Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zagęszczenia endometrium wywołanego przez progesteron Wpływ na przebieg ciąży

29 grudnia 2022 zaktualizowane przez: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Wpływ zagęszczania endometrium indukowanego progesteronem na wyniki ciąży w transferze zamrożonych i rozmrożonych zarodków na etapie blastocysty

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest ocena wpływu zagęszczenia endometrium spowodowanego działaniem progesteronu na wyniki ciąży

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zaszła w ciążę, zarodek musi zagnieździć się w receptywnym endometrium w oknie implantacji, które, jak się uważa, ma miejsce od 22 do 24 dnia wyidealizowanego 28-dniowego cyklu. Wczesne badania sugerowały, że ocena grubości endometrium za pomocą ultradźwięków może stanowić alternatywę dla technik inwazyjnych, takich jak biopsja endometrium, w próbach określenia receptywnego endometrium do transferu zamrożonych i rozmrożonych embrionów (FET).

Uważa się, że przedowulacyjna grubość endometrium wynosząca 7 mm lub więcej jest wartością graniczną receptywności endometrium, poniżej której wielu lekarzy anulowałoby transfer zarodka. Jednak w większości badań w piśmiennictwie grubość endometrium mierzono albo w dniu podania hCG w przypadkach transferu świeżych zarodków, albo w ostatnim dniu leczenia estrogenami w przypadku transferów rozmrożonych zarodków. Istnieje ograniczona liczba badań oceniających okres lutealny, dzień transferu zarodków i grubość endometrium.

W związku z tym prospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę wpływu zagęszczenia endometrium spowodowanego wpływem progesteronu na wyniki ciąży

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety przeszły transfer zamrożonych zarodków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta w wieku 18-40 lat
  2. Obecność blastocysty wysokiej jakości (>2BB).
  3. Hormonalne (estrogeny i progesteron) zamrożone-rozmrożone cykle transferu zarodków
  4. obecność wysokiej jakości blastocysty kriokonserwowanej metodą witryfikacji.
  5. Transfer pojedynczego zarodka

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność patologii macicy
  2. Uczestniczki, u których nie można uzyskać optymalnego obrazu endometrium ze względu na położenie macicy
  3. Uczestnikom, których zabiegi zostały odwołane z jakiegokolwiek powodu przed transferem zarodków
  4. Uczestniczki, które miały transfer zarodków w 2. lub 3. dobie (w fazie bruzdowania)
  5. Uczestnicy, którzy mieli 2 transfery zarodków
  6. Obecność blastocysty niskiej jakości (<2BB).
  7. > 15% utrata żywotności zarodka podczas rozmrażania zarodka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
z zagęszczaniem endometrium
Uczestniczki, u których wystąpiło zagęszczenie endometrium spowodowane wpływem progesteronu na transfer zamrożonego zarodka ze sztuczną substytucją hormonalną
Lek: Progesteron
ultrasonograficzne pomiary grubości endometrium pod koniec fazy estrogenowej oraz w dniu transferu zarodków.
Inne nazwy:
  • Badanie diagnostyczne: Badanie krwi Pomiar hormonów E2, P4, LH, FSH Badanie diagnostyczne: Przezpochwowe
bez zagęszczania endometrium
Uczestniczki, u których nie stwierdzono zagęszczenia endometrium spowodowanego wpływem progesteronu na transfer zamrożonego zarodka ze sztuczną substytucją hormonalną
Lek: Progesteron
ultrasonograficzne pomiary grubości endometrium pod koniec fazy estrogenowej oraz w dniu transferu zarodków.
Inne nazwy:
  • Badanie diagnostyczne: Badanie krwi Pomiar hormonów E2, P4, LH, FSH Badanie diagnostyczne: Przezpochwowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości endometrium
Ramy czasowe: 1 rok
zmieniającej się w milimetrach grubości endometrium pod koniec fazy estrogenowej iw dniu transferu zarodka.
1 rok
bieżące wskaźniki ciąż.
Ramy czasowe: 1 rok
ciąża powyżej 12 tygodnia ciąży.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja stężenia progesteronu w surowicy ze stopniem zagęszczenia endometrium w dniu transferu zamrożonego zarodka
Ramy czasowe: W dniu transferu zamrożonych zarodków
porównanie poziomów progesteronu i grubości endometrium
W dniu transferu zamrożonych zarodków
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6-7 tygodni po ostatniej miesiączce pacjentki
Wiek ciążowy 6 tydzień
6-7 tygodni po ostatniej miesiączce pacjentki
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 5 tygodni po ostatniej miesiączce pacjentki
Procent pęcherzyków ciążowych w porównaniu do liczby przeniesionych zarodków
5 tygodni po ostatniej miesiączce pacjentki
Poronienie kliniczne
Ramy czasowe: po 5 tygodniu ciąży
utrata ciąży po ultrasonograficznym wykryciu pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego
po 5 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AkdenizUKD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progesteron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj