- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04733235
effekten av endometriekomprimering orsakad av progesteroneffekt på graviditetsresultat
Effekten av progesteroninducerad endometriekomprimering på graviditetsresultat vid fryst-tinat embryoöverföring i blastocyststadiet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att en graviditet ska inträffa måste embryot implanteras i ett receptivt endometrium under implantationsfönstret, vilket tros inträffa från dag 22 till 24 i en idealiserad 28-dagarscykel. Tidiga studier har föreslagit att bedömning av endometrietjocklek med användning av ultraljud kan vara ett alternativ till invasiva tekniker som endometriebiopsi för att försöka fastställa ett receptivt endometrium för fryst-tinat embryoöverföring (FET).
En preovulatorisk endometrietjocklek på 7 mm eller mer anses vara gränsen för endometriemottaglighet, under vilken många läkare skulle avbryta en embryoöverföring. Men i de flesta studier i litteraturen mättes endometrietjockleken antingen på dagen för hCG i nya embryoöverföringsfall eller på den sista dagen av östrogenbehandling vid tinade embryoöverföringar. Det finns ett begränsat antal studier som utvärderar lutealperioden, embryoöverföringsdagen och endometrietjockleken.
Följaktligen är det i denna prospektiva kohortstudie att bedöma effekten av endometriekomprimering orsakad av progesteroneffekt på graviditetsresultat
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna i åldern 18-40 år
- Närvaro av högkvalitativ (>2BB) blastocyst
- Hormonella (östrogen och progesteron) frysta-tinade embryoöverföringscykler
- närvaro av högkvalitativ blastocyst kryokonserverad genom förglasningsmetod.
- En enda embryoöverföring
Exklusions kriterier:
- Närvaro av livmoderpatologi
- Deltagare vars optimala endometriebild inte kan erhållas på grund av livmoderposition
- Deltagare vars behandlingar av någon anledning avbröts före embryoöverföring
- Deltagare som hade embryoöverföring dag 2 eller 3 (vid klyvningsstadiet)
- Deltagare som hade 2 embryoöverföring
- Närvaro av blastocyst av låg kvalitet (<2BB).
- > 15 % förlust av viabilitet i embryot under upptining av embryot
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
med endometriekomprimering
Deltagare som har endometriekomprimering orsakad av progesteroneffekter när de genomgår fryst embryoöverföring med artificiell hormonersättning
|
ultraljudsmätningar av endometrietjocklek vid slutet av östrogenfasen och dagen för embryoöverföring.
Andra namn:
|
|
utan endometriekomprimering
Deltagare som inte har endometriekomprimering orsakad av progesteroneffekter när de genomgår fryst embryoöverföring med artificiell hormonersättning
|
ultraljudsmätningar av endometrietjocklek vid slutet av östrogenfasen och dagen för embryoöverföring.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i endometrietjocklek
Tidsram: 1 år
|
ändras i millimeter av endometrietjockleken i slutet av östrogenfasen och dagen för embryoöverföring.
|
1 år
|
|
pågående graviditetsfrekvens.
Tidsram: 1 år
|
graviditet efter 12 veckors graviditetsålder.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen av serumprogesteronnivåer med graden av endometriekomprimering på dagen för fryst embryoöverföring
Tidsram: På dagen för fryst embryoöverföring
|
jämförelse av progesteronnivåer och endometrietjocklek
|
På dagen för fryst embryoöverföring
|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-7 veckor efter patientens sista menstruation
|
6:e veckans graviditetsålder
|
6-7 veckor efter patientens sista menstruation
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 5 veckor efter patientens sista menstruation
|
Andel graviditetssäckar jämfört med antalet överförda embryon
|
5 veckor efter patientens sista menstruation
|
|
Kliniskt missfall
Tidsram: efter 5:e graviditetsveckan
|
graviditetsförlust efter ultraljudsdetektion av en intrauterin graviditetspåse
|
efter 5:e graviditetsveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AkdenizUKD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .