Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av endometriekomprimering orsakad av progesteroneffekt på graviditetsresultat

29 december 2022 uppdaterad av: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Effekten av progesteroninducerad endometriekomprimering på graviditetsresultat vid fryst-tinat embryoöverföring i blastocyststadiet

Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att bedöma effekten av endometriekomprimering orsakad av progesteroneffekt på graviditetsresultat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att en graviditet ska inträffa måste embryot implanteras i ett receptivt endometrium under implantationsfönstret, vilket tros inträffa från dag 22 till 24 i en idealiserad 28-dagarscykel. Tidiga studier har föreslagit att bedömning av endometrietjocklek med användning av ultraljud kan vara ett alternativ till invasiva tekniker som endometriebiopsi för att försöka fastställa ett receptivt endometrium för fryst-tinat embryoöverföring (FET).

En preovulatorisk endometrietjocklek på 7 mm eller mer anses vara gränsen för endometriemottaglighet, under vilken många läkare skulle avbryta en embryoöverföring. Men i de flesta studier i litteraturen mättes endometrietjockleken antingen på dagen för hCG i nya embryoöverföringsfall eller på den sista dagen av östrogenbehandling vid tinade embryoöverföringar. Det finns ett begränsat antal studier som utvärderar lutealperioden, embryoöverföringsdagen och endometrietjockleken.

Följaktligen är det i denna prospektiva kohortstudie att bedöma effekten av endometriekomprimering orsakad av progesteroneffekt på graviditetsresultat

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

205

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antalya, Kalkon
        • Akdeniz University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor genomgick fryst embryoöverföring

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna i åldern 18-40 år
  2. Närvaro av högkvalitativ (>2BB) blastocyst
  3. Hormonella (östrogen och progesteron) frysta-tinade embryoöverföringscykler
  4. närvaro av högkvalitativ blastocyst kryokonserverad genom förglasningsmetod.
  5. En enda embryoöverföring

Exklusions kriterier:

  1. Närvaro av livmoderpatologi
  2. Deltagare vars optimala endometriebild inte kan erhållas på grund av livmoderposition
  3. Deltagare vars behandlingar av någon anledning avbröts före embryoöverföring
  4. Deltagare som hade embryoöverföring dag 2 eller 3 (vid klyvningsstadiet)
  5. Deltagare som hade 2 embryoöverföring
  6. Närvaro av blastocyst av låg kvalitet (<2BB).
  7. > 15 % förlust av viabilitet i embryot under upptining av embryot

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
med endometriekomprimering
Deltagare som har endometriekomprimering orsakad av progesteroneffekter när de genomgår fryst embryoöverföring med artificiell hormonersättning
ultraljudsmätningar av endometrietjocklek vid slutet av östrogenfasen och dagen för embryoöverföring.
Andra namn:
  • Diagnostiskt test: Blodprov Mätning av E2, P4, LH, FSH-hormoner Diagnostiskt test: Transvaginalt
utan endometriekomprimering
Deltagare som inte har endometriekomprimering orsakad av progesteroneffekter när de genomgår fryst embryoöverföring med artificiell hormonersättning
ultraljudsmätningar av endometrietjocklek vid slutet av östrogenfasen och dagen för embryoöverföring.
Andra namn:
  • Diagnostiskt test: Blodprov Mätning av E2, P4, LH, FSH-hormoner Diagnostiskt test: Transvaginalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i endometrietjocklek
Tidsram: 1 år
ändras i millimeter av endometrietjockleken i slutet av östrogenfasen och dagen för embryoöverföring.
1 år
pågående graviditetsfrekvens.
Tidsram: 1 år
graviditet efter 12 veckors graviditetsålder.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen av serumprogesteronnivåer med graden av endometriekomprimering på dagen för fryst embryoöverföring
Tidsram: På dagen för fryst embryoöverföring
jämförelse av progesteronnivåer och endometrietjocklek
På dagen för fryst embryoöverföring
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-7 veckor efter patientens sista menstruation
6:e veckans graviditetsålder
6-7 veckor efter patientens sista menstruation
Implantationshastighet
Tidsram: 5 veckor efter patientens sista menstruation
Andel graviditetssäckar jämfört med antalet överförda embryon
5 veckor efter patientens sista menstruation
Kliniskt missfall
Tidsram: efter 5:e graviditetsveckan
graviditetsförlust efter ultraljudsdetektion av en intrauterin graviditetspåse
efter 5:e graviditetsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Första postat (Faktisk)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera