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l'effet du compactage de l'endomètre causé par l'effet de la progestérone sur les résultats de la grossesse

29 décembre 2022 mis à jour par: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

L'effet de la compaction de l'endomètre induite par la progestérone sur les résultats de la grossesse lors du transfert d'embryons congelés-décongelés au stade de blastocyste

Le but de cette étude de cohorte prospective est d'évaluer l'effet de la compaction de l'endomètre causée par l'effet de la progestérone sur les résultats de la grossesse

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour qu'une grossesse se produise, l'embryon doit s'implanter dans un endomètre réceptif pendant la fenêtre d'implantation, qui se déroulerait du 22e au 24e jour d'un cycle idéalisé de 28 jours. Les premières études ont suggéré que l'évaluation de l'épaisseur de l'endomètre à l'aide d'ultrasons peut être une alternative aux techniques invasives telles que la biopsie de l'endomètre pour tenter de déterminer un endomètre réceptif pour le transfert d'embryons congelés-décongelés (FET).

Une épaisseur préovulatoire de l'endomètre de 7 mm ou plus est considérée comme le seuil de réceptivité de l'endomètre, en dessous duquel de nombreux médecins annuleraient un transfert d'embryon. Cependant, dans la plupart des études de la littérature, l'épaisseur de l'endomètre a été mesurée soit le jour de l'hCG dans les cas de transfert d'embryons frais, soit le dernier jour du traitement œstrogénique dans les cas de transferts d'embryons décongelés. Il existe un nombre limité d'études évaluant la période lutéale, le jour du transfert d'embryon et l'épaisseur de l'endomètre.

En conséquence, dans cette étude de cohorte prospective, il s'agit d'évaluer l'effet de la compaction de l'endomètre causée par l'effet de la progestérone sur les résultats de la grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

205

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des femmes ont subi un transfert d'embryons congelés

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme âgée de 18 à 40 ans
  2. Présence de blastocyste de haute qualité (> 2BB)
  3. Cycles hormonaux (œstrogènes et progestérone) de transfert d'embryons congelés et décongelés
  4. présence de blastocyste de haute qualité cryoconservé par méthode de vitrification.
  5. Un seul transfert d'embryon

Critère d'exclusion:

  1. Présence de pathologie utérine
  2. Participants dont l'image optimale de l'endomètre ne peut pas être obtenue en raison de la position utérine
  3. Participants dont les traitements ont été annulés pour une raison quelconque avant le transfert d'embryon
  4. Participants ayant eu un transfert d'embryon au jour 2 ou 3 (au stade du clivage)
  5. Participants ayant eu 2 transferts d'embryons
  6. Présence de blastocyste de faible qualité (<2BB)
  7. > 15% de perte de viabilité de l'embryon lors de la décongélation de l'embryon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
avec compactage endométrial
Les participants qui ont un compactage de l'endomètre causé par les effets de la progestérone lors d'un transfert d'embryon congelé avec remplacement d'hormone artificielle
mesures échographiques de l'épaisseur de l'endomètre à la fin de la phase oestrogénique et le jour du transfert d'embryon.
Autres noms:
  • Test diagnostique : Test sanguin Mesure des hormones E2, P4, LH, FSH Test diagnostique : Transvaginal
sans compactage endométrial
Participants qui n'ont pas de compactage de l'endomètre causé par les effets de la progestérone lors d'un transfert d'embryon congelé avec remplacement hormonal artificiel
mesures échographiques de l'épaisseur de l'endomètre à la fin de la phase oestrogénique et le jour du transfert d'embryon.
Autres noms:
  • Test diagnostique : Test sanguin Mesure des hormones E2, P4, LH, FSH Test diagnostique : Transvaginal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'épaisseur de l'endomètre
Délai: 1 année
évolution en millimètres de l'épaisseur de l'endomètre à la fin de la phase oestrogénique et le jour du transfert d'embryon.
1 année
taux de grossesse en cours.
Délai: 1 année
grossesse au-delà de 12 semaines d'âge gestationnel.
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation des niveaux de progestérone sérique avec le degré de compactage de l'endomètre le jour du transfert d'embryons congelés
Délai: Le jour du transfert d'embryon congelé
comparaison des niveaux de progestérone et de l'épaisseur de l'endomètre
Le jour du transfert d'embryon congelé
Taux de grossesse clinique
Délai: 6-7 semaines après la dernière période menstruelle de la patiente
Age gestationnel à la 6ème semaine
6-7 semaines après la dernière période menstruelle de la patiente
Taux d'implantation
Délai: 5 semaines après la dernière menstruation de la patiente
Pourcentage de sacs gestationnels par rapport au nombre d'embryons transférés
5 semaines après la dernière menstruation de la patiente
Fausse couche clinique
Délai: après la 5e semaine de grossesse
perte de grossesse après détection échographique d'un sac gestationnel intra-utérin
après la 5e semaine de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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