Влияние уплотнения эндометрия, вызванного действием прогестерона, на исходы беременности
29 декабря 2022 г. обновлено: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University
Влияние уплотнения эндометрия, индуцированного прогестероном, на исходы беременности при переносе замороженных-оттаивающих эмбрионов на стадии бластоцисты
Целью данного проспективного когортного исследования является оценка влияния уплотнения эндометрия, вызванного действием прогестерона, на исходы беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы наступила беременность, эмбрион должен имплантироваться в рецептивный эндометрий во время окна имплантации, которое, как считается, происходит с 22 по 24 день идеализированного 28-дневного цикла. Ранние исследования показали, что оценка толщины эндометрия с помощью ультразвука может быть альтернативой инвазивным методам, таким как биопсия эндометрия, для определения восприимчивости эндометрия к переносу замороженных-размороженных эмбрионов (FET).
Преовуляторная толщина эндометрия 7 мм и более считается порогом рецептивности эндометрия, ниже которого многие врачи отменяют перенос эмбриона. Однако в большинстве исследований, опубликованных в литературе, толщину эндометрия измеряли либо в день введения ХГЧ при переносе свежих эмбрионов, либо в последний день лечения эстрогенами при переносе размороженных эмбрионов. Существует ограниченное количество исследований, посвященных оценке лютеинового периода, дня переноса эмбрионов и толщины эндометрия.
Соответственно, в данном проспективном когортном исследовании предстоит оценить влияние уплотнения эндометрия, вызванного действием прогестерона, на исходы беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
205
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщинам сделали перенос замороженных эмбрионов
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте 18-40 лет
- Наличие высококачественной (>2BB) бластоцисты
- Гормональные (эстроген и прогестерон) циклы переноса замороженных-размороженных эмбрионов
- наличие качественной бластоцисты, криоконсервированной методом витрификации.
- Перенос одного эмбриона
Критерий исключения:
- Наличие патологии матки
- Участники, у которых невозможно получить оптимальное изображение эндометрия из-за положения матки
- Участники, лечение которых было отменено по любой причине до переноса эмбрионов
- Участники, перенесшие эмбрионы на 2-й или 3-й день (на стадии дробления)
- Участники, перенесшие 2 эмбриона
- Наличие бластоцисты низкого качества (<2BB)
- > 15% потеря жизнеспособности эмбриона во время оттаивания эмбриона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
при уплотнении эндометрия
Участники с уплотнением эндометрия, вызванным действием прогестерона, при переносе замороженных эмбрионов с заменой искусственного гормона.
|
ультразвуковые измерения толщины эндометрия в конце эстрогенной фазы и в день переноса эмбрионов.
Другие имена:
|
|
без уплотнения эндометрия
Участники, у которых не было уплотнения эндометрия, вызванного действием прогестерона, при переносе замороженных эмбрионов с заменой искусственного гормона
|
ультразвуковые измерения толщины эндометрия в конце эстрогенной фазы и в день переноса эмбрионов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины эндометрия
Временное ограничение: 1 год
|
изменение в миллиметрах толщины эндометрия в конце эстрогенной фазы и в день переноса эмбрионов.
|
1 год
|
|
текущие показатели беременности.
Временное ограничение: 1 год
|
беременность после 12 недель гестационного возраста.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция уровня сывороточного прогестерона со степенью уплотнения эндометрия в день переноса замороженных эмбрионов
Временное ограничение: В день переноса замороженных эмбрионов
|
сравнение уровня прогестерона и толщины эндометрия
|
В день переноса замороженных эмбрионов
|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
6 неделя беременности
|
Через 6-7 недель после последней менструации пациентки
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: Через 5 недель после последней менструации пациентки
|
Процент плодных яиц по сравнению с количеством перенесенных эмбрионов
|
Через 5 недель после последней менструации пациентки
|
|
Клинический выкидыш
Временное ограничение: после 5-й недели беременности
|
невынашивание беременности после ультразвукового обнаружения внутриматочного плодного яйца
|
после 5-й недели беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AkdenizUKD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .