- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04733235
l'effet du compactage de l'endomètre causé par l'effet de la progestérone sur les résultats de la grossesse
L'effet de la compaction de l'endomètre induite par la progestérone sur les résultats de la grossesse lors du transfert d'embryons congelés-décongelés au stade de blastocyste
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour qu'une grossesse se produise, l'embryon doit s'implanter dans un endomètre réceptif pendant la fenêtre d'implantation, qui se déroulerait du 22e au 24e jour d'un cycle idéalisé de 28 jours. Les premières études ont suggéré que l'évaluation de l'épaisseur de l'endomètre à l'aide d'ultrasons peut être une alternative aux techniques invasives telles que la biopsie de l'endomètre pour tenter de déterminer un endomètre réceptif pour le transfert d'embryons congelés-décongelés (FET).
Une épaisseur préovulatoire de l'endomètre de 7 mm ou plus est considérée comme le seuil de réceptivité de l'endomètre, en dessous duquel de nombreux médecins annuleraient un transfert d'embryon. Cependant, dans la plupart des études de la littérature, l'épaisseur de l'endomètre a été mesurée soit le jour de l'hCG dans les cas de transfert d'embryons frais, soit le dernier jour du traitement œstrogénique dans les cas de transferts d'embryons décongelés. Il existe un nombre limité d'études évaluant la période lutéale, le jour du transfert d'embryon et l'épaisseur de l'endomètre.
En conséquence, dans cette étude de cohorte prospective, il s'agit d'évaluer l'effet de la compaction de l'endomètre causée par l'effet de la progestérone sur les résultats de la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 18 à 40 ans
- Présence de blastocyste de haute qualité (> 2BB)
- Cycles hormonaux (œstrogènes et progestérone) de transfert d'embryons congelés et décongelés
- présence de blastocyste de haute qualité cryoconservé par méthode de vitrification.
- Un seul transfert d'embryon
Critère d'exclusion:
- Présence de pathologie utérine
- Participants dont l'image optimale de l'endomètre ne peut pas être obtenue en raison de la position utérine
- Participants dont les traitements ont été annulés pour une raison quelconque avant le transfert d'embryon
- Participants ayant eu un transfert d'embryon au jour 2 ou 3 (au stade du clivage)
- Participants ayant eu 2 transferts d'embryons
- Présence de blastocyste de faible qualité (<2BB)
- > 15% de perte de viabilité de l'embryon lors de la décongélation de l'embryon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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avec compactage endométrial
Les participants qui ont un compactage de l'endomètre causé par les effets de la progestérone lors d'un transfert d'embryon congelé avec remplacement d'hormone artificielle
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mesures échographiques de l'épaisseur de l'endomètre à la fin de la phase oestrogénique et le jour du transfert d'embryon.
Autres noms:
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sans compactage endométrial
Participants qui n'ont pas de compactage de l'endomètre causé par les effets de la progestérone lors d'un transfert d'embryon congelé avec remplacement hormonal artificiel
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mesures échographiques de l'épaisseur de l'endomètre à la fin de la phase oestrogénique et le jour du transfert d'embryon.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement d'épaisseur de l'endomètre
Délai: 1 année
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évolution en millimètres de l'épaisseur de l'endomètre à la fin de la phase oestrogénique et le jour du transfert d'embryon.
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1 année
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taux de grossesse en cours.
Délai: 1 année
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grossesse au-delà de 12 semaines d'âge gestationnel.
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La corrélation des niveaux de progestérone sérique avec le degré de compactage de l'endomètre le jour du transfert d'embryons congelés
Délai: Le jour du transfert d'embryon congelé
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comparaison des niveaux de progestérone et de l'épaisseur de l'endomètre
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Le jour du transfert d'embryon congelé
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Taux de grossesse clinique
Délai: 6-7 semaines après la dernière période menstruelle de la patiente
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Age gestationnel à la 6ème semaine
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6-7 semaines après la dernière période menstruelle de la patiente
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Taux d'implantation
Délai: 5 semaines après la dernière menstruation de la patiente
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Pourcentage de sacs gestationnels par rapport au nombre d'embryons transférés
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5 semaines après la dernière menstruation de la patiente
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Fausse couche clinique
Délai: après la 5e semaine de grossesse
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perte de grossesse après détection échographique d'un sac gestationnel intra-utérin
|
après la 5e semaine de grossesse
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AkdenizUKD
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