte degli studi in letteratura, lo spessore endometriale è stato misurato il giorno dell'hCG nei casi di trasferimento di embrioni freschi o l'ultimo giorno del trattamento con estrogeni nei trasferimenti di embrioni scongelati. Esiste un numero limitato di studi che valutano il periodo luteinico, il giorno del trasferimento dell'embrione e lo spessore dell'endometrio.
Di conseguenza, in questo studio prospettico di coorte si intende valutare l'effetto della compattazione endometriale causata dall'effetto del progesterone sugli esiti della gravidanza
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra 18 e 40 anni
- Presenza di blastocisti di alta qualità (>2BB).
- Cicli di trasferimento di embrioni congelati-scongelati ormonali (estrogeni e progesterone).
- presenza di blastocisti di alta qualità crioconservati mediante metodo di vetrificazione.
- Un singolo trasferimento di embrioni
Criteri di esclusione:
- Presenza di patologia uterina
- Partecipanti la cui immagine endometriale ottimale non può essere ottenuta a causa della posizione uterina
- - Partecipanti i cui trattamenti sono stati annullati per qualsiasi motivo prima del trasferimento dell'embrione
- Partecipanti che hanno avuto il trasferimento di embrioni il giorno 2 o 3 (nella fase di scissione)
- Partecipanti che hanno avuto 2 trasferimenti di embrioni
- Presenza di blastocisti di bassa qualità (<2BB).
- > 15% di perdita di vitalità nell'embrione durante lo scongelamento dell'embrione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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con compattazione endometriale
- Partecipanti che hanno una compattazione endometriale causata dagli effetti del progesterone durante il trasferimento di embrioni congelati con sostituzione ormonale artificiale
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misurazioni ecografiche dello spessore endometriale alla fine della fase estrogenica e il giorno del trasferimento dell'embrione.
Altri nomi:
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senza compattazione endometriale
Partecipanti che non hanno compattazione endometriale causata dagli effetti del progesterone durante il trasferimento di embrioni congelati con sostituzione ormonale artificiale
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misurazioni ecografiche dello spessore endometriale alla fine della fase estrogenica e il giorno del trasferimento dell'embrione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento di spessore endometriale
Lasso di tempo: 1 anno
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variazione in millimetri dello spessore endometriale alla fine della fase estrogenica e il giorno del trasferimento embrionale.
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1 anno
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tassi di gravidanza in corso.
Lasso di tempo: 1 anno
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gravidanza oltre le 12 settimane di età gestazionale.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione dei livelli sierici di progesterone con il grado di compattazione endometriale nel giorno del trasferimento dell'embrione congelato
Lasso di tempo: Il giorno del trasferimento dell'embrione congelato
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confronto tra livelli di progesterone e spessore endometriale
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Il giorno del trasferimento dell'embrione congelato
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6-7 settimane dopo l'ultimo periodo mestruale del paziente
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6a settimana di età gestazionale
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6-7 settimane dopo l'ultimo periodo mestruale del paziente
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'ultimo ciclo mestruale della paziente
|
Percentuale di sacchi gestazionali rispetto al numero di embrioni trasferiti
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5 settimane dopo l'ultimo ciclo mestruale della paziente
|
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Aborto spontaneo clinico
Lasso di tempo: dopo la 5a settimana gestazionale
|
perdita di gravidanza dopo il rilevamento ecografico di un sacco gestazionale intrauterino
|
dopo la 5a settimana gestazionale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- AkdenizUKD
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