- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04733235
a progeszteron hatása által okozott méhnyálkahártya-tömörödés hatása a terhességi eredményekre
A progeszteron által kiváltott méhnyálkahártya-összenyomódás hatása a terhesség kimenetelére fagyasztott-olvasztott embriótranszfer során a blastociszta stádiumban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség megtörténtéhez az embriónak a befogadó endometriumba kell beültetnie a beültetési ablakban, amiről azt gondolják, hogy egy idealizált 28 napos ciklus 22. és 24. napja között következik be. A korai tanulmányok azt sugallták, hogy a méhnyálkahártya vastagságának ultrahang segítségével történő meghatározása az invazív technikák, például az endometrium biopszia alternatívája lehet a fagyasztott-olvasztott embriótranszfer (FET) befogadó endometrium meghatározására.
Az ovuláció előtti 7 mm-es vagy annál nagyobb méhnyálkahártya-vastagság az endometrium fogékonyságának határértéke, amely alatt sok orvos megszakítaná az embriótranszfert. A legtöbb irodalmi tanulmányban azonban az endometrium vastagságát vagy a hCG napján mérték friss embriótranszfer esetén, vagy az ösztrogénkezelés utolsó napján a felolvasztott embriótranszferek esetében. Korlátozott számú tanulmány létezik a luteális periódus, az embriótranszfer napjának és az endometrium vastagságának értékelésére.
Ennek megfelelően ebben a prospektív kohorsz vizsgálatban a progeszteron hatása által okozott méhnyálkahártya-tömörödés terhességi kimenetelre gyakorolt hatását kell felmérni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves nő
- Kiváló minőségű (>2BB) blasztociszta jelenléte
- Hormonális (ösztrogén és progeszteron) fagyasztott-olvasztott embriótranszfer ciklusok
- kiváló minőségű blasztociszta jelenléte, amelyet vitrifikációs módszerrel mélyhűtöttek.
- Egyetlen embriótranszfer
Kizárási kritériumok:
- A méh patológiájának jelenléte
- Olyan résztvevők, akiknél a méh helyzete miatt nem készíthető optimális méhnyálkahártya kép
- Azok a résztvevők, akiknek kezelését az embrióátültetés előtt bármilyen okból törölték
- Azok a résztvevők, akiknél a 2. vagy 3. napon történt embriótranszfer (a hasítási szakaszban)
- Azok a résztvevők, akiknél 2 embriótranszfer volt
- Alacsony minőségű (<2BB) blasztociszta jelenléte
- > 15%-os életképességvesztés az embrióban az embrió felolvasztása során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
endometrium tömörítéssel
Azok a résztvevők, akiknél a progeszteron hatások által okozott méhnyálkahártya-tömörödés fagyasztott embriótranszfer során mesterséges hormonpótlással
|
az endometrium vastagságának ultrahangos mérése az ösztrogén fázis végén és az embriótranszfer napján.
Más nevek:
|
|
endometrium tömörítés nélkül
Olyan résztvevők, akiknél nem tapasztalható a progeszteron hatások által okozott méhnyálkahártya-tömörödés mesterséges hormonpótlással végzett fagyasztott embriótranszfer során
|
az endometrium vastagságának ultrahangos mérése az ösztrogén fázis végén és az embriótranszfer napján.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endometrium vastagságának változása
Időkeret: 1 év
|
az endometrium vastagságának milliméteres változása az ösztrogén fázis végén és az embriótranszfer napján.
|
1 év
|
|
folyamatos terhességi arányok.
Időkeret: 1 év
|
terhesség 12 hetes koron túl.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum progeszteronszintjének összefüggése az endometrium tömörödésének mértékével a fagyasztott embriótranszfer napján
Időkeret: A fagyasztott embrióátültetés napján
|
a progeszteronszint és az endometrium vastagságának összehasonlítása
|
A fagyasztott embrióátültetés napján
|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6-7 héttel a beteg utolsó menstruációja után
|
6. terhességi hét
|
6-7 héttel a beteg utolsó menstruációja után
|
|
Beültetési arány
Időkeret: 5 héttel a beteg utolsó menstruációja után
|
A terhességi tasakok százalékos aránya az átvitt embriók számához viszonyítva
|
5 héttel a beteg utolsó menstruációja után
|
|
Klinikai vetélés
Időkeret: 5. terhességi hét után
|
terhesség elvesztése méhen belüli terhességi tasak ultrahangos kimutatása után
|
5. terhességi hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AkdenizUKD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .