Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

a progeszteron hatása által okozott méhnyálkahártya-tömörödés hatása a terhességi eredményekre

2022. december 29. frissítette: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

A progeszteron által kiváltott méhnyálkahártya-összenyomódás hatása a terhesség kimenetelére fagyasztott-olvasztott embriótranszfer során a blastociszta stádiumban

Ennek a prospektív kohorsz vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a progeszteron hatása által okozott méhnyálkahártya-tömörödés hatását a terhesség kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhesség megtörténtéhez az embriónak a befogadó endometriumba kell beültetnie a beültetési ablakban, amiről azt gondolják, hogy egy idealizált 28 napos ciklus 22. és 24. napja között következik be. A korai tanulmányok azt sugallták, hogy a méhnyálkahártya vastagságának ultrahang segítségével történő meghatározása az invazív technikák, például az endometrium biopszia alternatívája lehet a fagyasztott-olvasztott embriótranszfer (FET) befogadó endometrium meghatározására.

Az ovuláció előtti 7 mm-es vagy annál nagyobb méhnyálkahártya-vastagság az endometrium fogékonyságának határértéke, amely alatt sok orvos megszakítaná az embriótranszfert. A legtöbb irodalmi tanulmányban azonban az endometrium vastagságát vagy a hCG napján mérték friss embriótranszfer esetén, vagy az ösztrogénkezelés utolsó napján a felolvasztott embriótranszferek esetében. Korlátozott számú tanulmány létezik a luteális periódus, az embriótranszfer napjának és az endometrium vastagságának értékelésére.

Ennek megfelelően ebben a prospektív kohorsz vizsgálatban a progeszteron hatása által okozott méhnyálkahártya-tömörödés terhességi kimenetelre gyakorolt ​​hatását kell felmérni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

205

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka
        • Akdeniz University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nők fagyasztott embriótranszferen estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-40 éves nő
  2. Kiváló minőségű (>2BB) blasztociszta jelenléte
  3. Hormonális (ösztrogén és progeszteron) fagyasztott-olvasztott embriótranszfer ciklusok
  4. kiváló minőségű blasztociszta jelenléte, amelyet vitrifikációs módszerrel mélyhűtöttek.
  5. Egyetlen embriótranszfer

Kizárási kritériumok:

  1. A méh patológiájának jelenléte
  2. Olyan résztvevők, akiknél a méh helyzete miatt nem készíthető optimális méhnyálkahártya kép
  3. Azok a résztvevők, akiknek kezelését az embrióátültetés előtt bármilyen okból törölték
  4. Azok a résztvevők, akiknél a 2. vagy 3. napon történt embriótranszfer (a hasítási szakaszban)
  5. Azok a résztvevők, akiknél 2 embriótranszfer volt
  6. Alacsony minőségű (<2BB) blasztociszta jelenléte
  7. > 15%-os életképességvesztés az embrióban az embrió felolvasztása során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
endometrium tömörítéssel
Azok a résztvevők, akiknél a progeszteron hatások által okozott méhnyálkahártya-tömörödés fagyasztott embriótranszfer során mesterséges hormonpótlással
az endometrium vastagságának ultrahangos mérése az ösztrogén fázis végén és az embriótranszfer napján.
Más nevek:
  • Diagnosztikai vizsgálat: Vérvizsgálat E2, P4, LH, FSH hormonok mérése Diagnosztikai vizsgálat: Transvaginális
endometrium tömörítés nélkül
Olyan résztvevők, akiknél nem tapasztalható a progeszteron hatások által okozott méhnyálkahártya-tömörödés mesterséges hormonpótlással végzett fagyasztott embriótranszfer során
az endometrium vastagságának ultrahangos mérése az ösztrogén fázis végén és az embriótranszfer napján.
Más nevek:
  • Diagnosztikai vizsgálat: Vérvizsgálat E2, P4, LH, FSH hormonok mérése Diagnosztikai vizsgálat: Transvaginális

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometrium vastagságának változása
Időkeret: 1 év
az endometrium vastagságának milliméteres változása az ösztrogén fázis végén és az embriótranszfer napján.
1 év
folyamatos terhességi arányok.
Időkeret: 1 év
terhesség 12 hetes koron túl.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum progeszteronszintjének összefüggése az endometrium tömörödésének mértékével a fagyasztott embriótranszfer napján
Időkeret: A fagyasztott embrióátültetés napján
a progeszteronszint és az endometrium vastagságának összehasonlítása
A fagyasztott embrióátültetés napján
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6-7 héttel a beteg utolsó menstruációja után
6. terhességi hét
6-7 héttel a beteg utolsó menstruációja után
Beültetési arány
Időkeret: 5 héttel a beteg utolsó menstruációja után
A terhességi tasakok százalékos aránya az átvitt embriók számához viszonyítva
5 héttel a beteg utolsó menstruációja után
Klinikai vetélés
Időkeret: 5. terhességi hét után
terhesség elvesztése méhen belüli terhességi tasak ultrahangos kimutatása után
5. terhességi hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel